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Attività cerebrale negli adulti con ADHD durante le attività neuropsicologiche

6 aprile 2022 aggiornato da: Luca Remonda, Kantonsspital Aarau

Attività cerebrale e connettività funzionale negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) durante compiti di inibizione motoria e commutazione cognitiva

Lo scopo dello studio è indagare la risposta ai test cognitivi di persone sane rispetto agli adulti con o senza farmaci contro l'ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) è uno dei disturbi psichiatrici più diffusi nei bambini e negli adolescenti. È caratterizzato da comportamento disattento, iperattivo, impulsivo e deficit neuropsicologici. Nel 40-60% dei casi emergono nell'infanzia e persistono nell'età adulta.

Lo scopo dello studio è indagare la risposta ai test cognitivi di persone sane rispetto agli adulti con o senza farmaci contro l'ADHD. Come endpoint secondario viene testato un metodo diagnostico più robusto che combina metodi di imaging avanzati con valutazione neuropsicologica.

Verranno eseguiti test neuropsicologici, risonanza magnetica funzionale e spettroscopia. L'analisi statistica valuterà le differenze nei risultati della risonanza magnetica funzionale, della spettroscopia e della valutazione neuropsicologica tra tre gruppi: 1) gruppo di volontari sani, 2) partecipanti con ADHD con farmaci e 3) partecipanti con ADHD senza farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Svizzera, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tre gruppi:

  1. volontari sani
  2. Soggetti ADHD che ricevono farmaci
  3. soggetti ADHD naive ai farmaci

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha un'età compresa tra 20 e 55 anni
  • La partecipante non è incinta

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante non è in grado di acconsentire
  • Gravidanza sospetta o accertata
  • Assistenza infermieristica
  • Malattie neurologiche che potrebbero interferire con una diagnosi di ADHD
  • Comorbidità psichiatrica in trattamento
  • Storia precedente di farmaci psichiatrici
  • Abuso di sostanze
  • Quoziente di intelligenza<75
  • Claustrofobia
  • Simulatore elettrico di nervi o ossa
  • Pompa per infusione di farmaci impiantati
  • Clip per aneurisma cerebrale
  • Condizione medica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
un volontario sano di età compresa tra 20 e 55 anni sarà sottoposto a esame MRI.
Dispositivo: Risonanza magnetica
La tecnica di risonanza magnetica funzionale misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti associati nella dipendenza dal livello di ossigenazione del sangue
Soggetti ADHD senza farmaci
I soggetti naive ai farmaci con ADHD (20-55 anni) saranno sottoposti a esame MRI.
Dispositivo: Risonanza magnetica
La tecnica di risonanza magnetica funzionale misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti associati nella dipendenza dal livello di ossigenazione del sangue
Soggetti ADHD con farmaci
I soggetti con ADHD (20-55 anni), sotto farmaci saranno sottoposti a esame MRI.
Dispositivo: Risonanza magnetica
La tecnica di risonanza magnetica funzionale misura l'attività cerebrale rilevando i cambiamenti associati nella dipendenza dal livello di ossigenazione del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella dipendenza dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD)
Lasso di tempo: 2 ore
Lo studio consiste esclusivamente in un esame MRI eseguito entro 2 ore.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1410.000.055

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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