Disturbi del sonno in pazienti con malattia renale allo stadio terminale

I pazienti non verranno selezionati in base alla presenza/assenza di disturbi del sonno. I pazienti avranno la priorità per il reclutamento se erano attivi nella lista d'attesa per il trapianto o è pianificato un cambiamento nella modalità RRT.

I pazienti saranno selezionati per l'inclusione se avevano> 16 anni, competente per intraprendere autonomamente il processo di consenso informato e sono attualmente in RRT o pianificato per iniziare RRT nei prossimi tre mesi. Verranno applicati i seguenti criteri di esclusione: demenza, tumore maligno attivo, disturbo psichiatrico maggiore, ossigenoterapia domiciliare, terapia CPAP e uso regolare di benzodiazepine.

Valutazione di base

La valutazione di base include quanto segue:

• Dati demografici e parametri clinici inclusi i farmaci e l'assunzione di caffeina
• Prescrizione e adeguatezza della dialisi (Kt/V standardizzato settimanalmente)
• Dati di laboratorio (emoglobina, ferro, fosfato, PTH)
• Qualità soggettiva del sonno misurata dal questionario di Berlino, dalla scala di sonnolenza di Epworth, dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh e dal questionario internazionale sulla sindrome delle gambe senza riposo
• Qualità della vita valutata dal 36 Item Short Form Survey (SF-36), Beck Depression Index e Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
• Valutazione cognitiva misurata da Trail Making Tests 1 & 2, Category Fluency, Controlled Oral Word Association Test e Hopkins Verbal Learning Test
• Polisonnografia domiciliare non presidiata allestita dall'investigatore che era all'oscuro dei risultati delle valutazioni di cui sopra
• Actigrafia del polso per 3-5 giorni consecutivi (Philips Respironics Actiwatch 2 System)

Valutazione di follow-up dopo il cambio di modalità RRT La valutazione di follow-up sarà eseguita allo stesso modo della valutazione di base a tre - sei mesi dopo il passaggio alla modalità RRT. Poiché l'impatto della NHHD è di particolare interesse, la valutazione di follow-up sarà eseguita a uno e sei mesi dopo il passaggio alla NHHD in quei pazienti che sono passati alla NHHD. Il PSG domiciliare di follow-up è stato eseguito in una notte "in dialisi" e in una notte "senza dialisi" per valutare l'impatto della stessa procedura notturna sul sonno.

Analisi dei dati Un tecnico del sonno, all'oscuro dei risultati del questionario, compila l'analisi del PSG ei rapporti in conformità con il manuale dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM) per il punteggio del sonno e degli eventi associati (40). L'analisi dell'attigrafia viene riportata utilizzando il software Philips Respironics Actiwatch.

Metodi statistici L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando Stata V14 e Prism V6. Tutti i valori p <0,05 saranno considerati statisticamente significativi. I dati di media e deviazione standard saranno analizzati utilizzando il t-test per campioni indipendenti e l'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA). I dati nominali saranno analizzati utilizzando l'analisi del chi quadrato.

I rapporti sulla sicurezza e sulla tollerabilità sono stati esaminati regolarmente con un consulente respiratorio con interesse specialistico per la medicina del sonno e i risultati anomali sono stati discussi in dettaglio. Se la terapia specifica è indicata sulla base dei test di ricerca, il nefrologo curante sarà informato e sarà raccomandato un piano di gestione.