Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powidon-jod w porównaniu z normalnym roztworem soli fizjologicznej w oczyszczaniu pochwy w laparoskopii

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Porównanie jodowanego powidonu i soli fizjologicznej w przedoperacyjnym oczyszczaniu pochwy w chirurgii laparoskopowej: randomizowane badanie kliniczne

Laparoskopia jest małoinwazyjną metodą stosowaną w celach diagnostycznych i terapeutycznych. Pozwala chirurgom przyjrzeć się narządom jamy brzusznej i miednicy. Laparoskopia diagnostyczna jest zwykle wykonywana na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym. Zabieg trwa około 25 minut, a pacjenci zazwyczaj wypisywani są tego samego dnia. Laparoskopia pozwala zdiagnozować stany patologiczne miednicy mniejszej w około 50% przypadków. Jednak laparoskopia wiąże się z pewnymi powikłaniami, takimi jak infekcje, krwotoki i urazy narządów wewnętrznych.

Przedoperacyjne przygotowanie pochwy jest ważne, aby zapobiec kolonizacji bakterii w badaniu mającym na celu uniknięcie infekcji pooperacyjnej po operacji laparoskopowej. Powidon-jod (PI) jest jednak zwykle stosowany jako środek dezynfekujący skórę i pochwę w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym; może być przyczyną znacznego podrażnienia pooperacyjnego.

W literaturze istnieje wiele doniesień potwierdzających, że za skuteczność preparatów dopochwowych odpowiada mechaniczne oczyszczenie pochwy, a nie stosowanie roztworu antyseptycznego. W dziedzinie technologii wspomaganego rozrodu; Badanie przeprowadzone w 1992 roku wykazało, że wskaźniki infekcji normalnym roztworem soli są porównywalne z PI.

Inny udowodnił, że zwykły roztwór soli fizjologicznej może być skuteczny w profilaktyce i zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym po operacjach pochwy.

Najnowsze badanie przeprowadzone przez Lewisa i wsp. wykazało, że szampon dla niemowląt jest lepszy niż PI w oczyszczaniu pochwy przed zabiegami ginekologicznymi, ponieważ powoduje minimalne podrażnienie pochwy i jest tańszy niż PI.

Ponieważ optymalny roztwór antyseptyczny dopochwowy jest nieznany, badacze chcą przeprowadzić randomizowane badanie porównujące 2 powszechnie stosowane roztwory antyseptyczne dopochwowe: PI i roztwór soli fizjologicznej przed operacją laparoskopową.

Sól fizjologiczna stosowana jest w medycynie jako izotoniczny wlew dożylny oraz do przemywania ran. Jest łagodnym, ale skutecznym środkiem czyszczącym i nie uszkadza normalnej tkanki, w przeciwieństwie do wielu silniejszych środków antyseptycznych. Jest dostępny i niedrogi w porównaniu z jodowanym powidonem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 - Wszystkie kobiety, które będą poddawane laparoskopii (diagnostycznej lub operacyjnej) z powodu problemów ginekologicznych

Kryteria wyłączenia:

1 - Wszystkie kobiety, które zostaną poddane operacyjnej laparoskopii w celu usunięcia miomektomii lub histerektomii.

2- Wszystkie pacjentki przed laparoskopią mają aktualne zapalenie pochwy lub infekcję dróg moczowych.

3- Kobiety z cukrzycą. 4- Kobiety z BMI > 25 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa powidonowo-jodowa
Pacjenci będą poddani powidonowi-jodowi (betadyna 7,5%, Phama Care) do oczyszczania pochwy przed zabiegiem laparoskopowym
Aktywny komparator: Normalna grupa soli fizjologicznej
Pacjenci będą poddani normalnemu roztworowi soli fizjologicznej (Sod. Chlorek 0,9%, Nil) do oczyszczania pochwy przed zabiegiem laparoskopowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień gorączki pooperacyjnej (c)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj