- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02578342
ADHD가 있는 성인의 신경심리학적 작업 중 뇌 활동
2022년 4월 6일 업데이트: Luca Remonda, Kantonsspital Aarau
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인의 운동 억제 및 인지 전환 과제 중 뇌 활동 및 기능적 연결성
이 연구의 목적은 ADHD에 대한 약물이 있거나 없는 성인과 비교하여 건강한 사람의 인지 테스트에 대한 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 어린이와 청소년에게 가장 흔한 정신 장애 중 하나입니다. 부주의, 과잉행동, 충동적 행동 및 신경심리학적 결손이 특징입니다. 40-60%의 사례에서 어린 시절에 나타나 성인기까지 지속됩니다.
이 연구의 목적은 ADHD에 대한 약물이 있거나 없는 성인과 비교하여 건강한 사람의 인지 테스트에 대한 반응을 조사하는 것입니다. 2차 종료점으로 고급 이미징 방법과 신경심리학적 평가를 결합한 보다 강력한 진단 방법을 테스트합니다.
신경 심리 검사, 기능적 MRI 및 분광법이 수행됩니다. 통계 분석은 1) 건강한 지원자 그룹, 2) 약물 치료를 받는 ADHD 참가자 및 3) 약물 치료를 받지 않는 ADHD 참가자의 세 그룹 간의 기능적 자기 공명 영상, 분광학 및 신경심리학적 평가 결과의 차이를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aargau
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Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세 그룹:
- 건강한 지원자
- 약물을 투여받는 ADHD 피험자
- 약물 치료 경험이 없는 ADHD 대상자
설명
포함 기준:
- 참가자는 20-55세 사이입니다.
- 참가자는 임신하지 않았습니다.
제외 기준:
- 참가자가 스스로 동의할 수 없습니다.
- 의심되거나 입증된 임신
- 육아
- ADHD 진단을 방해할 수 있는 신경계 질환
- 치료 중인 정신과 동반이환
- 정신과 약물의 과거력
- 물질 남용
- 지능지수<75
- 밀실 공포증
- 전기 시뮬레이터 신경 또는 뼈
- 이식 약물 주입 펌프
- 뇌동맥류 클립
- 불안정한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
20세에서 55세 사이의 건강한 지원자는 MRI 검사를 받게 됩니다.
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기능적 자기 공명 영상 기술은 혈액 산소 수준 의존도의 관련 변화를 감지하여 뇌 활동을 측정합니다.
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약물 치료를 받지 않은 ADHD 대상자
약물 치료 경험이 없는 ADHD(20-55세) 피험자는 MRI 검사를 받게 됩니다.
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기능적 자기 공명 영상 기술은 혈액 산소 수준 의존도의 관련 변화를 감지하여 뇌 활동을 측정합니다.
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약물을 복용 중인 ADHD 대상자
약물 치료 중인 ADHD(20-55세) 피험자는 MRI 검사를 받게 됩니다.
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기능적 자기 공명 영상 기술은 혈액 산소 수준 의존도의 관련 변화를 감지하여 뇌 활동을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 산소 농도 의존도 변화(BOLD)
기간: 2시간
|
연구는 2시간 이내에 수행되는 1회의 MRI 검사로만 구성됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1410.000.055
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MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한