- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02578342
Мозговая активность у взрослых с СДВГ при выполнении нейропсихологических задач
Мозговая активность и функциональная связность у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) при выполнении задач на моторное торможение и когнитивное переключение
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) является одним из наиболее распространенных психических расстройств у детей и подростков. Он характеризуется невнимательностью, гиперактивностью, импульсивным поведением и нейропсихологическим дефицитом. В 40-60% случаев возникает в детстве и сохраняется во взрослом возрасте.
Целью исследования является изучение реакции здоровых людей на когнитивные тесты по сравнению со взрослыми, принимающими или не принимающими лекарства против СДВГ. В качестве вторичной конечной точки тестируется более надежный метод диагностики, сочетающий передовые методы визуализации с нейропсихологической оценкой.
Будут проведены нейропсихологическое тестирование, функциональная МРТ и спектроскопия. Статистический анализ позволит оценить различия в результатах функциональной магнитно-резонансной томографии, спектроскопии и нейропсихологической оценки между тремя группами: 1) группа здоровых добровольцев, 2) участники с СДВГ, принимающие лекарства, и 3) участники с СДВГ, не принимающие лекарства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Три группы:
- здоровые добровольцы
- Субъекты СДВГ, получающие лекарства
- субъекты с СДВГ, ранее не принимавшие лекарства
Описание
Критерии включения:
- Участнику от 20 до 55 лет
- Участница не беременна
Критерий исключения:
- Участник не может дать согласие сам
- Подозреваемая или подтвержденная беременность
- Уход
- Неврологические заболевания, которые могут помешать диагностике СДВГ
- Сопутствующая психическая патология на лечении
- Предыдущая история психиатрических препаратов
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Коэффициент интеллекта<75
- Клаустрофобия
- Электрический симулятор нерва или кости
- Имплантированная инфузионная помпа
- Церебральные аневризмы клипсы
- Нестабильное состояние здоровья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы
здоровый доброволец в возрасте от 20 до 55 лет пройдёт МРТ-обследование.
|
Метод функциональной магнитно-резонансной томографии измеряет активность мозга, обнаруживая связанные изменения в зависимости от уровня оксигенации крови.
|
|
Субъекты СДВГ без лекарств
Субъекты с СДВГ (20-55 лет), ранее не принимавшие лекарства, будут проходить МРТ-обследование.
|
Метод функциональной магнитно-резонансной томографии измеряет активность мозга, обнаруживая связанные изменения в зависимости от уровня оксигенации крови.
|
|
Субъекты СДВГ с лекарствами
Субъекты с СДВГ (20-55 лет), находящиеся на лечении, будут проходить МРТ-обследование.
|
Метод функциональной магнитно-резонансной томографии измеряет активность мозга, обнаруживая связанные изменения в зависимости от уровня оксигенации крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в зависимости от уровня оксигенации крови (жирный шрифт)
Временное ограничение: 2 часа
|
Исследование состоит исключительно из одного исследования МРТ, выполненного в течение 2 часов.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1410.000.055
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .