- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02584387
Estudio de terapia de exposición de realidad virtual de video 3D (3D-VVRET)
Estudio de terapia de exposición de realidad virtual de video 3D (3D-VVRET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que entre el 10 y el 11 % de la población estadounidense experimenta una fobia específica en algún momento de su vida (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Alrededor del 60-85% de las personas con una fobia específica nunca buscan tratamiento (Agras, Sylvester y Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). El psicólogo clínico puede ayudar a mejorar el número de pacientes con fobia que buscan tratamiento. Los avances tecnológicos están ayudando a los médicos a crear nuevas estrategias de tratamiento para diferentes trastornos de ansiedad. La terapia de exposición a la realidad virtual (VRET) puede ayudar a estas personas a enfrentar sus miedos y tratar su fobia.
Si bien la terapia de exposición de realidad virtual se ha mostrado prometedora en la investigación (Powers & Emmelkamp, 2008), los estudios han demostrado que muchos usuarios se quejan de que los estímulos de realidad virtual (VR) generados por computadora parecen poco realistas, excéntricos y demasiado parecidos a un videojuego (Kwon, Powell , y Chalmers, 2013). Los entornos de realidad virtual han sido creados tradicionalmente por programadores utilizando activos de videojuegos e imágenes generadas por computadora (CGI). Si bien CGI se puede usar para crear entornos virtuales complejos, a menos que haya un equipo de artistas digitales expertos, el estímulo virtual puede terminar pareciendo rudimentario y exhibir una serie de fallas gráficas que podrían distraer la atención en la terapia. Además, CGI a menudo sufre el efecto del valle inquietante: la tendencia de las representaciones CGI de personas a ser vistas como inquietantes a medida que las representaciones se vuelven más realistas. Además, los muchos paquetes de realidad virtual CGI actuales son caros y solo están disponibles para un número limitado de dominios de miedo. Recientemente, sin embargo, ha surgido una alternativa emocionante a la realidad virtual tradicional generada por computadora: Video VR orto-estereoscópico en 3D. 3D ortoestereoscópico se refiere a videos 3D que están diseñados para imitar la profundidad natural que normalmente vemos, en lugar de exagerarla (es decir, Películas comerciales en 3D). El beneficio de 3D VR en comparación con CGI VR es que es fotorrealista, no sufre el efecto de valle inquietante de CGI y es capaz de capturar los matices de los miedos de la vida real que son difíciles de reproducir con CGI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Entre las edades de 18 y 65
- Al menos una desviación estándar por encima de la media del grupo SONA en el Cuestionario de miedo a las arañas o el Cuestionario de acrofobia.
Criterio de exclusión:
• Discapacitados auditivos o visuales donde no pueden usar el equipo VRET
- Actualmente (o en los últimos 3 meses) recibiendo tratamiento basado en exposición para acrofobia o aracnofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: VVRET 3D
Comportamiento: terapia de exposición de realidad virtual de video 3D (VVRET) 1 sesión de tratamiento 3D VRET de 30 minutos para la aracnofobia. |
El tratamiento de terapia de exposición de video 3D se administrará utilizando un casco de realidad virtual Oculus Rift.
El oculus rift es un casco de realidad virtual nuevo y asequible que utiliza dos lentes esféricos diferentes para inducir una sensación de 3D estereoscópico.
3D ortoestereoscópico se refiere a videos 3D que están diseñados para imitar la profundidad natural que normalmente vemos, en lugar de exagerarla (es decir,
Películas comerciales en 3D).
Para crear estos videos en 3D, el Departamento de 3D de la UT grabó videos de arañas vivas usando un equipo de cámara dual 3D estereoscópico, que graba simultáneamente imágenes con dos cámaras separadas una de la otra de manera que imita la distancia pupilar natural entre nuestros ojos derecho e izquierdo. .
Para crear una sensación de profundidad 3D, las imágenes de las cámaras derecha e izquierda se proyectan en dos lentes diferentes de la grieta del óculo, lo que crea una sensación de profundidad para el espectador a través de la disparidad retinal.
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Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados al azar al grupo de la lista de espera completarán todos los procedimientos del estudio excepto el 3D VVRET.
Después de la conclusión de sus sesiones, a estos participantes se les ofrecerá el tratamiento completo 3D-VVRET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de miedo a las arañas
Periodo de tiempo: Pretratamiento y 1 semana de seguimiento
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Pretratamiento y 1 semana de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de enfoque conductual
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento y Post-tratamiento
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Pre-tratamiento y Post-tratamiento
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Cuestionario de Aceptación y Acción
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Pretratamiento
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Pretratamiento
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Índice de Sensibilidad a la Ansiedad (ASI-3)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Pretratamiento
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Escala de tolerancia a la angustia (DTS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Pretratamiento
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Escala de emoción de asco
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Pretratamiento
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Escala de sensibilidad y propensión al asco (DPSS-R)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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Pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-08-0008
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