Poruchy spánku u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

Pacienti nebudou vybíráni na základě přítomnosti/nepřítomnosti poruch spánku. Pacienti budou mít prioritu pro nábor, pokud byli aktivní na seznamu čekatelů na transplantaci nebo je plánována změna modality RRT.

K zařazení budou vybráni pacienti, kteří byli starší 16 let, byli způsobilí samostatně provést proces informovaného souhlasu a jsou v současné době na RRT nebo plánují zahájit RRT v příštích třech měsících. Budou aplikována následující vylučovací kritéria: demence, aktivní malignita, závažná psychiatrická porucha, domácí oxygenoterapie, terapie CPAP a pravidelné užívání benzodiazepinů.

Základní hodnocení

Základní hodnocení zahrnuje následující:

• Demografické a klinické parametry včetně léků a příjmu kofeinu
• Předpis a přiměřenost dialýzy (týdenní standardizované Kt/V)
• Laboratorní údaje (hemoglobin, železo, fosfát, PTH)
• Subjektivní kvalita spánku měřená Berlínským dotazníkem, Epworthskou škálou ospalosti, Pittsburghským indexem kvality spánku a Mezinárodním dotazníkem o syndromu neklidných nohou
• Kvalita života hodnocená průzkumem 36 položek Short Form Survey (SF-36), Beck Depression Index a Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
• Kognitivní hodnocení měřené pomocí testů Trail Making 1 a 2, plynulosti kategorie, testu asociace řízeného ústního slova a testu Hopkinsova verbálního učení
• Bezobslužná domácí polysomnografie zřízená vyšetřovatelem, který byl slepý k výsledkům výše uvedených hodnocení
• Aktigrafie zápěstí po dobu 3-5 dní nepřetržitě (Philips Respironics Actiwatch 2 System)

Následné hodnocení po změně modality RRT Následné hodnocení bude provedeno stejným způsobem jako výchozí hodnocení tři až šest měsíců po změně modality RRT. Vzhledem k tomu, že dopad NHHD je zvláště zajímavý, bude následné hodnocení provedeno jeden a šest měsíců po přechodu na NHHD u těch pacientů, kteří přešli na NHHD. Následné domácí PSG bylo provedeno v noci „na dialýze“ a v noci „bez dialýzy“, aby se vyhodnotil dopad samotného nočního postupu na spánek.

Analýza dat Technik spánku, zaslepený výsledky dotazníku, sestavuje analýzu PSG a zprávy v souladu s manuálem Americké akademie spánkové medicíny (AASM) pro hodnocení spánku a souvisejících událostí (40). Aktigrafická analýza je hlášena pomocí softwaru Philips Respironics Actiwatch.

Statistické metody Statistická analýza bude provedena pomocí Stata V14 a Prism V6. Všechny hodnoty p <0,05 budou považovány za statisticky významné. Průměrné údaje a údaje o směrodatné odchylce budou analyzovány pomocí t-testu nezávislých vzorků a analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA). Nominální data budou analyzována pomocí analýzy chí-kvadrát.

Zprávy o bezpečnosti a snášenlivosti byly pravidelně přezkoumávány poradcem pro respirační oblast se specializovaným zájmem o spánkovou medicínu a abnormální výsledky byly podrobně diskutovány. Pokud je na základě výzkumných testů indikována specifická terapie, bude o tom informován ošetřující nefrolog a bude mu doporučen plán léčby.