Zaburzenia snu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Pacjenci nie będą wybierani na podstawie obecności/braku zaburzeń snu. Pacjenci będą traktowani priorytetowo do rekrutacji, jeśli byli aktywni na liście oczekujących na przeszczep lub planowana jest zmiana trybu RRT.

Pacjenci zostaną wybrani do włączenia, jeśli mają >16 lat, są kompetentni do samodzielnego podjęcia procesu świadomej zgody i są obecnie na RRT lub planują rozpocząć RRT w ciągu najbliższych trzech miesięcy. Zastosowane zostaną następujące kryteria wykluczenia: otępienie, czynna choroba nowotworowa, poważne zaburzenie psychiczne, domowa tlenoterapia, terapia CPAP oraz regularne stosowanie benzodiazepin.

Ocena linii bazowej

Ocena linii bazowej obejmuje:

• Dane demograficzne i parametry kliniczne, w tym leki i spożycie kofeiny
• Recepta i adekwatność dializy (cotygodniowe standaryzowane Kt/V)
• Dane laboratoryjne (hemoglobina, żelazo, fosforany, PTH)
• Subiektywna jakość snu mierzona Kwestionariuszem Berlińskim, Skalą Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index i Międzynarodowym Kwestionariuszem Zespołu Niespokojnych Nóg
• Jakość życia oceniana za pomocą krótkiej ankiety składającej się z 36 pozycji (SF-36), wskaźnika depresji Becka i skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
• Ocena funkcji poznawczych mierzona za pomocą testów tworzenia śladów 1 i 2, płynności kategorii, testu kontrolowanych skojarzeń ustnych i testu uczenia się werbalnego Hopkinsa
• Konfiguracja polisomnografii domowej bez nadzoru przez badacza, który nie znał wyników powyższych ocen
• Aktygrafia nadgarstka przez 3-5 kolejnych dni (system Actiwatch 2 firmy Philips Respironics)

Ocena uzupełniająca po zmianie modalności RRT Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona w taki sam sposób jak ocena wyjściowa po trzech - sześciu miesiącach od zmiany modalności RRT. Ponieważ wpływ NHHD jest szczególnie interesujący, ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po jednym i sześciu miesiącach od zmiany na NHHD u tych pacjentów, którzy przeszli na NHHD. Kontrolne domowe badanie PSG przeprowadzono w noc „podczas dializy” i noc „po zakończeniu dializy”, aby ocenić wpływ samej procedury nocnej na sen.

Analiza danych Technik snu, nie znając wyników kwestionariusza, opracowuje analizę PSG i raporty zgodnie z podręcznikiem Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) dotyczącym oceny snu i zdarzeń towarzyszących (40). Analizę aktygrafii przedstawiono za pomocą oprogramowania Actiwatch firmy Philips Respironics.

Metody statystyczne Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programów Stata V14 i Prism V6. Wszystkie wartości p <0,05 będą uważane za istotne statystycznie. Dane średnie i dane odchylenia standardowego zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t dla niezależnych próbek i analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA). Dane nominalne zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy chi-kwadrat.

Raporty dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji były regularnie przeglądane przez konsultanta ds. układu oddechowego, który specjalizuje się w medycynie snu, a nieprawidłowe wyniki zostały szczegółowo omówione. Jeżeli na podstawie badań naukowych wskazane zostanie określone leczenie, nefrolog prowadzący zostanie o tym poinformowany i zalecony zostanie plan postępowania.