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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02591251
복강경 검사에서 질 세척 시 포비돈 요오드 대 일반 식염수
복강경 수술에서 수술 전 질세척 시 포비돈 요오드와 생리 식염수 비교: 무작위 임상 연구
Laparoscopy는 진단 및 치료 목적으로 사용되는 최소 침습 방법입니다. 이를 통해 외과 의사는 복부와 골반 장기를 살펴볼 수 있습니다. 진단 복강경 검사는 일반적으로 전신 마취하에 수술실에서 수행됩니다. 시술시간은 약 25분 정도 소요되며 당일 퇴원을 원칙으로 합니다. 복강경 검사는 사례의 약 50%에서 골반 병리학적 상태를 진단할 수 있습니다. 그러나 복강경 검사에는 감염, 출혈 및 내장 기관 손상과 같은 몇 가지 합병증이 있습니다.
수술 전 질 준비는 복강경 수술 후 수술 후 감염을 피하기 위한 시험에서 박테리아 집락을 방지하는 데 중요합니다. 그러나 포비돈 요오드(PI)는 일반적으로 수술 후 감염을 예방하기 위해 피부 및 질 소독제로 사용됩니다. 심각한 수술 후 자극의 원인이 될 수 있습니다.
문헌에는 방부제를 사용하는 것이 아니라 기계적인 질 세척이 질 제제의 효능에 영향을 미친다는 것이 입증된 많은 보고가 있습니다. 보조 생식 기술 분야에서; 1992년 연구에서는 일반 식염수의 감염률이 PI와 비슷하다고 결론지었습니다.
또 다른 연구에서는 일반 식염수가 질 수술 후 감염 예방에 효과적일 수 있음을 입증했습니다.
Lewis 등의 가장 최근 연구에 따르면 베이비 샴푸는 PI보다 질 자극이 적고 저렴하기 때문에 산부인과 시술 전 질 세척에 PI보다 선호되는 것으로 나타났습니다.
따라서 최적의 질 소독액을 알 수 없으므로 연구자들은 일반적으로 사용되는 2가지 질 소독액인 PI와 복강경 수술 전 식염수를 비교하는 무작위 시험을 수행하기를 원합니다.
정상 식염수는 정맥 등장액 주입 및 상처 세척을 위해 의학에서 사용됩니다. 순하지만 효과적인 세척제이며 많은 강력한 방부제와 달리 정상 조직에 해를 끼치지 않습니다. 포비돈 요오드에 비해 저렴하고 저렴합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1 - 부인과 문제로 복강경 검사(진단 또는 수술)를 받을 모든 여성
제외 기준:
1 - 근종절제술 또는 자궁절제술을 위해 복강경 수술을 받을 모든 여성.
2- 모든 환자는 복강경 검사 전에 현재 질염 또는 요로 감염이 있습니다.
3- 당뇨병 여성. 4- BMI > 25kg/m2인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 포비돈-요오드 그룹
환자는 포비돈 요오드(베타딘 7.5%,
Phama Care) 복강경 수술 전 질 세척용
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활성 비교기: 정상 식염수 그룹
환자는 생리 식염수(Sod.
클로라이드 0.9%, 나일강) 복강경 수술 전 질 세척용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 발열 정도(c)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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