- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02578342
Aktywność mózgu u dorosłych z ADHD podczas zadań neuropsychologicznych
Aktywność mózgu i funkcjonalna łączność u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) podczas zadań związanych z hamowaniem motorycznym i przełączaniem poznawczym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest jednym z najczęściej występujących zaburzeń psychicznych u dzieci i młodzieży. Charakteryzuje się nieuważnym, nadpobudliwym, impulsywnym zachowaniem i deficytami neuropsychologicznymi. W 40-60% przypadków pojawia się w dzieciństwie i utrzymuje się do dorosłości.
Celem pracy jest zbadanie odpowiedzi na testy funkcji poznawczych osób zdrowych w porównaniu z dorosłymi z lekami przeciw ADHD lub bez nich. Jako drugorzędowy punkt końcowy testowana jest bardziej solidna metoda diagnostyczna, łącząca zaawansowane metody obrazowania z oceną neuropsychologiczną.
Przeprowadzone zostaną testy neuropsychologiczne, funkcjonalny MRI i spektroskopia. Analiza statystyczna oceni różnice w wynikach funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, spektroskopii i oceny neuropsychologicznej pomiędzy trzema grupami: 1) grupa zdrowych ochotników, 2) uczestnicy z ADHD z lekami i 3) uczestnicy z ADHD bez leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Trzy grupy:
- zdrowych ochotników
- Osoby z ADHD otrzymujące leki
- pacjentów z ADHD nieleczonych wcześniej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma od 20 do 55 lat
- Uczestnik nie jest w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie ma możliwości wyrażenia zgody samodzielnie
- Podejrzenie lub potwierdzona ciąża
- Pielęgniarstwo
- Choroby neurologiczne, które mogą zakłócać diagnozę ADHD
- Choroby psychiczne w trakcie leczenia
- Wcześniejsza historia leków psychiatrycznych
- Nadużywanie substancji
- Iloraz inteligencji<75
- Klaustrofobia
- Elektryczny symulator nerwu lub kości
- Wszczepiona pompa infuzyjna leków
- Klipsy do tętniaka mózgu
- Niestabilny stan zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
zdrowy ochotnik w wieku od 20 do 55 lat zostanie poddany badaniu MRI.
|
Technika funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie powiązanych zmian w zależności od poziomu natlenienia krwi
|
|
Osoby z ADHD bez leków
Osoby z ADHD (20-55 lat) nieleczone wcześniej zostaną poddane badaniu MRI.
|
Technika funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie powiązanych zmian w zależności od poziomu natlenienia krwi
|
|
Osoby z ADHD z lekami
Osoby z ADHD (20-55 lat), będące w trakcie przyjmowania leków, zostaną poddane badaniu MRI.
|
Technika funkcjonalnego rezonansu magnetycznego mierzy aktywność mózgu poprzez wykrywanie powiązanych zmian w zależności od poziomu natlenienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zależności od poziomu natlenienia krwi (BOLD)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Badanie składa się wyłącznie z jednego badania MRI wykonanego w ciągu 2 godzin.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1410.000.055
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...Nieznany
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy