- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02584387
3D Video Virtual Reality Exponeringsterapistudie (3D-VVRET)
3D Video Virtual Reality Exponeringsterapi (3D-VVRET) Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppskattningsvis 10-11 % av USA:s befolkning upplever en specifik fobi någon gång i livet (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Ungefär 60-85 % av de individer med en specifik fobi söker aldrig behandling (Agras, Sylvester, & Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Klinisk psykolog kan hjälpa till att förbättra antalet fobier som söker behandling. Framsteg inom tekniken hjälper läkare att skapa nya behandlingsstrategier för olika ångeststörningar. Virtual reality exponeringsterapi (VRET) kan hjälpa dessa individer att konfrontera sina rädslor och behandla sin fobi.
Medan terapi för virtuell verklighet har visat lovande i forskningen (Powers & Emmelkamp, 2008), har studier visat att många användare klagar på att datorgenererade virtuella verklighetsstimuli (VR) ser orealistiska, excentriska och för mycket som ett videospel (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Virtual reality-miljöer har traditionellt skapats av programmerare som använder videospelstillgångar och datorgenererade bilder (CGI). Medan CGI kan användas för att skapa intrikata virtuella miljöer, om det inte finns ett team av experter på digitala artister, kan den virtuella stimulansen se rudimentär ut och uppvisa ett antal grafiska fel som kan visa sig distraherande i terapin. Dessutom lider CGI ofta av den kusliga daleffekten: tendensen hos CGI-representationer av människor att ses som oroande när representationerna blir mer verklighetstrogna. Dessutom är de många nuvarande CGI virtual reality-paketen dyra och endast tillgängliga för ett begränsat antal rädsladomäner. Nyligen har dock ett spännande alternativ till traditionell datorgenererad virtuell verklighet dykt upp: orto-stereoskopisk 3D Video VR. Orto-stereoskopisk 3D hänvisar till 3D-videor som är utformade för att efterlikna det naturliga djupet vi normalt ser, i motsats till att överdriva det (dvs. Kommersiella 3D-filmer). Fördelen med 3D VR i motsats till CGI VR är att det är fotorealistiskt, inte lider av en kuslig daleffekt av CGI och kan fånga nyanser av verkliga rädslor som är svåra att återskapa med CGI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Mellan 18 och 65 år
- Minst en standardavvikelse över SONA-poolens medelvärde på Fear of Spiders Questionnaire eller Acrophobia Questionnaire.
Exklusions kriterier:
• Hörsel- eller synskada där de inte kan använda VRET-utrustningen
- Får för närvarande (eller under de senaste 3 månaderna) exponeringsbaserad behandling för akrofobi eller araknofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D VVRET
Beteende: 3D Video Virtual Reality Exposure Therapy (VVRET) 1 30 minuters 3D VRET-behandlingssession för araknofobi. |
Behandlingen med 3D-videoexponeringsterapi kommer att administreras med ett oculus rift virtual reality-headset.
Oculus rift är ett nytt, prisvärt virtual reality-headset, som använder två olika sfäriska linser för att inducera en känsla av stereoskopisk 3D.
Orto-stereoskopisk 3D hänvisar till 3D-videor som är utformade för att efterlikna det naturliga djupet vi normalt ser, i motsats till att överdriva det (dvs.
Kommersiella 3D-filmer).
För att skapa dessa 3D-videor tog UT 3D-avdelningen videor av levande spindlar med hjälp av en stereoskopisk 3D dubbelkamerarigg, som samtidigt tar bilder med två kameror placerade från varandra på ett sätt som efterliknar det naturliga pupillavståndet mellan våra högra och vänstra ögon .
För att skapa en känsla av 3D-djup projiceras sedan bilderna från den högra och vänstra kameran på de två olika linserna i oculus rift, vilket skapar en känsla av djup för betraktaren genom disparitet i näthinnan.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagare som randomiserats till väntelistan kommer att slutföra alla studieprocedurer utom 3D VVRET.
Efter avslutade sessioner kommer dessa deltagare att erbjudas hela 3D-VVRET-behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär för rädsla för spindlar
Tidsram: Förbehandling och 1 veckas uppföljning
|
Förbehandling och 1 veckas uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beteendemässigt tillvägagångssätt Test
Tidsram: För- och efterbehandling
|
För- och efterbehandling
|
|
Acceptans- och handlingsformulär
Tidsram: Förbehandling
|
Förbehandling
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Förbehandling
|
Förbehandling
|
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI-3)
Tidsram: Förbehandling
|
Förbehandling
|
|
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsram: Förbehandling
|
Förbehandling
|
|
Avsky Känsloskala
Tidsram: Förbehandling
|
Förbehandling
|
|
Disgust Propensity and Sensitivity Scale (DPSS-R)
Tidsram: Förbehandling
|
Förbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-08-0008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .