- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02584387
3D-видео-исследование терапии экспозиции в виртуальной реальности (3D-VVRET)
3D-видеотерапия воздействия виртуальной реальности (3D-VVRET) Исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, 10-11% населения США в какой-то момент своей жизни испытывают определенную фобию (Американская психиатрическая ассоциация, 1994; Magee et al., 1996). Около 60-85% людей с специфической фобией никогда не обращаются за лечением (Agras, Sylvester, & Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Клинический психолог может помочь увеличить количество пациентов, страдающих фобией, которые обращаются за лечением. Достижения в области технологий помогают клиницистам создавать новые стратегии лечения различных тревожных расстройств. Терапия воздействия виртуальной реальности (VRET) может помочь этим людям противостоять своим страхам и лечить фобии.
В то время как экспозиционная терапия виртуальной реальностью показала многообещающие результаты в исследованиях (Powers & Emmelkamp, 2008), исследования показали, что многие пользователи жалуются на то, что созданные компьютером стимулы виртуальной реальности (VR) выглядят нереалистичными, эксцентричными и слишком похожими на видеоигры (Kwon, Powell и Чалмерс, 2013). Среды виртуальной реальности традиционно создавались программистами с использованием активов видеоигр и компьютерных изображений (CGI). Хотя CGI можно использовать для создания сложных виртуальных сред, если нет команды опытных цифровых художников, виртуальный стимул может в конечном итоге выглядеть рудиментарным и демонстрировать ряд графических сбоев, которые могут отвлекать внимание в терапии. Кроме того, компьютерная графика часто страдает от эффекта зловещей долины: тенденция компьютерных изображений людей восприниматься как тревожная по мере того, как изображения становятся более реалистичными. Кроме того, многие современные пакеты виртуальной реальности CGI дороги и доступны только для ограниченного числа доменов страха. Однако недавно появилась захватывающая альтернатива традиционной компьютерной виртуальной реальности: орто-стереоскопическое 3D-видео VR. Орто-стереоскопическое 3D относится к 3D-видео, предназначенным для имитации естественной глубины, которую мы обычно видим, а не для ее преувеличения (т. Коммерческие 3D-фильмы). Преимущество 3D VR по сравнению с CGI VR заключается в том, что он фотореалистичен, не страдает от эффекта сверхъестественной долины CGI и способен улавливать нюансы реальных жизненных страхов, которые трудно воспроизвести с помощью CGI.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• В возрасте от 18 до 65 лет
- По крайней мере, одно стандартное отклонение выше среднего пула SONA по опроснику страха перед пауками или опроснику акрофобии.
Критерий исключения:
• Людям с нарушением слуха или зрения, где они не могут использовать оборудование VRET.
- В настоящее время (или в течение последних 3 месяцев) получающие экспозиционное лечение акрофобии или арахнофобии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D ВВРЭТ
Поведенческие: Экспозиционная терапия виртуальной реальности с 3D-видео (VVRET) 1 30-минутный сеанс лечения арахнофобии 3D VRET. |
Процедура экспозиционной 3D-видеотерапии будет проводиться с использованием гарнитуры виртуальной реальности Oculus Rift.
Oculus Rift — это новая доступная гарнитура виртуальной реальности, в которой используются две разные сферические линзы, создающие ощущение стереоскопического 3D.
Орто-стереоскопическое 3D относится к 3D-видео, предназначенным для имитации естественной глубины, которую мы обычно видим, а не для ее преувеличения (т.
Коммерческие 3D-фильмы).
Чтобы создать эти 3D-видео, отдел 3D UT снял видео живых пауков, используя стереоскопическую 3D-установку с двумя камерами, которая одновременно снимает кадры с двумя камерами, расположенными на расстоянии друг от друга таким образом, который имитирует естественное расстояние между зрачками нашего правого и левого глаза. .
Чтобы создать ощущение трехмерной глубины, кадры с правой и левой камер затем проецируются на две разные линзы Oculus Rift, создавая у зрителя ощущение глубины за счет несоответствия сетчатки.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники, рандомизированные в группу ожидания, должны пройти все процедуры исследования, кроме 3D VVRET.
После завершения сеансов этим участникам будет предложено полное лечение 3D-VVRET.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник страха перед пауками
Временное ограничение: Предварительное лечение и последующее наблюдение в течение 1 недели
|
Предварительное лечение и последующее наблюдение в течение 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест поведенческого подхода
Временное ограничение: Предварительная обработка и последующая обработка
|
Предварительная обработка и последующая обработка
|
|
Анкета принятия и действия
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Предварительная обработка
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Предварительная обработка
|
|
Индекс чувствительности к тревоге (ASI-3)
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Предварительная обработка
|
|
Шкала стрессоустойчивости (DTS)
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Предварительная обработка
|
|
Шкала эмоций отвращения
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Предварительная обработка
|
|
Шкала склонности и чувствительности к отвращению (DPSS-R)
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Предварительная обработка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-08-0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .