Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Povidon-jod versus normal saltvandsopløsning i vaginal rensning i laparoskopi

19. august 2022 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

En sammenligning mellem povidon-jod og normal saltvandsopløsning i præoperativ vaginal rensning i laparoskopisk kirurgi: en randomiseret klinisk undersøgelse

Laparoskopi er en minimalt invasiv metode, der anvendes til diagnostiske og terapeutiske formål. Det giver kirurger mulighed for at tage et kig på mave- og bækkenorganerne. Diagnostisk laparoskopi udføres normalt på en operationsstue under generel anæstesi. Indgrebet tager omkring 25 minutter, og patienterne udskrives normalt samme dag. Laparoskopien kan diagnosticere bækkenpatologiske tilstande i cirka 50 % af tilfældene. Laparoskopien har dog nogle komplikationer, såsom infektioner, blødninger og skader på viscerale organer.

Et præoperativt vaginalt præparat er vigtigt for at forhindre bakteriekolonisering i et forsøg for at undgå postoperativ infektion efter laparoskopisk kirurgi. Povidon-iodet (PI) bruges dog normalt som et hud- og vaginalt desinfektionsmiddel for at forhindre postoperative infektioner; det kan være årsag til betydelig postoperativ irritation.

Der er mange rapporter i litteraturen, der har bevist, at den mekaniske rensning af skeden, ikke brugen af ​​en antiseptisk opløsning, er ansvarlig for effektiviteten af ​​vaginale præparater. Inden for assisteret reproduktionsteknologi; En undersøgelse i 1992 konkluderede, at infektionsraten med normal saltvandsopløsning er sammenlignelig med PI.

En anden beviste, at en normal saltvandsopløsning kan være effektiv til at forebygge postoperative infektioner efter vaginal kirurgi.

Den seneste undersøgelse af Lewis et al har vist, at babyshampooen er at foretrække frem for PI til vaginal rensning før gynækologiske procedurer, fordi den har minimal vaginal irritation og billigere end PI.

Så den optimale vaginale antiseptiske opløsning er ukendt, efterforskerne ønsker at udføre et randomiseret forsøg, der sammenligner 2 almindeligt anvendte vaginale antiseptiske opløsninger: PI og saltvandsopløsningen før den laparoskopiske operation.

Det normale saltvand bruges i medicin som en intravenøs isotonisk infusion og til rensning af sår. Det er et mildt, men effektivt rengøringsmiddel og vil ikke skade normalt væv, i modsætning til mange stærkere antiseptika. Det er tilgængeligt og billigt i forhold til povidonjod.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Alle kvinder, der skal underkastes laparoskopi (diagnostisk eller operativ) for gynækologiske problemer

Ekskluderingskriterier:

1 - Alle kvinder, der vil blive udsat for operativ laparoskopi for myomektomi eller hysterektomi.

2- Alle patienter har aktuel vaginitis eller urinvejsinfektion før laparoskopien.

3- Diabetes kvinder. 4- Kvinder med BMI > 25 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Povidon-jod-gruppen
Patienterne vil blive udsat for povidon-jod (Betadine7,5 %, Phama Care) til vaginal rengøring før den laparoskopiske operation
Aktiv komparator: Normal saltvandsgruppe
Patienterne vil blive udsat for normal saltvandsopløsning (Sod. Chlorid 0,9%, Nile) til vaginal rengøring før den laparoskopiske operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af feber postoperativ (c)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ infektion

Kliniske forsøg med Povidon-jod opløsning

3
Abonner