- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02584387
3D video studie expoziční terapie virtuální reality (3D-VVRET)
3D Video Terapie expozice virtuální realitou (3D-VVRET) Studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odhaduje se, že 10–11 % populace USA zažije v určité fázi svého života specifickou fobii (Americká psychiatrická asociace, 1994; Magee et al., 1996). Asi 60-85 % těchto jedinců se specifickou fobií nikdy nevyhledá léčbu (Agras, Sylvester a Oliveau, 1969; Boyd a kol., 1990; Magee a kol., 1996). Klinický psycholog může pomoci zvýšit počet lidí trpících fobií, kteří vyhledávají léčbu. Pokroky v technologii pomáhají lékařům vytvářet nové léčebné strategie pro různé úzkostné poruchy. Expoziční terapie virtuální realitou (VRET) může těmto jedincům pomoci čelit jejich obavám a léčit jejich fobii.
Zatímco terapie vystavení virtuální realitě se ve výzkumu ukázala jako slibná (Powers & Emmelkamp, 2008), studie ukázaly, že mnoho uživatelů si stěžuje, že stimuly virtuální reality (VR) generované počítačem vypadají nerealisticky, výstředně a příliš připomínají videohru (Kwon, Powell & Chalmers, 2013). Prostředí virtuální reality tradičně vytvářeli programátoři pomocí videoher a počítačově generovaných snímků (CGI). Zatímco CGI lze použít k vytváření složitých virtuálních prostředí, pokud neexistuje tým expertů na digitální umělce, virtuální stimul může nakonec vypadat rudimentálně a může vykazovat řadu grafických závad, které by v terapii mohly působit rušivě. Navíc CGI často trpí efektem tajemného údolí: tendence CGI reprezentací lidí být vnímána jako znepokojující, protože reprezentace se stávají více realistickými. Kromě toho je mnoho současných balíčků virtuální reality CGI drahých a dostupných pouze pro omezený počet domén strachu. Nedávno se však objevila vzrušující alternativa k tradiční počítačově generované virtuální realitě: orto-stereoskopické 3D Video VR. Orto-stereoskopické 3D označuje 3D videa, která jsou navržena tak, aby napodobovala přirozenou hloubku, kterou běžně vidíme, na rozdíl od zveličování (tj. Komerční 3D filmy). Výhodou 3D VR na rozdíl od CGI VR je to, že je fotorealistický, netrpí podivným údolním efektem CGI a je schopen zachytit nuance strachů ze skutečného života, které je obtížné reprodukovat pomocí CGI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ve věku 18 až 65 let
- Alespoň jedna standardní odchylka nad průměrem SONA v dotazníku Fear of Spiders nebo Acrophobia Questionnaire.
Kritéria vyloučení:
• Sluchově nebo zrakově postižení, pokud nemohou používat zařízení VRET
- V současné době (nebo v posledních 3 měsících) dostáváte léčbu akrofobie nebo arachnofobie založenou na expozici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D VVRET
Behaviorální: 3D Video Virtuální realita Exposure Therapy (VVRET) 1 30minutové 3D VRET ošetření pro arachnofobii. |
Léčba 3D video expoziční terapií bude prováděna pomocí náhlavní soupravy pro virtuální realitu oculus rift.
Oculus rift je nový, cenově dostupný headset pro virtuální realitu, který využívá dvě různé sférické čočky k navození pocitu stereoskopického 3D.
Orto-stereoskopické 3D označuje 3D videa, která jsou navržena tak, aby napodobovala přirozenou hloubku, kterou běžně vidíme, na rozdíl od zveličování (tj.
Komerční 3D filmy).
K vytvoření těchto 3D videí natáčelo oddělení UT 3D videa živých pavouků pomocí stereoskopického 3D duálního kamerového zařízení, které současně natáčí záběry dvěma kamerami umístěnými od sebe způsobem, který napodobuje přirozenou vzdálenost zornic mezi naším pravým a levým okem. .
Aby se vytvořil pocit 3D hloubky, záběry pravé a levé kamery se poté promítají na dvě různé čočky okulární trhliny, což divákovi vytváří pocit hloubky prostřednictvím retinální disparity.
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci randomizovaní do skupiny čekatelů dokončí všechny studijní postupy kromě 3D VVRET.
Po ukončení sezení bude těmto účastníkům nabídnuto kompletní ošetření 3D-VVRET.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník Strach z pavouků
Časové okno: Předběžná léčba a 1 týden sledování
|
Předběžná léčba a 1 týden sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Behaviorální přístupový test
Časové okno: Předúprava a doléčení
|
Předúprava a doléčení
|
|
Akceptační a akční dotazník
Časové okno: Předběžná úprava
|
Předběžná úprava
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Předběžná úprava
|
Předběžná úprava
|
|
Index citlivosti na úzkost (ASI-3)
Časové okno: Předběžná úprava
|
Předběžná úprava
|
|
Stupnice tolerance k tísni (DTS)
Časové okno: Předběžná úprava
|
Předběžná úprava
|
|
Škála emocí znechucení
Časové okno: Předběžná úprava
|
Předběžná úprava
|
|
Stupnice náchylnosti a citlivosti ke znechucení (DPSS-R)
Časové okno: Předběžná úprava
|
Předběžná úprava
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-08-0008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .