- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02591602
Teleradiologický program pro křehké pacienty žijící doma nebo v pečovatelských domech (RADHOME)
Transport radiologie k pacientovi domů je náročný. Předběžné zkušenosti provedené v Turíně (Itálie) a Lundu (Švédsko) naznačují, že spojení jednoduchých, lehkých rentgenových zařízení se systémy počítačové radiografie nebo digitální radiografie by mohlo být efektivní pro externalizaci radiografických služeb.
Kvalita obrazu a vyšetření je prokazatelně stejná jako u stacionárního zařízení a analýzy bezpečnosti systémů radiové ochrany ukazují velmi nízkou rizikovou expozici pro zdravotnický personál i pro běžnou populaci.
Mobilní radiografie v domovech pro seniory se ukázala jako technicky proveditelná a nejpřínosnějšími výsledky bylo, že se pacienti vyhýbali zbytečnému transportu tam a zpět do nemocnice; v obou případech bylo možné většinu pacientů léčit lokálně.
Klíčové body projektu RADHOME jsou dva:
- Prvním z nich je vybudování síťového modelu s cílem šířit klinické využití domácí radiologie.
- Druhým je demonstrovat klinickou efektivitu a nákladovou efektivitu domácí radiologie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Evropa má v současnosti nejvyšší podíl starších lidí na světě a očekává se, že si toto vedoucí postavení udrží dalších 50 let.
Stárnutí populace je velkou výzvou pro systémy veřejné zdravotní péče i pro ekonomický rozvoj. Jak národy stárnou, očekává se, že prevalence invalidity, slabosti a chronických nemocí dramaticky vzroste.
Nemocnice, která je v současnosti první volbou pro poskytování akutní lékařské péče, není ideálním prostředím pro křehké, starší pacienty. Během hospitalizace jsou běžné nové funkční poruchy a iatrogenní příhody, jako jsou nozokomiální infekce, dekubity, pády a deliria.
S rozvojem lékařských a jiných technologií mohou mít lidé s velmi složitým stavem stále více možnost zůstat doma nebo v pečovatelských domech spíše než v nemocnici.
Technologie mohou také zlepšit kvalitu života pacientů a neformálních pečovatelů a umožnit lidem získat péči a zůstat aktivní doma i v komunitě, místo aby byli institucionalizováni.
Tyto společenské změny, jako je potřeba snižování nákladů na zdravotní péči a stárnutí populace, jsou hlavní hnací silou rozvoje telemedicíny, zejména u starších pacientů.
Obyvatelé pečovatelských domů nebo pacienti léčení doma prostřednictvím komunitních pečovatelských služeb jsou obvykle staří nebo velmi staří, multimorbidní a často kognitivně postižení. Pro tyto pacienty může být převoz do nemocnice na rentgenové vyšetření vyčerpávající a dezorientující. Jsou vyzvednuty sanitkou nebo taxíkem a odvezeny pryč ze svého prostředí a lidí, které znají. Pacienti čekají na nemocničních chodbách, aby jim udělali docela jednoduchý rentgen, a pak čekají na vyzvednutí.
Prvním cílem RADHOME je přesunout zařízení místo pacientů, aby bylo možné reagovat na geriatrické tsunami a na poptávku po flexibilnějších zdravotnických službách s cílem zvýšit ekonomickou efektivitu této služby.
Teleradiologie se stala nezbytnou součástí radiologické praxe s širokými důsledky pro poskytování péče a organizaci práce: kombinace teleradiologie a domácího rentgenového vyšetření má potenciál výrazně zlepšit kvalitu péče o starší křehké pacienty s akutními nebo chronickými onemocněními. podmínky.
Doposud nebyla publikována žádná široká randomizovaná studie o radiologii doma. Hlavním cílem tohoto projektu je proto pečlivě analyzovat proveditelnost, bezpečnost a nákladovou efektivitu veřejné, mimonemocniční a domácí radiologické služby pro křehké starší nebo imobilní pacienty, zranitelnější vůči environmentálním a sociálním změnám než jiné skupiny pacientů, kteří mají zdravotní problémy podmínky odrazují od převozu do nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti obyvatelé domovů pro seniory
- pacientům v domácí péči komunitních pečovatelských služeb
- imobilizace nebo upoutání na židli
- potřeba RTG hrudníku, pánve/kyčlí, kloubů, horních a dolních končetin, rukou a nohou,
Kritéria vyloučení:
- potřeba urgentního vyšetření (do 24 hodin)
- potřeba rentgenových vyšetření nevhodných v domácím prostředí / pečovatelském domě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CASI
Teleradiologická služba pro pacienty bydlící doma nebo v domovech pro seniory
|
Teleradiologická služba doma nebo v domovech pro seniory
|
|
Žádný zásah: CONTROLLI
RTG oddělení nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický dopad aktivace teleradiologické služby pro týmy domácí péče a domy s pečovatelskou službou – počet účastníků s pozitivním klinickým dopadem hodnoceným multidimenzionálním hodnocením.
Časové okno: 4 roky
|
Všichni pacienti budou vyšetřeni pomocí standardizovaného protokolu, který zahrnoval vícerozměrné hodnocení.
Vícerozměrné hodnocení bude provedeno pomocí standardizovaných nástrojů: Activities of Daily Living (ADL) a Instrumental Activity of Daily Living (IADL) pro funkční stav, Geriatric Depression Scale (GDS) pro depresi, Mini Mental State Examination (MMSE) pro kognitivní stav, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) pro komorbiditu, Confusion Assessment Method (CAM) pro delirium.
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogické škály (VNS).
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Organizační dopad aktivace teleradiologické služby pro týmy domácí péče a domy s pečovatelskou službou - čekací doba a organizační cesta.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Ekonomický dopad aktivace teleradiologické služby pro týmy domácí péče a domy s pečovatelskou službou - analýza nákladové efektivity.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Počet účastníků s pozitivním dopadem na kvalitu života podle hodnocení Nottingham Health Profile (NHP) pro kvalitu života.
Časové okno: 4 roky
|
Technologie mohou také zlepšit kvalitu života pacientů a neformálních pečovatelů, a zvýšit tak pravděpodobnost, že lidé, kterým je poskytnuta péče, a jejich neformální pečovatelé mohou i nadále zůstat aktivní doma a v komunitě, místo aby byli institucionalizováni.
|
4 roky
|
|
Počet pacientů a poskytovatelů péče s vysokou mírou spokojenosti podle metod Parasuraman Servqual.
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RF-2009 -1550148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .