- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02584387
3D-Video-Virtual-Reality-Expositionstherapie-Studie (3D-VVRET)
3D-Video-Virtual-Reality-Expositionstherapie (3D-VVRET)-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schätzungsweise 10-11 % der US-Bevölkerung erleben irgendwann in ihrem Leben eine spezifische Phobie (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Etwa 60–85 % der Personen mit einer spezifischen Phobie suchen niemals eine Behandlung auf (Agras, Sylvester & Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Ein klinischer Psychologe kann helfen, die Zahl der Phobienpatienten zu erhöhen, die sich behandeln lassen. Fortschritte in der Technologie helfen Klinikern, neuartige Behandlungsstrategien für verschiedene Angststörungen zu entwickeln. Die Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET) kann diesen Personen helfen, sich ihren Ängsten zu stellen und ihre Phobie zu behandeln.
Während sich die Virtual-Reality-Expositionstherapie in der Forschung als vielversprechend erwiesen hat (Powers & Emmelkamp, 2008), haben Studien gezeigt, dass sich viele Benutzer darüber beschweren, dass die computergenerierten Virtual-Reality (VR)-Stimuli unrealistisch, exzentrisch und zu sehr wie ein Videospiel aussehen (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Virtual-Reality-Umgebungen wurden traditionell von Programmierern unter Verwendung von Videospiel-Assets und computergenerierten Bildern (CGI) erstellt. Während CGI verwendet werden kann, um komplizierte virtuelle Umgebungen zu erstellen, kann der virtuelle Stimulus, wenn kein Team von erfahrenen Digitalkünstlern vorhanden ist, am Ende rudimentär aussehen und eine Reihe von grafischen Störungen aufweisen, die sich in der Therapie als ablenkend erweisen könnten. Darüber hinaus leidet CGI oft unter dem Uncanny-Valley-Effekt: Die Tendenz, dass CGI-Darstellungen von Menschen als beunruhigender empfunden werden, je lebensechter die Darstellungen werden. Außerdem sind die vielen aktuellen CGI-Virtual-Reality-Pakete teuer und nur für eine begrenzte Anzahl von Angstdomänen verfügbar. Vor kurzem ist jedoch eine aufregende Alternative zur traditionellen computergenerierten virtuellen Realität aufgetaucht: orthostereoskopische 3D-Video-VR. Ortho-stereoskopisches 3D bezieht sich auf 3D-Videos, die so gestaltet sind, dass sie die natürliche Tiefe nachahmen, die wir normalerweise sehen, anstatt sie zu übertreiben (d. h. Kommerzielle 3D-Filme). Der Vorteil von 3D-VR gegenüber CGI-VR besteht darin, dass es fotorealistisch ist, nicht unter dem Uncanny-Valley-Effekt von CGI leidet und in der Lage ist, Nuancen realer Ängste einzufangen, die mit CGI schwer zu reproduzieren sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Zwischen 18 und 65 Jahren
- Mindestens eine Standardabweichung über dem SONA-Pool-Mittelwert im Fear of Spiders Questionnaire oder Acrophobia Questionnaire.
Ausschlusskriterien:
• Hör- oder Sehbehinderte, die die VRET-Ausrüstung nicht verwenden können
- Gegenwärtig (oder in den letzten 3 Monaten) erhalten Sie eine expositionsbasierte Behandlung für Akrophobie oder Arachnophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3D-VVRET
Verhalten: 3D-Video-Virtual-Reality-Expositionstherapie (VVRET) 1 30-minütige 3D-VRET-Behandlungssitzung für Arachnophobie. |
Die 3D-Video-Expositionstherapiebehandlung wird mit einem Virtual-Reality-Headset von Oculus Rift durchgeführt.
Das Oculus Rift ist ein neues, erschwingliches Virtual-Reality-Headset, das zwei verschiedene sphärische Linsen verwendet, um ein Gefühl von stereoskopischem 3D zu erzeugen.
Ortho-stereoskopisches 3D bezieht sich auf 3D-Videos, die so gestaltet sind, dass sie die natürliche Tiefe nachahmen, die wir normalerweise sehen, anstatt sie zu übertreiben (d. h.
Kommerzielle 3D-Filme).
Um diese 3D-Videos zu erstellen, hat die UT 3D-Abteilung Videos von lebenden Spinnen mit einem stereoskopischen 3D-Doppelkamera-Rig aufgenommen, das gleichzeitig Aufnahmen mit zwei voneinander entfernt positionierten Kameras aufnimmt, die den natürlichen Pupillenabstand zwischen unserem rechten und linken Auge nachahmen .
Um ein Gefühl von 3D-Tiefe zu erzeugen, wird das Filmmaterial der rechten und linken Kamera dann auf die zwei verschiedenen Linsen des Oculus Rift projiziert, wodurch beim Betrachter durch die Netzhautdisparität ein Gefühl von Tiefe entsteht.
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Kein Eingriff: Warteliste
Teilnehmer, die in die Wartelistengruppe randomisiert wurden, absolvieren alle Studienverfahren mit Ausnahme des 3D-VVRET.
Nach Abschluss ihrer Sitzungen wird diesen Teilnehmern die vollständige 3D-VVRET-Behandlung angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fragebogen zur Angst vor Spinnen
Zeitfenster: Vorbehandlung und 1 Woche Nachsorge
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Vorbehandlung und 1 Woche Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Behavioral Approach Test
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Vorbehandlung
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State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Vorbehandlung
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Angstempfindlichkeitsindex (ASI-3)
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Vorbehandlung
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Distress Tolerance Scale (DTS)
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Vorbehandlung
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Ekel-Emotionsskala
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Vorbehandlung
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Ekelneigung und Empfindlichkeitsskala (DPSS-R)
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Vorbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-08-0008
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