- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02584387
3D Video Virtual Reality Eksponeringsterapi undersøgelse (3D-VVRET)
3D Video Virtual Reality Eksponeringsterapi (3D-VVRET) undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at 10-11% af den amerikanske befolkning oplever en specifik fobi på et tidspunkt i deres liv (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Omkring 60-85 % af de personer med en specifik fobi søger aldrig behandling (Agras, Sylvester, & Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Klinisk psykolog kan hjælpe med at forbedre antallet af fobiramte til at søge behandling. Fremskridt inden for teknologi hjælper klinikere med at skabe nye behandlingsstrategier for forskellige angstlidelser. Virtual reality eksponeringsterapi (VRET) kan hjælpe disse personer med at konfrontere deres frygt og behandle deres fobi.
Mens eksponeringsterapi med virtual reality har vist lovende i forskningen (Powers & Emmelkamp, 2008), har undersøgelser vist, at mange brugere klager over, at de computergenererede virtual reality-stimuli (VR) ligner urealistiske, excentriske og for meget som et videospil (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Virtual reality-miljøer er traditionelt blevet skabt af programmører, der bruger videospilaktiver og computergenereret billedmateriale (CGI). Mens CGI kan bruges til at lave indviklede virtuelle miljøer, medmindre der er et team af eksperter i digitale kunstnere, kan den virtuelle stimulus ende med at se rudimentær ud og udvise en række grafiske fejl, som kan vise sig at være distraherende i terapien. Desuden lider CGI ofte af den uhyggelige daleffekt: tendensen til CGI-repræsentationer af mennesker til at blive betragtet som foruroligende, efterhånden som repræsentationerne bliver mere naturtro. Derudover er de mange nuværende CGI virtual reality-pakker dyre og kun tilgængelige for et begrænset antal frygtdomæner. For nylig er der dog dukket et spændende alternativ til traditionel computergenereret virtual reality op: orto-stereoskopisk 3D Video VR. Orto-stereoskopisk 3D refererer til 3D-videoer, der er designet til at efterligne den naturlige dybde, vi normalt ser, i modsætning til at overdrive den (dvs. Kommercielle 3D-film). Fordelen ved 3D VR i modsætning til CGI VR er, at den er fotorealistisk, ikke lider af en uhyggelig daleffekt af CGI og er i stand til at fange nuancer af frygt i det virkelige liv, som er svære at gengive med CGI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mellem 18 og 65 år
- Mindst én standardafvigelse over SONA-puljens gennemsnit på Fear of Spiders Questionnaire eller Acrophobia Questionnaire.
Ekskluderingskriterier:
• Høre- eller synshandicappede, hvor de ikke kan bruge VRET-udstyret
- Modtager i øjeblikket (eller inden for de sidste 3 måneder) eksponeringsbaseret behandling for akrofobi eller araknofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D VVRET
Behavioral: 3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (VVRET) 1 30 minutters 3D VRET behandlingssession mod araknofobi. |
3D-videoeksponeringsterapibehandlingen vil blive administreret ved hjælp af et oculus rift virtual reality-headset.
Oculus rift er et nyt, økonomisk overkommeligt virtual reality-headset, som bruger to forskellige sfæriske linser til at fremkalde en følelse af stereoskopisk 3D.
Orto-stereoskopisk 3D refererer til 3D-videoer, der er designet til at efterligne den naturlige dybde, vi normalt ser, i modsætning til at overdrive den (dvs.
Kommercielle 3D-film).
For at skabe disse 3D-videoer optog UT 3D-afdelingen videoer af levende edderkopper ved hjælp af en stereoskopisk 3D-dobbeltkamerarig, som samtidig optager optagelser med to kameraer placeret adskilt fra hinanden på en måde, der efterligner den naturlige pupilafstand mellem vores højre og venstre øje .
For at skabe en fornemmelse af 3D-dybde, projiceres optagelserne af højre og venstre kamera derefter på de to forskellige linser i oculus rift, hvilket skaber en følelse af dybde for seeren gennem retinal disparitet.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere randomiseret til ventelistegruppen vil gennemføre alle undersøgelsesprocedurer undtagen 3D VVRET.
Efter afslutningen af deres sessioner vil disse deltagere blive tilbudt den fulde 3D-VVRET-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema for frygt for edderkopper
Tidsramme: Forbehandling og 1 uges opfølgning
|
Forbehandling og 1 uges opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsmæssig tilgangstest
Tidsramme: For- og efterbehandling
|
For- og efterbehandling
|
|
Spørgeskema om accept og handling
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Angst Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Afsky følelsesskala
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
|
Afskystilbøjelighed og følsomhedsskala (DPSS-R)
Tidsramme: Forbehandling
|
Forbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-08-0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3D Video Virtual Reality Eksponeringsterapi
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Angst | Kronisk sygdomItalien
-
University of MiamiRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrutteringVirtual realityKalkun
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetSmerte | BrystsmerterBrasilien
-
Wake Forest UniversityWells Fargo Faculty Scholar EndowmentRekrutteringDyrke motion | Ensomhed | Opførsel | Social isolationForenede Stater
-
Idan Moshe AderkaAfsluttet
-
Imperial College LondonRekrutteringFedme | Fedmekirurgiskandidat | Body Image DisorderDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekruttering
-
Cairo UniversityUkendtAngst, tandlæge | Frygt, tandlæge