- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02584387
Estudo de terapia de exposição de realidade virtual em vídeo 3D (3D-VVRET)
Estudo de terapia de exposição de realidade virtual de vídeo 3D (3D-VVRET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que 10-11% da população dos Estados Unidos sofram de uma fobia específica em algum momento de suas vidas (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Cerca de 60-85% dos indivíduos com uma fobia específica nunca procuram tratamento (Agras, Sylvester e Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). O psicólogo clínico pode ajudar a melhorar o número de pessoas que sofrem de fobia a procurar tratamento. Os avanços na tecnologia estão ajudando os médicos a criar novas estratégias de tratamento para diferentes transtornos de ansiedade. A terapia de exposição à realidade virtual (VRET) pode ajudar esses indivíduos a enfrentar seus medos e tratar sua fobia.
Embora a terapia de exposição à realidade virtual tenha se mostrado promissora em pesquisas (Powers & Emmelkamp, 2008), estudos mostraram que muitos usuários reclamam que os estímulos de realidade virtual (VR) gerados por computador parecem irrealistas, excêntricos e muito parecidos com um videogame (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Os ambientes de realidade virtual têm sido tradicionalmente criados por programadores usando ativos de videogame e imagens geradas por computador (CGI). Embora o CGI possa ser usado para criar ambientes virtuais intrincados, a menos que haja uma equipe de artistas digitais especializados, o estímulo virtual pode acabar parecendo rudimentar e exibir uma série de falhas gráficas que podem distrair a terapia. Além disso, o CGI geralmente sofre do efeito do vale misterioso: a tendência das representações CGI de pessoas serem vistas como perturbadoras à medida que as representações se tornam mais realistas. Além disso, muitos pacotes atuais de realidade virtual CGI são caros e estão disponíveis apenas para um número limitado de domínios de medo. Recentemente, no entanto, surgiu uma alternativa empolgante à tradicional realidade virtual gerada por computador: Vídeo VR 3D ortoestereoscópico. 3D ortoestereoscópico refere-se a vídeos 3D projetados para imitar a profundidade natural que normalmente vemos, em vez de exagerá-la (ou seja, Filmes 3D comerciais). O benefício do 3D VR em oposição ao CGI VR é que ele é fotorrealista, não sofre de um efeito de vale misterioso do CGI e é capaz de capturar nuances de medos da vida real que são difíceis de reproduzir com CGI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Entre 18 e 65 anos
- Pelo menos um desvio padrão acima da média do pool SONA no Questionário de Medo de Aranhas ou Questionário de Acrofobia.
Critério de exclusão:
• Deficientes auditivos ou visuais onde não podem usar o equipamento VRET
- Atualmente (ou nos últimos 3 meses) recebendo tratamento baseado em exposição para acrofobia ou aracnofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 3D VVRET
Comportamental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual em Vídeo 3D (VVRET) 1 sessão de tratamento 3D VRET de 30 minutos para aracnofobia. |
O tratamento de terapia de exposição a vídeo 3D será administrado usando um fone de ouvido de realidade virtual Oculus Rift.
O Oculus Rift é um headset de realidade virtual novo e acessível, que usa duas lentes esféricas diferentes para induzir uma sensação de 3D estereoscópico.
3D ortoestereoscópico refere-se a vídeos 3D projetados para imitar a profundidade natural que normalmente vemos, em vez de exagerá-la (ou seja,
Filmes 3D comerciais).
Para criar esses vídeos 3D, o Departamento 3D da UT gravou vídeos de aranhas vivas usando um equipamento de câmera dupla 3D estereoscópico, que filma simultaneamente com duas câmeras posicionadas uma da outra de uma forma que imita a distância pupilar natural entre nossos olhos direito e esquerdo. .
Para criar uma sensação de profundidade 3D, a filmagem das câmeras direita e esquerda é então projetada nas duas lentes diferentes da fenda ocular, criando uma sensação de profundidade para o observador através da disparidade da retina.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes randomizados para o grupo da lista de espera concluirão todos os procedimentos do estudo, exceto o 3D VVRET.
Após a conclusão de suas sessões, será oferecido a esses participantes o tratamento 3D-VVRET completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Medo de Aranhas
Prazo: Pré-tratamento e acompanhamento de 1 semana
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Pré-tratamento e acompanhamento de 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Abordagem Comportamental
Prazo: Pré-tratamento e Pós-tratamento
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Pré-tratamento e Pós-tratamento
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Questionário de aceitação e ação
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Índice de sensibilidade à ansiedade (ASI-3)
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS)
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Escala de emoção de nojo
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Escala de propensão e sensibilidade ao nojo (DPSS-R)
Prazo: Pré-tratamento
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Pré-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-08-0008
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