Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Povidon-jod versus normal saltvannsoppløsning i vaginal rens i laparoskopi

19. august 2022 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

En sammenligning mellom povidonjod og normal saltvannsoppløsning i preoperativ vaginal rensing i laparoskopisk kirurgi: en randomisert klinisk studie

Laparoskopi er en minimalt invasiv metode som brukes til diagnostiske og terapeutiske formål. Det lar kirurger ta en titt på mage- og bekkenorganene. Diagnostisk laparoskopi utføres vanligvis på en operasjonsstue under generell anestesi. Prosedyren tar ca. 25 minutter og pasientene skrives vanligvis ut samme dag. Laparoskopien kan diagnostisere patologiske tilstander i bekkenet i omtrent 50 % av tilfellene. Laparoskopien har imidlertid noen komplikasjoner, som infeksjoner, blødninger og skader på viscerale organer.

Et preoperativt vaginalt preparat er viktig for å forhindre bakterienes kolonisering i et forsøk for å unngå postoperativ infeksjon etter laparoskopisk kirurgi. Povidon-jod (PI) brukes vanligvis som et hud- og vaginalt desinfeksjonsmiddel for å forhindre postoperative infeksjoner; det kan være årsaken til betydelig postoperativ irritasjon.

Det er mange rapporter i litteraturen som har bevist at den mekaniske rensingen av skjeden, ikke bruken av en antiseptisk løsning, er ansvarlig for effekten av vaginale preparater. Innen assistert reproduksjonsteknologi; En studie i 1992 konkluderte med at infeksjonsratene med normal saltvannsløsning er sammenlignbare med PI.

En annen beviste at en normal saltløsning kan være effektiv for å forebygge postoperative infeksjoner etter vaginal kirurgi.

Den siste studien av Lewis et al har vist at babysjampoen er å foretrekke enn PI i vaginal rens før gynekologiske prosedyrer fordi den har minimal vaginal irritasjon og billigere enn PI.

Så den optimale vaginale antiseptiske løsningen er ukjent, etterforskerne ønsker å gjennomføre en randomisert studie som sammenligner 2 vanlige vaginale antiseptiske løsninger: PI og saltvannsløsningen før den laparoskopiske kirurgien.

Det normale saltvannet brukes i medisin som en intravenøs isotonisk infusjon og til rengjøring av sår. Det er et mildt, men effektivt rengjøringsmiddel og vil ikke skade normalt vev, i motsetning til mange sterkere antiseptika. Det er tilgjengelig og billig i forhold til povidonjod.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 - Alle kvinner som skal gjennomgå laparoskopi (diagnostisk eller operativ) for gynekologiske problemer

Ekskluderingskriterier:

1 - Alle kvinner som vil bli utsatt for operativ laparoskopi for myomektomi eller hysterektomi.

2- Alle pasienter har nåværende vaginitt eller urinveisinfeksjon før laparoskopien.

3- Diabetes kvinner. 4- Kvinner med BMI > 25 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Povidon-jod-gruppen
Pasientene vil bli utsatt for povidon-jod (Betadine7,5 %, Phama Care) for vaginal rengjøring før den laparoskopiske operasjonen
Aktiv komparator: Normal saltvannsgruppe
Pasientene vil bli utsatt for normal saltoppløsning (Sod. Klorid 0,9 %, Nile) for vaginal rengjøring før den laparoskopiske operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad av feber postoperativ (c)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ infeksjon

Kliniske studier på Povidon-jodløsning

3
Abonnere