Alteración del sueño en pacientes con enfermedad renal terminal

Los pacientes no serán seleccionados en base a la presencia/ausencia de trastornos del sueño. Se priorizará el reclutamiento de pacientes si estuvieran activos en la lista de espera de trasplante o si se planea un cambio en la modalidad de TRS.

Los pacientes serán seleccionados para su inclusión si tenían más de 16 años, eran competentes para llevar a cabo de forma independiente el proceso de consentimiento informado y estaban actualmente en TRR o planeaban comenzar TRR en los próximos tres meses. Se aplicarán los siguientes criterios de exclusión: demencia, malignidad activa, trastorno psiquiátrico mayor, oxigenoterapia domiciliaria, terapia CPAP y uso regular de benzodiacepinas.

Evaluación de referencia

La evaluación inicial incluye lo siguiente:

• Parámetros demográficos y clínicos, incluidos medicamentos y consumo de cafeína.
• Prescripción y adecuación de diálisis (Kt/V semanal estandarizado)
• Datos de laboratorio (hemoglobina, hierro, fosfato, PTH)
• Calidad subjetiva del sueño medida por el Cuestionario de Berlín, la Escala de somnolencia de Epworth, el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh y el Cuestionario internacional del síndrome de piernas inquietas
• Calidad de vida evaluada por la Encuesta abreviada de 36 ítems (SF-36), el Índice de depresión de Beck y la Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
• Evaluación cognitiva medida por Trail Making Tests 1 y 2, categoría de fluidez, prueba de asociación de palabras orales controladas y prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
• Polisomnografía domiciliaria desatendida realizada por un investigador que desconocía los resultados de las evaluaciones anteriores
• Actigrafía de muñeca durante 3-5 días continuos (Philips Respironics Actiwatch 2 System)

Evaluación de seguimiento después del cambio de modalidad de RRT La evaluación de seguimiento se realizará de la misma manera que la evaluación de referencia entre tres y seis meses después del cambio de modalidad de RRT. Dado que el impacto de NHHD es de particular interés, se realizará una evaluación de seguimiento al mes y a los seis meses posteriores al cambio a NHHD en aquellos pacientes que cambiaron a NHHD. La PSG domiciliaria de seguimiento se realizó en una noche "en diálisis" y una noche "sin diálisis" para evaluar el impacto del procedimiento nocturno en sí mismo sobre el sueño.

Análisis de datos Un técnico del sueño, cegado a los resultados del cuestionario, compila el análisis PSG y los informes de acuerdo con el manual de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) para la puntuación del sueño y eventos asociados (40). El análisis de actigrafía se informa utilizando el software Actiwatch de Philips Respironics.

Métodos estadísticos El análisis estadístico se realizará utilizando Stata V14 y Prism V6. Todos los valores de p <0,05 se considerarán estadísticamente significativos. Los datos de la media y la desviación estándar se analizarán mediante la prueba t de muestras independientes y el análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA). Los datos nominales se analizarán utilizando el análisis chi-cuadrado.

Los informes de seguridad y tolerabilidad se revisaron periódicamente con un especialista en enfermedades respiratorias con interés en la medicina del sueño y los resultados anormales se analizaron en detalle. Si se indica una terapia específica sobre la base de las pruebas de investigación, se informará al nefrólogo tratante y se recomendará un plan de manejo.