- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02584387
Badanie terapii ekspozycji na wideo 3D w rzeczywistości wirtualnej (3D-VVRET)
Badanie 3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (3D-VVRET).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że 10-11% populacji USA doświadcza w pewnym momencie swojego życia specyficznej fobii (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994; Magee i in., 1996). Około 60-85% osób z fobią specyficzną nigdy nie szuka leczenia (Agras, Sylvester i Oliveau, 1969; Boyd i in., 1990; Magee i in., 1996). Psycholog kliniczny może pomóc w zwiększeniu liczby osób cierpiących na fobię szukających leczenia. Postępy technologiczne pomagają klinicystom w tworzeniu nowych strategii leczenia różnych zaburzeń lękowych. Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VRET) może pomóc tym osobom stawić czoła ich lękom i leczyć ich fobię.
Podczas gdy terapia ekspozycyjna w rzeczywistości wirtualnej okazała się obiecująca w badaniach (Powers i Emmelkamp, 2008), badania wykazały, że wielu użytkowników skarży się, że generowane komputerowo bodźce rzeczywistości wirtualnej (VR) wyglądają nierealistycznie, ekscentrycznie i za bardzo przypominają grę wideo (Kwon, Powell i Chalmers, 2013). Środowiska wirtualnej rzeczywistości były tradycyjnie tworzone przez programistów przy użyciu zasobów gier wideo i obrazów generowanych komputerowo (CGI). Podczas gdy CGI może być wykorzystywane do tworzenia skomplikowanych środowisk wirtualnych, chyba że istnieje zespół doświadczonych artystów cyfrowych, wirtualny bodziec może wyglądać prymitywnie i wykazywać szereg usterek graficznych, które mogą rozpraszać uwagę w terapii. Ponadto CGI często cierpi z powodu efektu doliny niesamowitości: tendencja przedstawień ludzi CGI do postrzegania ich jako niepokojących, gdy reprezentacje stają się bardziej realistyczne. Ponadto wiele obecnych pakietów rzeczywistości wirtualnej CGI jest drogich i dostępnych tylko dla ograniczonej liczby domen strachu. Jednak ostatnio pojawiła się ekscytująca alternatywa dla tradycyjnej wirtualnej rzeczywistości generowanej komputerowo: orto-stereoskopowe wideo 3D VR. Ortostereoskopowe 3D odnosi się do filmów 3D zaprojektowanych tak, aby naśladować naturalną głębię, którą normalnie widzimy, zamiast jej wyolbrzymiać (tj. komercyjne filmy 3D). Zaletą 3D VR w przeciwieństwie do CGI VR jest to, że jest fotorealistyczne, nie cierpi na efekt niesamowitej doliny CGI i jest w stanie uchwycić niuanse rzeczywistych lęków, które są trudne do odtworzenia za pomocą CGI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• W wieku od 18 do 65 lat
- Przynajmniej jedno odchylenie standardowe powyżej średniej z puli SONA w Kwestionariuszu Strachu przed Pająkami lub Kwestionariuszu Akrofobii.
Kryteria wyłączenia:
• Osoby niedosłyszące lub niedowidzące, które nie mogą korzystać ze sprzętu VRET
- Obecnie (lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) przechodzi leczenie akrofobii lub arachnofobii oparte na ekspozycji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 3D VVRET
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości 3D (VVRET) 1 30-minutowa sesja leczenia arachnofobii 3D VRET. |
Zabieg terapii ekspozycyjnej wideo 3D będzie prowadzony przy użyciu gogli wirtualnej rzeczywistości Oculus Rift.
Oculus rift to nowy, niedrogi zestaw słuchawkowy do rzeczywistości wirtualnej, który wykorzystuje dwie różne soczewki sferyczne, aby wywołać wrażenie stereoskopowego 3D.
Ortostereoskopowe 3D odnosi się do filmów 3D zaprojektowanych tak, aby naśladować naturalną głębię, którą normalnie widzimy, zamiast jej wyolbrzymiać (tj.
komercyjne filmy 3D).
Aby stworzyć te filmy 3D, Departament UT 3D nakręcił filmy przedstawiające żywe pająki przy użyciu stereoskopowego zestawu z dwoma kamerami 3D, który jednocześnie nagrywa materiał dwiema kamerami ustawionymi z dala od siebie w sposób naśladujący naturalną odległość źrenicy między naszym prawym i lewym okiem .
Aby stworzyć wrażenie głębi 3D, materiał filmowy z prawej i lewej kamery jest następnie wyświetlany na dwóch różnych soczewkach oculus rift, tworząc u widza wrażenie głębi poprzez rozbieżność siatkówki.
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy z listy oczekujących ukończą wszystkie procedury badawcze z wyjątkiem 3D VVRET.
Po zakończeniu sesji uczestnicy ci otrzymają pełne leczenie 3D-VVRET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz strachu przed pająkami
Ramy czasowe: Leczenie wstępne i 1 tydzień obserwacji
|
Leczenie wstępne i 1 tydzień obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Test podejścia behawioralnego
Ramy czasowe: Leczenie przed i po leczeniu
|
Leczenie przed i po leczeniu
|
Kwestionariusz akceptacji i działania
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Obróbka wstępna
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Obróbka wstępna
|
Indeks wrażliwości na lęk (ASI-3)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Obróbka wstępna
|
Skala tolerancji dystresu (DTS)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Obróbka wstępna
|
Skala emocji wstrętu
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Obróbka wstępna
|
Skala Skłonności i Wrażliwości do Wstrętu (DPSS-R)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Obróbka wstępna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-08-0008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ekspozycji wirtualnej rzeczywistości 3D wideo
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
University Hospital, GhentZakończonyNowotwór wątroby i dróg żółciowychBelgia, Włochy
-
University Hospital Center of MartiniqueNational Cancer Institute, France; GIRCI SOHO; Laboratoire de Psychologie des... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia używania kokainyMartynika