Slaapstoornissen bij patiënten met nierziekte in het eindstadium

Patiënten worden niet geselecteerd op basis van aan-/afwezigheid van slaapstoornissen. Patiënten krijgen voorrang bij rekrutering als ze actief waren op de wachtlijst voor transplantatie of als er een wijziging in de RRT-modaliteit gepland is.

Patiënten worden geselecteerd voor deelname als ze >16 jaar oud zijn, in staat zijn om zelfstandig het proces van geïnformeerde toestemming uit te voeren en momenteel RRT gebruiken of van plan zijn om in de komende drie maanden met RRT te beginnen. De volgende uitsluitingscriteria zullen worden toegepast: dementie, actieve maligniteit, ernstige psychiatrische stoornis, zuurstoftherapie thuis, CPAP-therapie en regelmatig gebruik van benzodiazepinen.

Basislijn evaluatie

Baseline-evaluatie omvat het volgende:

• Demografische gegevens en klinische parameters, waaronder medicatie en inname van cafeïne
• Dialysevoorschrift en adequaatheid (wekelijks gestandaardiseerde Kt/V)
• Laboratoriumgegevens (hemoglobine, ijzer, fosfaat, PTH)
• Subjectieve slaapkwaliteit zoals gemeten door Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index en International Restless Leg Syndrome Questionnaire
• Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de 36 Item Short Form Survey (SF-36), Beck Depression Index en Center for Epidemiological Studies-Depression Scale
• Cognitieve beoordeling zoals gemeten door Trail Making Tests 1 & 2, Category Fluency, Controlled Oral Word Association Test en Hopkins Verbal Learning Test
• Onbeheerde polysomnografie thuis opgezet door onderzoeker die blind was voor de resultaten van de bovenstaande beoordelingen
• Polsactigrafie gedurende 3-5 opeenvolgende dagen (Philips Respironics Actiwatch 2-systeem)

Follow-upevaluatie na verandering van RRT-modaliteit Follow-upevaluatie zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de basisevaluatie drie tot zes maanden na de omschakeling van RRT-modaliteit. Aangezien de impact van NHHD van bijzonder belang is, zal een follow-upevaluatie worden uitgevoerd één en zes maanden na de overstap naar NHHD bij patiënten die zijn overgeschakeld naar NHHD. De follow-up thuis PSG werd uitgevoerd op een 'on-dialyse' nacht en een 'off-dialyse' nacht om de impact van de nachtelijke procedure zelf op de slaap te evalueren.

Gegevensanalyse Een slaaptechnicus, blind voor de resultaten van de vragenlijst, stelt de PSG-analyse en rapporten samen in overeenstemming met de American Academy of Sleep Medicine (AASM)-handleiding voor het scoren van slaap en geassocieerde gebeurtenissen (40). Actigrafie-analyse wordt gerapporteerd met behulp van Philips Respironics Actiwatch-software.

Statistische methoden Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van Stata V14 en Prism V6. Alle p-waarden <0,05 worden als statistisch significant beschouwd. Gemiddelde gegevens en standaarddeviatiegegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van onafhankelijke steekproeven t-test en variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA). Nominale gegevens worden geanalyseerd met behulp van chikwadraatanalyse.

Veiligheids- en verdraagbaarheidsrapporten werden regelmatig beoordeeld met een ademhalingsconsulent met specialistische interesse in slaapgeneeskunde en abnormale resultaten werden in detail besproken. Indien op basis van de onderzoeken een specifieke therapie geïndiceerd is, wordt de behandelend nefroloog geïnformeerd en wordt een behandelplan aanbevolen.