Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Povidoni-jodi vs. normaali suolaliuos emättimen puhdistuksessa laparoskopiassa

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Povidoni-jodin ja normaalin suolaliuoksen vertailu ennen leikkausta emättimen puhdistuksessa laparoskooppisessa kirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Laparoskopia on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, jota käytetään diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin. Sen avulla kirurgit voivat tarkastella vatsan ja lantion elimiä. Diagnostinen laparoskopia tehdään yleensä leikkaussalissa yleisanestesiassa. Toimenpide kestää noin 25 minuuttia ja potilaat kotiutetaan yleensä samana päivänä. Laparoskopialla voidaan diagnosoida lantion patologiset tilat noin 50 prosentissa tapauksista. Laparoskopiassa on kuitenkin joitain komplikaatioita, kuten infektioita, verenvuotoa ja sisäelinten vammoja.

Preoperatiivinen emätinvalmiste on tärkeä bakteerien kolonisaation estämiseksi kokeessa, jotta vältetään postoperatiiviset infektiot laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Povidonijodia (PI) käytetään kuitenkin normaalisti ihon ja emättimen desinfiointiaineena estämään leikkauksen jälkeisiä infektioita; se voi aiheuttaa merkittävää postoperatiivista ärsytystä.

Kirjallisuudessa on useita raportteja, jotka ovat osoittaneet, että emättimen mekaaninen puhdistus, ei antiseptisen liuoksen käyttö, on vastuussa emättimen valmisteiden tehokkuudesta. Avustetun lisääntymistekniikan alalla; Vuonna 1992 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että normaalin suolaliuoksen infektioiden määrä on verrattavissa PI:hen.

Toinen osoitti, että normaali suolaliuos voi olla tehokas estämään postoperatiivisia infektioita emätinleikkauksen jälkeen.

Viimeisin Lewisin ym. tutkimus on osoittanut, että Baby shampoo on parempi kuin PI emättimen puhdistuksessa ennen gynekologisia toimenpiteitä, koska se ärsyttää emättimessä vain vähän ja on halvempaa kuin PI.

Optimaalinen emättimen antiseptinen liuos ei siis ole tiedossa, joten tutkijat haluavat suorittaa satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan kahta yleisesti käytettyä emättimen antiseptistä liuosta: PI:tä ja suolaliuosta ennen laparoskooppista leikkausta.

Normaalia suolaliuosta käytetään lääketieteessä suonensisäisenä isotonisena infuusiona ja haavojen puhdistamiseen. Se on mieto mutta tehokas puhdistusaine, eikä se vahingoita normaalia kudosta, toisin kuin monet vahvemmat antiseptiset aineet. Se on saatavilla ja halpa verrattuna povidonijodiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Kaikki naiset, joille tehdään laparoskopia (diagnostinen tai leikkaus) gynekologisten ongelmien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

1 – Kaikki naiset, joille tehdään operatiivinen laparoskopia myomektomiaa tai kohdunpoistoa varten.

2- Kaikilla potilailla on emätintulehdus tai virtsatietulehdus ennen laparoskopiaa.

3 - Diabeettiset naiset. 4- Naiset, joiden BMI > 25 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Povidoni-jodiryhmä
Potilaat altistetaan povidonijodille (Betadine7,5%, Phama Care) emättimen puhdistukseen ennen laparoskooppista leikkausta
Active Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Potilaille annetaan normaalia suolaliuosta (Sod. Kloridi 0,9%, Niili) emättimen puhdistukseen ennen laparoskooppista leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumeen aste leikkauksen jälkeen (c)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Povidoni-jodiliuos

3
Tilaa