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聚维酮碘与生理盐水在腹腔镜阴道清洁中的对比

2022年8月19日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

聚维酮碘和生理盐水在腹腔镜手术术前阴道清洁中的比较:一项随机临床研究

腹腔镜检查是一种用于诊断和治疗目的的微创方法。 它允许外科医生查看腹部和盆腔器官。 诊断性腹腔镜检查通常在全身麻醉下在手术室进行。 整个过程大约需要 25 分钟,患者通常会在同一天出院。 腹腔镜检查可以诊断大约 50% 的盆腔病理状况。 但腹腔镜手术存在感染、出血、内脏器官损伤等并发症。

术前阴道准备对于防止试验中的细菌定植非常重要,以避免腹腔镜手术后的术后感染。 然而,聚维酮碘 (PI) 通常用作皮肤和阴道消毒剂,以防止术后感染;它可能是术后明显刺激的原因。

文献中有许多报道证明阴道制剂的功效是机械清洁阴道,而不是使用消毒液。 在辅助生殖技术领域; 1992 年的一项研究得出结论,生理盐水的感染率与 PI 相当。

另有证明,生理盐水可有效预防阴道手术后的术后感染。

Lewis 等人最近的研究表明,在妇科手术前的阴道清洁中,婴儿洗发水比 PI 更可取,因为它对阴道的刺激最小,而且比 PI 便宜。

因此最佳的阴道消毒液是未知的,研究者想进行一项随机试验比较两种常用的阴道消毒液:PI和腹腔镜手术前的生理盐水。

生理盐水在医学上用作静脉内等渗输液和清洁伤口。 它是一种温和但有效的清洁剂,不会伤害正常组织,这与许多更强的防腐剂不同。 与聚维酮碘相比,它更容易获得且价格低廉。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

1 - 所有因妇科问题接受腹腔镜检查(诊断或手术)的女性

排除标准:

1 - 所有将接受子宫肌瘤切除术或子宫切除术腹腔镜手术的女性。

2-所有患者在腹腔镜检查前均有阴道炎或尿路感染。

3- 糖尿病妇女。 4- BMI > 25 kg/m2 的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:聚维酮碘组
患者将接受聚维酮碘(Betadine7.5%, Phama Care) 用于腹腔镜手术前的阴道清洁
有源比较器:生理盐水组
患者将接受生理盐水(Sod. 氯化物 0.9%,尼罗河)用于腹腔镜手术前的阴道清洁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后发热程度(c)
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月28日

首次发布 (估计)

2015年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月19日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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聚维酮碘溶液的临床试验

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