Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povidon-jod versus normální fyziologický roztok ve vaginálním čištění v laparoskopii

19. srpna 2022 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Srovnání mezi povidon-jodem a normálním fyziologickým roztokem při předoperačním čištění pochvy v laparoskopické chirurgii: Randomizovaná klinická studie

Laparoskopie je minimálně invazivní metoda používaná pro diagnostické a terapeutické účely. Umožňuje chirurgům podívat se na břišní a pánevní orgány. Diagnostická laparoskopie se obvykle provádí na operačním sále v celkové anestezii. Zákrok trvá asi 25 minut a pacienti jsou obvykle propuštěni ještě tentýž den. Laparoskopie dokáže diagnostikovat pánevní patologické stavy přibližně v 50 % případů. Laparoskopie má však některé komplikace, jako jsou infekce, krvácení a poranění viscerálních orgánů.

Předoperační vaginální příprava je důležitá pro prevenci kolonizace bakterií ve studii, aby se zabránilo pooperační infekci po laparoskopické operaci. Povidon-jod (PI) se však běžně používá jako dezinfekce kůže a vaginy k prevenci pooperačních infekcí; může být příčinou výrazného pooperačního podráždění.

V literatuře existuje mnoho zpráv, které prokázaly, že za účinnost vaginálních přípravků je zodpovědné mechanické čištění pochvy, nikoli použití antiseptického roztoku. V oboru technologie asistované reprodukce; Studie z roku 1992 dospěla k závěru, že míra infekce normálním fyziologickým roztokem je srovnatelná s PI.

Jiný prokázal, že normální fyziologický roztok může být účinný v prevenci pooperačních infekcí po vaginální operaci.

Nejnovější studie Lewis et al ukázala, že dětský šampon je vhodnější než PI při vaginálním čištění před gynekologickými procedurami, protože má minimální vaginální podráždění a je levnější než PI.

Takže optimální vaginální antiseptický roztok není znám, vyšetřovatelé chtějí provést randomizovanou studii porovnávající 2 běžně používané vaginální antiseptické roztoky: PI a fyziologický roztok před laparoskopickou operací.

Normální fyziologický roztok se používá v lékařství jako nitrožilní izotonická infuze a k čištění ran. Je to mírný, ale účinný čisticí prostředek a nepoškodí normální tkáň, na rozdíl od mnoha silnějších antiseptik. Je dostupný a levný ve srovnání s jodovým povidonem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 - Všechny ženy, které podstoupí laparoskopii (diagnostickou nebo operační) kvůli gynekologickým problémům

Kritéria vyloučení:

1 - Všechny ženy, které budou podrobeny operační laparoskopii pro myomektomii nebo hysterektomii.

2- Všechny pacientky mají před laparoskopií aktuální vaginitidu nebo infekci močových cest.

3- Diabetické ženy. 4- Ženy s BMI > 25 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina povidon-jod
Pacientům bude podáván povidon-jod (Betadine7,5 %, Phama Care) pro čištění pochvy před laparoskopickou operací
Aktivní komparátor: Normální solná skupina
Pacienti budou vystaveni normálnímu fyziologickému roztoku (Sod. Chlorid 0,9%, Nil) k čištění pochvy před laparoskopickou operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň horečky po operaci (c)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce

Klinické studie na Povidon-jodový roztok

3
Předplatit