- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02584387
3D Video Virtual Reality Exposure Therapy-onderzoek (3D-VVRET)
3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (3D-VVRET) Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting 10-11% van de Amerikaanse bevolking ervaart op enig moment in hun leven een specifieke fobie (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Ongeveer 60-85% van de personen met een specifieke fobie zoekt nooit een behandeling (Agras, Sylvester, & Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Klinisch psycholoog kan helpen bij het verbeteren van het aantal mensen met een fobie dat een behandeling zoekt. Technologische vooruitgang helpt clinici bij het ontwikkelen van nieuwe behandelstrategieën voor verschillende angststoornissen. Virtual reality exposure therapie (VRET) kan deze personen helpen hun angsten onder ogen te zien en hun fobie te behandelen.
Hoewel virtual reality-blootstellingstherapie veelbelovend is gebleken in onderzoek (Powers & Emmelkamp, 2008), hebben onderzoeken aangetoond dat veel gebruikers klagen dat de door de computer gegenereerde virtual reality (VR)-stimuli onrealistisch, excentriek en te veel op een videogame lijken (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Virtual reality-omgevingen zijn van oudsher gemaakt door programmeurs met behulp van videogamemiddelen en computer gegenereerde beelden (CGI). Hoewel CGI kan worden gebruikt om ingewikkelde virtuele omgevingen te maken, kan de virtuele stimulus, tenzij er een team van deskundige digitale artiesten is, er rudimentair uitzien en een aantal grafische glitches vertonen die afleidend kunnen zijn tijdens therapie. Bovendien lijdt CGI vaak aan het griezelige vallei-effect: de neiging van CGI-representaties van mensen om als verontrustend te worden beschouwd naarmate de representaties levensechter worden. Bovendien zijn de vele huidige CGI virtual reality-pakketten duur en alleen beschikbaar voor een beperkt aantal angstdomeinen. Onlangs is er echter een opwindend alternatief voor traditionele computergegenereerde virtuele realiteit ontstaan: ortho-stereoscopische 3D Video VR. Ortho-stereoscopische 3D verwijst naar 3D-video's die zijn ontworpen om de natuurlijke diepte na te bootsen die we normaal zien, in plaats van deze te overdrijven (d.w.z. commerciële 3D-films). Het voordeel van 3D VR in tegenstelling tot CGI VR is dat het fotorealistisch is, geen last heeft van een griezelig vallei-effect van CGI en in staat is om nuances van angsten uit het echte leven vast te leggen die moeilijk te reproduceren zijn met CGI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Tussen de 18 en 65 jaar
- Ten minste één standaarddeviatie boven het SONA-poolgemiddelde op Fear of Spiders Questionnaire of Acrophobia Questionnaire.
Uitsluitingscriteria:
• Slechthorenden of slechtzienden waarbij ze de VRET-uitrusting niet kunnen gebruiken
- Momenteel (of in de afgelopen 3 maanden) onder behandeling op basis van blootstelling voor acrofobie of arachnofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3D VRET
Gedrag: 3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (VVRET) 1 3D VRET-behandelingssessie van 30 minuten voor arachnofobie. |
De behandeling met 3D-video-exposure-therapie wordt toegediend met behulp van een oculus rift virtual reality-headset.
De oculus rift is een nieuwe, betaalbare virtual reality-headset, die twee verschillende sferische lenzen gebruikt om een gevoel van stereoscopisch 3D op te wekken.
Ortho-stereoscopische 3D verwijst naar 3D-video's die zijn ontworpen om de natuurlijke diepte na te bootsen die we normaal zien, in plaats van deze te overdrijven (d.w.z.
commerciële 3D-films).
Om deze 3D-video's te maken, heeft de UT-3D-afdeling video's gemaakt van levende spinnen met behulp van een stereoscopische 3D-installatie met twee camera's, die tegelijkertijd beelden maakt met twee camera's die uit elkaar zijn geplaatst op een manier die de natuurlijke pupilafstand tussen ons rechter- en linkeroog nabootst. .
Om een gevoel van 3D-diepte te creëren, worden de beelden van de rechter- en linkercamera vervolgens geprojecteerd op de twee verschillende lenzen van de oculus rift, waardoor de kijker een gevoel van diepte krijgt door ongelijkheid in het netvlies.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers gerandomiseerd naar de wachtlijstgroep zullen alle onderzoeksprocedures doorlopen behalve de 3D VVRET.
Na afloop van hun sessies krijgen deze deelnemers de volledige 3D-VVRET-behandeling aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Angst voor Spinnen Vragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 1 week follow-up
|
Voorbehandeling en 1 week follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsaanpaktest
Tijdsspanne: Voorbehandeling en nabehandeling
|
Voorbehandeling en nabehandeling
|
|
Acceptatie- en actievragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Voorbehandeling
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Voorbehandeling
|
|
Angstgevoeligheidsindex (ASI-3)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Voorbehandeling
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Voorbehandeling
|
|
Walging Emotie Schaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Voorbehandeling
|
|
Disgust Propensity and Sensitivity Scale (DPSS-R)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Voorbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-08-0008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .