Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teleradiologický program pro křehké pacienty žijící doma nebo v pečovatelských domech (RADHOME)

28. října 2015 aktualizováno: Vittoria Tibaldi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Transport radiologie k pacientovi domů je náročný. Předběžné zkušenosti provedené v Turíně (Itálie) a Lundu (Švédsko) naznačují, že spojení jednoduchých, lehkých rentgenových zařízení se systémy počítačové radiografie nebo digitální radiografie by mohlo být efektivní pro externalizaci radiografických služeb.

Kvalita obrazu a vyšetření je prokazatelně stejná jako u stacionárního zařízení a analýzy bezpečnosti systémů radiové ochrany ukazují velmi nízkou rizikovou expozici pro zdravotnický personál i pro běžnou populaci.

Mobilní radiografie v domovech pro seniory se ukázala jako technicky proveditelná a nejpřínosnějšími výsledky bylo, že se pacienti vyhýbali zbytečnému transportu tam a zpět do nemocnice; v obou případech bylo možné většinu pacientů léčit lokálně.

Klíčové body projektu RADHOME jsou dva:

  1. Prvním z nich je vybudování síťového modelu s cílem šířit klinické využití domácí radiologie.
  2. Druhým je demonstrovat klinickou efektivitu a nákladovou efektivitu domácí radiologie.

Přehled studie

Detailní popis

Evropa má v současnosti nejvyšší podíl starších lidí na světě a očekává se, že si toto vedoucí postavení udrží dalších 50 let.

Stárnutí populace je velkou výzvou pro systémy veřejné zdravotní péče i pro ekonomický rozvoj. Jak národy stárnou, očekává se, že prevalence invalidity, slabosti a chronických nemocí dramaticky vzroste.

Nemocnice, která je v současnosti první volbou pro poskytování akutní lékařské péče, není ideálním prostředím pro křehké, starší pacienty. Během hospitalizace jsou běžné nové funkční poruchy a iatrogenní příhody, jako jsou nozokomiální infekce, dekubity, pády a deliria.

S rozvojem lékařských a jiných technologií mohou mít lidé s velmi složitým stavem stále více možnost zůstat doma nebo v pečovatelských domech spíše než v nemocnici.

Technologie mohou také zlepšit kvalitu života pacientů a neformálních pečovatelů a umožnit lidem získat péči a zůstat aktivní doma i v komunitě, místo aby byli institucionalizováni.

Tyto společenské změny, jako je potřeba snižování nákladů na zdravotní péči a stárnutí populace, jsou hlavní hnací silou rozvoje telemedicíny, zejména u starších pacientů.

Obyvatelé pečovatelských domů nebo pacienti léčení doma prostřednictvím komunitních pečovatelských služeb jsou obvykle staří nebo velmi staří, multimorbidní a často kognitivně postižení. Pro tyto pacienty může být převoz do nemocnice na rentgenové vyšetření vyčerpávající a dezorientující. Jsou vyzvednuty sanitkou nebo taxíkem a odvezeny pryč ze svého prostředí a lidí, které znají. Pacienti čekají na nemocničních chodbách, aby jim udělali docela jednoduchý rentgen, a pak čekají na vyzvednutí.

Prvním cílem RADHOME je přesunout zařízení místo pacientů, aby bylo možné reagovat na geriatrické tsunami a na poptávku po flexibilnějších zdravotnických službách s cílem zvýšit ekonomickou efektivitu této služby.

Teleradiologie se stala nezbytnou součástí radiologické praxe s širokými důsledky pro poskytování péče a organizaci práce: kombinace teleradiologie a domácího rentgenového vyšetření má potenciál výrazně zlepšit kvalitu péče o starší křehké pacienty s akutními nebo chronickými onemocněními. podmínky.

Doposud nebyla publikována žádná široká randomizovaná studie o radiologii doma. Hlavním cílem tohoto projektu je proto pečlivě analyzovat proveditelnost, bezpečnost a nákladovou efektivitu veřejné, mimonemocniční a domácí radiologické služby pro křehké starší nebo imobilní pacienty, zranitelnější vůči environmentálním a sociálním změnám než jiné skupiny pacientů, kteří mají zdravotní problémy podmínky odrazují od převozu do nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti obyvatelé domovů pro seniory
  • pacientům v domácí péči komunitních pečovatelských služeb
  • imobilizace nebo upoutání na židli
  • potřeba RTG hrudníku, pánve/kyčlí, kloubů, horních a dolních končetin, rukou a nohou,

Kritéria vyloučení:

  • potřeba urgentního vyšetření (do 24 hodin)
  • potřeba rentgenových vyšetření nevhodných v domácím prostředí / pečovatelském domě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CASI
Teleradiologická služba pro pacienty bydlící doma nebo v domovech pro seniory
Teleradiologická služba doma nebo v domovech pro seniory
Žádný zásah: CONTROLLI
RTG oddělení nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický dopad aktivace teleradiologické služby pro týmy domácí péče a domy s pečovatelskou službou – počet účastníků s pozitivním klinickým dopadem hodnoceným multidimenzionálním hodnocením.
Časové okno: 4 roky
Všichni pacienti budou vyšetřeni pomocí standardizovaného protokolu, který zahrnoval vícerozměrné hodnocení. Vícerozměrné hodnocení bude provedeno pomocí standardizovaných nástrojů: Activities of Daily Living (ADL) a Instrumental Activity of Daily Living (IADL) pro funkční stav, Geriatric Depression Scale (GDS) pro depresi, Mini Mental State Examination (MMSE) pro kognitivní stav, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) pro komorbiditu, Confusion Assessment Method (CAM) pro delirium. Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogické škály (VNS).
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Organizační dopad aktivace teleradiologické služby pro týmy domácí péče a domy s pečovatelskou službou - čekací doba a organizační cesta.
Časové okno: 4 roky
4 roky
Ekonomický dopad aktivace teleradiologické služby pro týmy domácí péče a domy s pečovatelskou službou - analýza nákladové efektivity.
Časové okno: 4 roky
4 roky
Počet účastníků s pozitivním dopadem na kvalitu života podle hodnocení Nottingham Health Profile (NHP) pro kvalitu života.
Časové okno: 4 roky
Technologie mohou také zlepšit kvalitu života pacientů a neformálních pečovatelů, a zvýšit tak pravděpodobnost, že lidé, kterým je poskytnuta péče, a jejich neformální pečovatelé mohou i nadále zůstat aktivní doma a v komunitě, místo aby byli institucionalizováni.
4 roky
Počet pacientů a poskytovatelů péče s vysokou mírou spokojenosti podle metod Parasuraman Servqual.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RF-2009 -1550148

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit