Distúrbios do sono em pacientes com doença renal terminal

Os pacientes não serão selecionados com base na presença/ausência de distúrbios do sono. Os pacientes serão priorizados para recrutamento se estiverem ativos na lista de espera para transplante ou se uma mudança na modalidade de TRS for planejada.

Os pacientes serão selecionados para inclusão se tiverem mais de 16 anos de idade, forem competentes para realizar o processo de consentimento informado de forma independente e estiverem atualmente em TRS ou planejam iniciar o TRS nos próximos três meses. Os seguintes critérios de exclusão serão aplicados: demência, malignidade ativa, transtorno psiquiátrico maior, oxigenoterapia domiciliar, terapia com CPAP e uso regular de benzodiazepínicos.

Avaliação de linha de base

A avaliação de linha de base inclui o seguinte:

• Parâmetros demográficos e clínicos, incluindo medicamentos e ingestão de cafeína
• Prescrição e adequação da diálise (Kt/V padronizado semanalmente)
• Dados laboratoriais (hemoglobina, ferro, fosfato, PTH)
• Qualidade subjetiva do sono medida pelo Questionário de Berlim, Escala de Sonolência de Epworth, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e Questionário Internacional da Síndrome das Pernas Inquietas
• Qualidade de vida avaliada pelo questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36), Índice de Depressão de Beck e Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
• Avaliação cognitiva medida pelos Testes de Criação de Trilhas 1 e 2, Fluência de Categoria, Teste de Associação de Palavras Orais Controladas e Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins
• Polissonografia domiciliar autônoma configurada pelo investigador que desconhecia os resultados das avaliações acima
• Actigrafia de pulso por 3-5 dias contínuos (Philips Respironics Actiwatch 2 System)

Avaliação de acompanhamento após a mudança de modalidade de RRT A avaliação de acompanhamento será realizada da mesma forma que a avaliação inicial em três a seis meses após a mudança da modalidade de RRT. Como o impacto da NHHD é de particular interesse, a avaliação de acompanhamento será realizada um e seis meses após a mudança para NHHD nos pacientes que mudaram para NHHD. A PSG domiciliar de acompanhamento foi realizada em uma noite 'em diálise' e uma noite 'sem diálise' para avaliar o impacto do próprio procedimento noturno no sono.

Análise de dados Um técnico de sono, cego aos resultados do questionário, compila a análise PSG e os relatórios de acordo com o manual da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) para Pontuação do Sono e Eventos Associados (40). A análise de actigrafia é relatada usando o software Philips Respironics Actiwatch.

Métodos estatísticos A análise estatística será realizada utilizando Stata V14 e Prism V6. Todos os valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos. Os dados médios e os dados de desvio padrão serão analisados ​​usando o teste t de amostras independentes e análise de variância de medidas repetidas (ANOVA). Os dados nominais serão analisados ​​usando a análise qui-quadrado.

Os relatórios de segurança e tolerabilidade foram revisados ​​regularmente com um consultor respiratório especializado em medicina do sono e os resultados anormais foram discutidos em detalhes. Se uma terapia específica for indicada com base nos testes de pesquisa, o nefrologista assistente será informado e um plano de tratamento recomendado.