- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02578342
Actividad cerebral en adultos con TDAH durante tareas neuropsicológicas
Actividad cerebral y conectividad funcional en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) durante tareas de inhibición motora y cambio cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos psiquiátricos más prevalentes en niños y adolescentes. Se caracteriza por comportamiento inatento, hiperactivo, impulsivo y déficits neuropsicológicos. En el 40-60% de los casos surgen en la infancia y persisten hasta la edad adulta.
El objetivo del estudio es investigar la respuesta en pruebas cognitivas de personas sanas en comparación con adultos con o sin medicación contra el TDAH. Como criterio de valoración secundario, se prueba un método de diagnóstico más sólido que combina métodos de imagen avanzados con evaluación neuropsicológica.
Se realizarán pruebas neuropsicológicas, resonancia magnética funcional y espectroscopia. El análisis estadístico evaluará las diferencias en los resultados de la resonancia magnética funcional, la espectroscopia y la evaluación neuropsicológica entre tres grupos: 1) grupo de voluntarios sanos, 2) participantes con TDAH con medicación y 3) participantes con TDAH sin medicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suiza, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Tres grupos:
- voluntarios sanos
- Sujetos con TDAH que reciben medicamentos
- sujetos con TDAH que no han recibido medicación
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene entre 20 y 55 años.
- La participante no está embarazada.
Criterio de exclusión:
- El participante no puede dar su consentimiento por sí mismo
- Embarazo sospechado o comprobado
- Enfermería
- Enfermedades neurológicas que podrían interferir con un diagnóstico de TDAH
- Comorbilidad psiquiátrica en tratamiento
- Historia previa de medicación psiquiátrica.
- Abuso de sustancias
- Cociente de inteligencia <75
- Claustrofobia
- Simulador eléctrico de nervio o hueso
- Bomba de infusión de medicamentos implantada
- Clips para aneurisma cerebral
- Condición médica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios sanos
voluntario sano de entre 20 y 55 años se someterá a un examen de resonancia magnética.
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La técnica de resonancia magnética funcional mide la actividad cerebral al detectar cambios asociados en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre
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Sujetos TDAH sin medicación
Los sujetos con TDAH que nunca hayan recibido medicación (20-55 años) se someterán a un examen de resonancia magnética.
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La técnica de resonancia magnética funcional mide la actividad cerebral al detectar cambios asociados en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre
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Sujetos TDAH con medicación
Sujetos con TDAH (20-55 años), bajo medicación se someterán a un examen de resonancia magnética.
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La técnica de resonancia magnética funcional mide la actividad cerebral al detectar cambios asociados en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El estudio consiste únicamente en un examen de resonancia magnética realizado dentro de las 2 horas.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1410.000.055
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