Sömnstörningar hos patienter med njursjukdom i slutstadiet

Patienter kommer inte att väljas baserat på närvaro/frånvaro av sömnstörningar. Patienter kommer att prioriteras för rekrytering om de var aktiva på transplantationsväntelistan eller om en förändring av RRT-modaliteten planeras.

Patienter kommer att väljas ut för inkludering om de var >16 år gamla, kompetenta att självständigt genomföra processen för informerat samtycke och för närvarande är på RRT eller planerade att påbörja RRT under de kommande tre månaderna. Följande uteslutningskriterier kommer att tillämpas: demens, aktiv malignitet, allvarlig psykiatrisk störning, syrgasbehandling i hemmet, CPAP-terapi och regelbunden bensodiazepinanvändning.

Baslinjeutvärdering

Baslinjeutvärderingen inkluderar följande:

• Demografiska och kliniska parametrar inklusive mediciner och koffeinintag
• Dialysrecept och tillräcklighet (veckostandardiserad Kt/V)
• Laboratoriedata (hemoglobin, järn, fosfat, PTH)
• Subjektiv sömnkvalitet mätt med Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index och International Restless Leg Syndrome Questionnaire
• Livskvalitet utvärderad av 36 Item Short Form Survey (SF-36), Beck Depression Index och Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
• Kognitiv bedömning mätt med Trail Making Tests 1 & 2, Category Fluency, Controlled Oral Word Association Test och Hopkins Verbal Learning Test
• Oövervakad polysomnografi i hemmet konfigurerad av utredare som var blind för resultaten av ovanstående bedömningar
• Handledsaktigrafi i 3-5 dagar i rad (Philips Respironics Actiwatch 2 System)

Uppföljningsutvärdering efter RRT-modalitetsändring Uppföljningsutvärdering kommer att utföras på samma sätt som baslinjeutvärdering tre - sex månader efter byte av RRT-modalitet. Eftersom effekten av NHHD är av särskilt intresse, kommer uppföljningsutvärdering att utföras en och sex månader efter bytet till NHHD hos de patienter som bytte till NHHD. Uppföljningshemmet PSG utfördes på en "på-dialys"-natt och en "off-dialysis"-natt för att utvärdera effekten av själva den nattliga proceduren på sömnen.

Dataanalys En sömntekniker, blind för resultaten från frågeformuläret, sammanställer PSG-analysen och rapporterar i enlighet med American Academy of Sleep Medicine (AASM) manual för poängsättning av sömn och associerade händelser (40). Aktigrafianalys rapporteras med Philips Respironics Actiwatch Software.

Statistiska metoder Statistisk analys kommer att utföras med Stata V14 och Prism V6. Alla p-värden <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta. Medeldata och standardavvikelsedata kommer att analyseras med hjälp av oberoende prover t-test och upprepade mätningar analys av varians (ANOVA). Nominella data kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadratanalys.

Säkerhets- och tolerabilitetsrapporter granskades regelbundet med en andningsläkare med specialistintresse för sömnmedicin och onormala resultat diskuterades i detalj. Om specifik terapi är indicerad på grundval av forskningstesterna kommer den behandlande nefrologen att informeras och en hanteringsplan rekommenderas.