Нарушение сна у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Пациентов не будут отбирать на основании наличия/отсутствия нарушений сна. Пациенты будут иметь приоритет для набора, если они были активны в листе ожидания на трансплантацию или планируется изменение режима ЗПТ.

Пациенты будут отобраны для включения, если они старше 16 лет, способны самостоятельно пройти процесс получения информированного согласия и в настоящее время находятся на ЗПТ или планируют начать ЗПТ в ближайшие три месяца. Будут применяться следующие критерии исключения: слабоумие, активное злокачественное новообразование, серьезное психическое расстройство, домашняя оксигенотерапия, СИПАП-терапия и регулярное употребление бензодиазепинов.

Базовая оценка

Базовая оценка включает следующее:

• Демографические и клинические параметры, включая прием лекарств и кофеина
• Назначение диализа и адекватность (еженедельный стандартизированный Kt/V)
• Лабораторные данные (гемоглобин, железо, фосфаты, ПТГ)
• Субъективное качество сна, измеренное с помощью Берлинского опросника, Шкалы сонливости Эпворта, Питтсбургского индекса качества сна и Международного опросника синдрома беспокойных ног
• Качество жизни, оцененное с помощью краткого опроса из 36 пунктов (SF-36), индекса депрессии Бека и шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований
• Когнитивная оценка, измеренная с помощью тестов Trail Making Tests 1 и 2, беглости речи по категориям, контролируемого теста на ассоциации устных слов и теста на вербальное обучение Хопкинса.
• Автоматическая домашняя полисомнография, проведенная исследователем, который не знал о результатах вышеуказанных оценок.
• Актиграфия запястья в течение 3-5 дней подряд (система Philips Respironics Actiwatch 2)

Последующая оценка после изменения режима ЗПТ Последующая оценка будет проводиться так же, как и базовая оценка, через три-шесть месяцев после перехода на режим ЗПТ. Поскольку влияние NHHD представляет особый интерес, последующая оценка будет проводиться через один и шесть месяцев после перехода на NHHD у тех пациентов, которые перешли на NHHD. Последующая домашняя ПСГ проводилась в ночь «на диализе» и в ночь «вне диализа», чтобы оценить влияние самой ночной процедуры на сон.

Анализ данных Специалист по сну, не осведомленный о результатах опросника, собирает анализ полисомнографии и составляет отчеты в соответствии с руководством Американской академии медицины сна (AASM) по оценке сна и связанных с ним событий (40). Анализ актиграфии выполняется с использованием программного обеспечения Philips Respironics Actiwatch.

Статистические методы Статистический анализ будет проводиться с использованием Stata V14 и Prism V6. Все значения р<0,05 будут считаться статистически значимыми. Средние данные и данные стандартного отклонения будут проанализированы с использованием t-критерия независимых выборок и дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA). Номинальные данные будут проанализированы с использованием анализа хи-квадрат.

Отчеты о безопасности и переносимости регулярно просматривались консультантом по респираторным заболеваниям, специализирующимся в области медицины сна, и подробно обсуждались аномальные результаты. Если на основании результатов исследований будет назначена специфическая терапия, лечащий нефролог будет проинформирован и ему будет рекомендован план лечения.