腹腔鏡検査における膣洗浄におけるポビドンヨード対通常の生理食塩水
腹腔鏡手術における術前膣洗浄におけるポビドンヨードと生理食塩水の比較:無作為化臨床研究
腹腔鏡検査は、診断および治療目的で使用される低侵襲の方法です。 これにより、外科医は腹部および骨盤内臓器を見ることができます。 診断用腹腔鏡検査は通常、全身麻酔下の手術室で行われます。 手術時間は約25分で、患者は通常その日のうちに退院します。 腹腔鏡検査では、約 50% のケースで骨盤の病理学的状態を診断できます。 ただし、腹腔鏡検査には、感染、出血、内臓の損傷などの合併症があります。
術前の膣の準備は、腹腔鏡手術後の術後感染を避けるための試験で細菌の定着を防ぐために重要です。 ただし、ポビドンヨード (PI) は通常、術後感染を防ぐための皮膚および膣の消毒剤として使用されます。それは重大な術後刺激の原因となる可能性があります。
文献には、消毒液の使用ではなく、膣の機械的洗浄が膣製剤の有効性に関与していることを証明した多くの報告があります. 生殖補助医療の分野で; 1992 年の研究では、生理食塩水による感染率は PI に匹敵すると結論付けられました。
別の例では、生理食塩水が膣手術後の術後感染の予防に効果的であることが証明されました。
ルイスらによる最新の研究では、ベビーシャンプーは、膣への刺激が最小限であり、PI よりも安価であるため、婦人科手術前の膣洗浄において PI よりも好ましいことが示されています。
そのため、最適な膣消毒液は不明であり、研究者は、腹腔鏡手術前に一般的に使用される 2 つの膣消毒液 (PI と生理食塩水) を比較する無作為化試験を実施したいと考えています。
通常の生理食塩水は、静脈内等張注入として医療で使用され、傷を洗浄するために使用されます。 マイルドですが効果的な洗浄剤であり、多くの強力な防腐剤とは異なり、正常な組織を傷つけません。 ポビドンヨードに比べて入手可能で安価です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1 - 婦人科的問題のために腹腔鏡検査(診断または手術)を受ける予定のすべての女性
除外基準:
1 - 筋腫または子宮摘出術のために腹腔鏡手術を受ける予定のすべての女性。
2-すべての患者は、腹腔鏡検査の前に現在膣炎または尿路感染症を患っています。
3-糖尿病の女性。 4- BMI > 25 kg/m2 の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:ポビドンヨードグループ
患者はポビドンヨード(ベタジン7.5%、
Phama Care) 腹腔鏡手術前の膣洗浄用
|
|
アクティブコンパレータ:生理食塩水群
患者は通常の生理食塩水(Sod.
塩化物 0.9%、ナイル) 腹腔鏡手術前の膣洗浄用。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
術後の発熱の程度 (c)
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポビドンヨード溶液の臨床試験
-
Do Hyun ParkHK inno.N Corporation募集
-
Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
-
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenbergまだ募集していません
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...わからない