- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02584387
3D videó virtuális valóság expozíciós terápia tanulmány (3D-VVRET)
3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (3D-VVRET) tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint az Egyesült Államok lakosságának 10-11%-a él át valamilyen fóbiát élete során (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). A specifikus fóbiában szenvedők körülbelül 60-85%-a soha nem kér kezelést (Agras, Sylvester és Oliveau, 1969; Boyd és mtsai, 1990; Magee és mtsai, 1996). A klinikai pszichológus segíthet javítani a fóbiában szenvedők számának kezelését. A technológia fejlődése segít a klinikusoknak új kezelési stratégiák kidolgozásában a különböző szorongásos zavarok kezelésére. A virtuális valóság expozíciós terápia (VRET) segíthet ezeknek az egyéneknek szembenézni félelmeikkel és kezelni fóbiáikat.
Míg a virtuális valóság expozíciós terápia ígéretesnek bizonyult a kutatásokban (Powers & Emmelkamp, 2008), a tanulmányok kimutatták, hogy sok felhasználó panaszkodik, hogy a számítógép által generált virtuális valóság (VR) ingerei irreálisnak, különcnek és túlságosan egy videojátékhoz hasonlítanak (Kwon, Powell és Chalmers, 2013). A virtuális valóság környezeteit hagyományosan programozók hozták létre videojáték-eszközök és számítógéppel generált képek (CGI) felhasználásával. Míg a CGI használható bonyolult virtuális környezetek létrehozására, hacsak nincs szakértő digitális művészekből álló csapat, a virtuális inger kezdetlegesnek tűnhet, és számos grafikai hibát mutathat, amelyek elvonhatják a figyelmet a terápia során. Ezenkívül a CGI gyakran szenved a rejtélyes völgy-effektustól: az emberek CGI-reprezentációinak tendenciája, hogy nyugtalanítónak tekintsék, ahogy az ábrázolások életszerűbbé válnak. Ezenkívül a jelenlegi CGI virtuális valóság csomagok drágák, és csak korlátozott számú félelemtartományban érhetők el. A közelmúltban azonban megjelent a hagyományos számítógéppel generált virtuális valóság izgalmas alternatívája: az orto-sztereoszkópikus 3D Video VR. Az orto-sztereoszkópikus 3D olyan 3D-s videókra utal, amelyeket úgy terveztek, hogy utánozzák a természetes mélységet, amelyet általában látunk, nem pedig annak eltúlzását (pl. kereskedelmi 3D-s filmek). A 3D VR előnye a CGI VR-rel szemben, hogy fotórealisztikus, nem szenved a CGI elképesztő völgyeffektusától, és képes megragadni a valós félelmek olyan árnyalatait, amelyeket nehéz CGI-vel reprodukálni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18 és 65 év között
- Legalább egy szórás a SONA pool átlaga felett a Fear of Spiders Questionnaire vagy az Acrophobia Questionnaire esetén.
Kizárási kritériumok:
• Hallássérültek vagy látássérültek, akik nem tudják használni a VRET felszerelést
- Jelenleg (vagy az elmúlt 3 hónapban) akrofóbia vagy arachnofóbia miatti expozícióalapú kezelésben részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D VVRET
Viselkedési: 3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (VVRET) 1 30 perces 3D VRET kezelés arachnofóbia kezelésére. |
A 3D videó expozíciós kezelést egy oculus rift virtuális valóság fejhallgató segítségével végezzük.
Az oculus rift egy új, megfizethető virtuális valóság fejhallgató, amely két különböző gömb alakú lencsét használ a sztereoszkópikus 3D érzet kiváltására.
Az orto-sztereoszkópikus 3D olyan 3D-s videókra utal, amelyeket úgy terveztek, hogy utánozzák a természetes mélységet, amelyet általában látunk, nem pedig annak eltúlzását (pl.
kereskedelmi 3D-s filmek).
Ezeknek a 3D-s videóknak az elkészítéséhez az UT 3D Osztálya élő pókokról készített videókat egy sztereoszkópikus 3D-s kettős kamerás berendezéssel, amely egyidejűleg készít felvételeket két egymástól távol elhelyezett kamerával oly módon, hogy utánozza a jobb és bal szemünk közötti természetes pupillatávolságot. .
A 3D-s mélység érzetének megteremtése érdekében a jobb és a bal kamera felvételeit az oculus rift két különböző lencséjére vetítik, így mélységérzetet keltenek a szemlélőben a retina egyenlőtlenségén keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A várólistára véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a 3D VVRET kivételével az összes vizsgálati eljárást elvégzik.
A foglalkozások befejezése után ezek a résztvevők teljes körű 3D-VVRET kezelést kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pókoktól való félelem kérdőív
Időkeret: Előkezelés és 1 hét utánkövetés
|
Előkezelés és 1 hét utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Viselkedési megközelítési teszt
Időkeret: Előkezelés és utókezelés
|
Előkezelés és utókezelés
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív
Időkeret: Előkezelés
|
Előkezelés
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: Előkezelés
|
Előkezelés
|
|
Szorongásérzékenységi index (ASI-3)
Időkeret: Előkezelés
|
Előkezelés
|
|
Distress Tolerancia Skála (DTS)
Időkeret: Előkezelés
|
Előkezelés
|
|
Undor Érzelem Skála
Időkeret: Előkezelés
|
Előkezelés
|
|
Undorhajlam és érzékenységi skála (DPSS-R)
Időkeret: Előkezelés
|
Előkezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-08-0008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .