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Actividad cerebral en adultos con TDAH durante tareas neuropsicológicas

6 de abril de 2022 actualizado por: Luca Remonda, Kantonsspital Aarau

Actividad cerebral y conectividad funcional en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) durante tareas de inhibición motora y cambio cognitivo

El objetivo del estudio es investigar la respuesta en pruebas cognitivas de personas sanas en comparación con adultos con o sin medicación contra el TDAH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos psiquiátricos más prevalentes en niños y adolescentes. Se caracteriza por comportamiento inatento, hiperactivo, impulsivo y déficits neuropsicológicos. En el 40-60% de los casos surgen en la infancia y persisten hasta la edad adulta.

El objetivo del estudio es investigar la respuesta en pruebas cognitivas de personas sanas en comparación con adultos con o sin medicación contra el TDAH. Como criterio de valoración secundario, se prueba un método de diagnóstico más sólido que combina métodos de imagen avanzados con evaluación neuropsicológica.

Se realizarán pruebas neuropsicológicas, resonancia magnética funcional y espectroscopia. El análisis estadístico evaluará las diferencias en los resultados de la resonancia magnética funcional, la espectroscopia y la evaluación neuropsicológica entre tres grupos: 1) grupo de voluntarios sanos, 2) participantes con TDAH con medicación y 3) participantes con TDAH sin medicación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Suiza, 5001
        • Kantonsspital Aarau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tres grupos:

  1. voluntarios sanos
  2. Sujetos con TDAH que reciben medicamentos
  3. sujetos con TDAH que no han recibido medicación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante tiene entre 20 y 55 años.
  • La participante no está embarazada.

Criterio de exclusión:

  • El participante no puede dar su consentimiento por sí mismo
  • Embarazo sospechado o comprobado
  • Enfermería
  • Enfermedades neurológicas que podrían interferir con un diagnóstico de TDAH
  • Comorbilidad psiquiátrica en tratamiento
  • Historia previa de medicación psiquiátrica.
  • Abuso de sustancias
  • Cociente de inteligencia <75
  • Claustrofobia
  • Simulador eléctrico de nervio o hueso
  • Bomba de infusión de medicamentos implantada
  • Clips para aneurisma cerebral
  • Condición médica inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
voluntario sano de entre 20 y 55 años se someterá a un examen de resonancia magnética.
La técnica de resonancia magnética funcional mide la actividad cerebral al detectar cambios asociados en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre
Sujetos TDAH sin medicación
Los sujetos con TDAH que nunca hayan recibido medicación (20-55 años) se someterán a un examen de resonancia magnética.
La técnica de resonancia magnética funcional mide la actividad cerebral al detectar cambios asociados en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre
Sujetos TDAH con medicación
Sujetos con TDAH (20-55 años), bajo medicación se someterán a un examen de resonancia magnética.
La técnica de resonancia magnética funcional mide la actividad cerebral al detectar cambios asociados en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la dependencia del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 2 horas
El estudio consiste únicamente en un examen de resonancia magnética realizado dentro de las 2 horas.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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