- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02584387
Video 3D Studio sulla terapia dell'esposizione alla realtà virtuale (3D-VVRET)
Studio sulla terapia dell'esposizione alla realtà virtuale video 3D (3D-VVRET).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stima che circa il 10-11% della popolazione statunitense sperimenta una fobia specifica ad un certo punto della propria vita (American Psychiatric Association, 1994; Magee et al., 1996). Circa il 60-85% di quegli individui con una fobia specifica non cerca mai un trattamento (Agras, Sylvester e Oliveau, 1969; Boyd et al., 1990; Magee et al., 1996). Lo psicologo clinico può aiutare a migliorare il numero di persone che soffrono di fobia per farsi curare. I progressi tecnologici stanno aiutando i medici a creare nuove strategie di trattamento per diversi disturbi d'ansia. La terapia dell'esposizione alla realtà virtuale (VRET) può aiutare queste persone ad affrontare le loro paure e trattare la loro fobia.
Mentre la terapia dell'esposizione alla realtà virtuale ha mostrato risultati promettenti nella ricerca (Powers & Emmelkamp, 2008), gli studi hanno dimostrato che molti utenti si lamentano del fatto che gli stimoli della realtà virtuale (VR) generati dal computer sembrano irrealistici, eccentrici e troppo simili a un videogioco (Kwon, Powell , & Chalmers, 2013). Gli ambienti di realtà virtuale sono stati tradizionalmente creati dai programmatori utilizzando risorse di videogiochi e immagini generate al computer (CGI). Sebbene la CGI possa essere utilizzata per creare ambienti virtuali intricati, a meno che non ci sia un team di artisti digitali esperti, lo stimolo virtuale può sembrare rudimentale e mostrare una serie di difetti grafici che potrebbero rivelarsi fonte di distrazione in terapia. Inoltre, la CGI soffre spesso dell'effetto perturbante valle: la tendenza delle rappresentazioni CGI delle persone a essere viste come inquietanti man mano che le rappresentazioni diventano più realistiche. Inoltre, i molti attuali pacchetti di realtà virtuale CGI sono costosi e disponibili solo per un numero limitato di domini della paura. Di recente, tuttavia, è emersa un'entusiasmante alternativa alla realtà virtuale generata al computer tradizionale: il video 3D orto-stereoscopico VR. Il 3D orto-stereoscopico si riferisce a video 3D progettati per imitare la profondità naturale che normalmente vediamo, invece di esagerarla (ad es. film commerciali in 3D). Il vantaggio di 3D VR rispetto a CGI VR è che è fotorealistico, non soffre di un perturbante effetto valle di CGI ed è in grado di catturare sfumature di paure della vita reale che sono difficili da riprodurre con CGI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età compresa tra 18 e 65 anni
- Almeno una deviazione standard al di sopra della media del pool SONA nel questionario sulla paura dei ragni o sul questionario sull'acrofobia.
Criteri di esclusione:
• Non udenti o ipovedenti dove non possono utilizzare l'attrezzatura VRET
- Attualmente (o negli ultimi 3 mesi) in trattamento basato sull'esposizione per acrofobia o aracnofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VVRET 3D
Comportamentale: Video 3D Virtual Reality Exposure Therapy (VVRET) 1 sessione di trattamento VRET 3D di 30 minuti per l'aracnofobia. |
Il trattamento di terapia dell'esposizione video 3D verrà somministrato utilizzando un visore per realtà virtuale oculus rift.
L'oculus rift è un visore per realtà virtuale nuovo ed economico, che utilizza due diverse lenti sferiche per indurre un senso di 3D stereoscopico.
Il 3D orto-stereoscopico si riferisce a video 3D progettati per imitare la profondità naturale che normalmente vediamo, invece di esagerarla (ad es.
film commerciali in 3D).
Per creare questi video 3D, il dipartimento 3D dell'UT ha girato video di ragni dal vivo utilizzando un rig 3D stereoscopico a doppia fotocamera, che riprende simultaneamente filmati con due telecamere posizionate l'una dall'altra in modo da imitare la naturale distanza pupillare tra i nostri occhi destro e sinistro .
Per creare un senso di profondità 3D, il filmato delle telecamere destra e sinistra viene quindi proiettato sulle due diverse lenti dell'oculus rift, creando un senso di profondità per lo spettatore attraverso la disparità retinica.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti randomizzati al gruppo della lista d'attesa completeranno tutte le procedure dello studio tranne il 3D VVRET.
Dopo la conclusione delle loro sessioni, a questi partecipanti verrà offerto il trattamento 3D-VVRET completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla paura dei ragni
Lasso di tempo: Pre-trattamento e follow-up di 1 settimana
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Pre-trattamento e follow-up di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di approccio comportamentale
Lasso di tempo: Pre-trattamento e Post-trattamento
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Pre-trattamento e Post-trattamento
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Questionario di accettazione e azione
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Pretrattamento
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Pretrattamento
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Indice di sensibilità all'ansia (ASI-3)
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Pretrattamento
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Scala di tolleranza al disagio (DTS)
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Pretrattamento
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Scala delle emozioni di disgusto
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Pretrattamento
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Scala di propensione e sensibilità al disgusto (DPSS-R)
Lasso di tempo: Pretrattamento
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Pretrattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-08-0008
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