Søvnforstyrrelser hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

Pasienter vil ikke velges basert på tilstedeværelse/fravær av søvnforstyrrelser. Pasienter vil bli prioritert for rekruttering dersom de var aktive på transplantasjonsventelisten eller det planlegges en endring i RRT-modalitet.

Pasienter vil bli valgt ut for inkludering hvis de var >16 år gamle, kompetente til selvstendig å gjennomføre informert samtykkeprosessen og for øyeblikket er på RRT eller planlegger å starte RRT i løpet av de neste tre månedene. Følgende eksklusjonskriterier vil bli brukt: demens, aktiv malignitet, alvorlig psykiatrisk lidelse, oksygenbehandling hjemme, CPAP-behandling og vanlig benzodiazepinbruk.

Grunnlinjeevaluering

Grunnlinjeevaluering inkluderer følgende:

• Demografiske og kliniske parametere inkludert medisiner og koffeininntak
• Dialyseresept og tilstrekkelighet (ukentlig standardisert Kt/V)
• Laboratoriedata (hemoglobin, jern, fosfat, PTH)
• Subjektiv søvnkvalitet målt av Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og International Restless Leg Syndrome Questionnaire
• Livskvalitet som vurdert av 36 Item Short Form Survey (SF-36), Beck Depression Index og Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale
• Kognitiv vurdering målt ved Trail Making Tests 1 & 2, Category Fluency, Controlled Oral Word Association Test og Hopkins Verbal Learning Test
• Uovervåket hjemmepolysomnografi satt opp av etterforsker som var blindet for resultatene av vurderingene ovenfor
• Håndleddsaktigrafi i 3-5 sammenhengende dager (Philips Respironics Actiwatch 2 System)

Oppfølgingsevaluering etter endring av RRT-modalitet Oppfølgingsevaluering vil bli utført på samme måte som baseline-evaluering tre - seks måneder etter bytte av RRT-modalitet. Siden virkningen av NHHD er av spesiell interesse, vil oppfølgingsevaluering bli utført én og seks måneder etter bytte til NHHD hos de pasientene som byttet til NHHD. Oppfølgingen av hjemme-PSG ble utført på en natt under «dialyse» og en natt uten dialyse for å evaluere virkningen av selve den nattlige prosedyren på søvnen.

Dataanalyse En søvntekniker, blindet for spørreskjemaresultatene, kompilerer PSG-analysen og rapporterer i samsvar med American Academy of Sleep Medicine (AASM) manual for Scoring of Sleep and Associated Events (40). Aktigrafianalyse rapporteres ved hjelp av Philips Respironics Actiwatch-programvare.

Statistiske metoder Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av Stata V14 og Prism V6. Alle p-verdier <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante. Gjennomsnittsdata og standardavviksdata vil bli analysert ved hjelp av uavhengige prøver t-test og gjentatte mål variansanalyse (ANOVA). Nominelle data vil bli analysert ved hjelp av kjikvadratanalyse.

Sikkerhets- og tolerabilitetsrapporter ble regelmessig gjennomgått med en åndedrettskonsulent med spesialistinteresse i søvnmedisin, og unormale resultater ble diskutert i detalj. Hvis spesifikk terapi er indisert på grunnlag av forskningstestene, vil den behandlende nefrologen bli informert og en behandlingsplan anbefales.