- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02578342
Aivojen toiminta ADHD:tä sairastavilla aikuisilla neuropsykologisten tehtävien aikana
Aivojen toiminta ja toiminnallinen yhteys aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) motorisen toiminnan eston ja kognitiivisen vaihtamisen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmistä lasten ja nuorten psykiatrisista häiriöistä. Sille on ominaista huomaamaton, hyperaktiivinen, impulsiivinen käyttäytyminen ja neuropsykologiset puutteet. 40-60 % tapauksista ilmaantuu lapsuudessa ja jatkuu aikuisikään asti.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää terveiden ihmisten vastetta kognitiiviseen testaukseen verrattuna aikuisiin, joilla on ADHD-lääkitys tai ei. Toissijaisena päätetapahtumana testataan vankempaa diagnoosimenetelmää, jossa yhdistyvät kehittyneet kuvantamismenetelmät neuropsykologiseen arviointiin.
Tehdään neuropsykologiset testit, toiminnallinen MRI ja spektroskopia. Tilastollinen analyysi arvioi eroja toiminnallisen magneettikuvauksen, spektroskopian ja neuropsykologisen arvioinnin tuloksissa kolmen ryhmän välillä: 1) terveiden vapaaehtoisten ryhmä, 2) ADHD-potilaat lääkkeiden kanssa ja 3) osallistujat, joilla on ADHD ilman lääkitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveitsi, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kolme ryhmää:
- terveitä vapaaehtoisia
- ADHD-potilaat, jotka saavat lääkkeitä
- lääkitystä käyttämättömät ADHD-kohteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 20-55-vuotias
- Osallistuja ei ole raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei voi antaa suostumusta itse
- Epäilty tai todistettu raskaus
- Sairaanhoito
- Neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä ADHD:n diagnoosia
- Hoidossa oleva psykiatrinen komorbiditeetti
- Aikaisempi psykiatrisen lääkityksen historia
- Päihteiden väärinkäyttö
- Älykkyysosamäärä <75
- Klaustrofobia
- Sähkösimulaattori hermo tai luu
- Implantoitu lääkeinfuusiopumppu
- Aivojen aneurysma leikkeet
- Epävakaa lääketieteellinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
20–55-vuotiaille terveille vapaaehtoisille tehdään magneettikuvaus.
|
Funktionaalinen magneettikuvaustekniikka mittaa aivojen toimintaa havaitsemalla siihen liittyvät muutokset veren hapetustason riippuvuudessa
|
|
ADHD-potilaat ilman lääkitystä
Lääkittämättömille ADHD-potilaille (20–55-vuotiaat) tehdään magneettikuvaus.
|
Funktionaalinen magneettikuvaustekniikka mittaa aivojen toimintaa havaitsemalla siihen liittyvät muutokset veren hapetustason riippuvuudessa
|
|
ADHD-potilaat lääkkeillä
Lääkitystä saaville ADHD-potilaille (20–55-vuotiaat) tehdään magneettikuvaus.
|
Funktionaalinen magneettikuvaustekniikka mittaa aivojen toimintaa havaitsemalla siihen liittyvät muutokset veren hapetustason riippuvuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren happipitoisuuden riippuvuudessa (BOLD)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tutkimus koostuu vain yhdestä magneettikuvauksesta, joka tehdään 2 tunnin sisällä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1410.000.055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .