Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Povidon-jodium versus normale zoutoplossing bij vaginale reiniging bij laparoscopie

19 augustus 2022 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Een vergelijking tussen povidon-jodium en normale zoutoplossing bij preoperatieve vaginale reiniging bij laparoscopische chirurgie: een gerandomiseerde klinische studie

Laparoscopie is een minimaal invasieve methode die wordt gebruikt voor diagnostische en therapeutische doeleinden. Hiermee kunnen chirurgen de buik- en bekkenorganen bekijken. Diagnostische laparoscopie wordt meestal uitgevoerd in een operatiekamer onder algehele narcose. De procedure duurt ongeveer 25 minuten en de patiënten worden meestal dezelfde dag ontslagen. De laparoscopie kan in ongeveer 50% van de gevallen bekkenpathologische aandoeningen diagnosticeren. De laparoscopie heeft echter enkele complicaties, zoals infecties, bloedingen en verwondingen van viscerale organen.

Een preoperatieve vaginale voorbereiding is belangrijk om de kolonisatie van bacteriën in een proef te voorkomen om postoperatieve infectie na laparoscopische chirurgie te voorkomen. Het povidon-jodium (PI) wordt echter normaal gesproken gebruikt als huid- en vaginaal desinfectiemiddel om postoperatieve infecties te voorkomen; het kan de oorzaak zijn van aanzienlijke postoperatieve irritatie.

Er zijn veel rapporten in de literatuur die aantonen dat de mechanische reiniging van de vagina, niet het gebruik van een antiseptische oplossing, verantwoordelijk is voor de werkzaamheid van vaginale preparaten. Op het gebied van kunstmatige voortplantingstechnologie; Een studie in 1992 concludeerde dat de infectiepercentages met normale zoutoplossing vergelijkbaar zijn met PI.

Een ander bewees dat een normale zoutoplossing effectief kan zijn bij het voorkomen van postoperatieve infecties na vaginale chirurgie.

De meest recente studie van Lewis et al. heeft aangetoond dat de babyshampoo de voorkeur heeft boven PI bij vaginale reiniging vóór gynaecologische procedures omdat het minimale vaginale irritatie heeft en goedkoper is dan PI.

Omdat de optimale vaginale antiseptische oplossing onbekend is, willen de onderzoekers een gerandomiseerde studie uitvoeren waarbij 2 veelgebruikte vaginale antiseptische oplossingen worden vergeleken: PI en de zoutoplossing vóór de laparoscopische operatie.

De normale zoutoplossing wordt in de geneeskunde gebruikt als intraveneuze isotone infusie en voor het reinigen van wonden. Het is een mild maar effectief reinigingsmiddel en beschadigt normaal weefsel niet, in tegenstelling tot veel sterkere antiseptica. Het is beschikbaar en goedkoop in vergelijking met povidon-jodium.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 - Alle vrouwen die laparoscopie ondergaan (diagnostisch of operatief) voor gynaecologische problemen

Uitsluitingscriteria:

1 - Alle vrouwen die een operatieve laparoscopie ondergaan voor myomectomie of hysterectomie.

2- Alle patiënten hebben vaginitis of urineweginfectie vóór de laparoscopie.

3- Diabetes vrouwen. 4- Vrouwen met BMI > 25 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De povidon-jodiumgroep
De patiënten zullen worden onderworpen aan povidon-jodium (Betadine 7,5%, Phama Care) voor vaginale reiniging voor de laparoscopische ingreep
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing groep
De patiënten zullen worden onderworpen aan een normale zoutoplossing (Sod. Chloride 0,9%, Nile) voor vaginale reiniging vóór de laparoscopische operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van koorts postoperatief (c)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Povidon-jodium oplossing

3
Abonneren