- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02591602
Programa de telerradiologia para pacientes frágeis que vivem em casa ou em casas de repouso (RADHOME)
Transportar a radiologia para a casa do paciente é um desafio. Experiências preliminares realizadas em Turim (Itália) e Lund (Suécia) indicam que o acoplamento de equipamentos de raios X simples e leves com sistemas de radiografia computadorizada ou de radiografia digital pode ser eficaz para a externalização do serviço radiográfico.
A qualidade da imagem e do exame provou ser a mesma daquela realizada com um equipamento estacionário e as análises de segurança dos sistemas de radioproteção mostram uma exposição de risco muito baixa para o pessoal de saúde, bem como para a população em geral.
A radiografia móvel em lares de idosos mostrou-se tecnicamente viável e os resultados mais benéficos foram que os pacientes evitaram o transporte desnecessário de ida e volta para o hospital; em ambas as experiências, a maioria dos pacientes pôde ser tratada localmente.
Os pontos-chave do projeto RADHOME são dois:
- A primeira é construir um modelo de rede, com o objetivo de disseminar o uso clínico da radiologia domiciliar.
- O segundo é demonstrar a eficiência clínica e custo-efetividade da radiologia domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Europa tem atualmente a maior proporção de idosos do mundo e espera-se que mantenha essa posição de liderança nos próximos 50 anos.
O envelhecimento populacional é um grande desafio para os sistemas públicos de saúde, bem como para o desenvolvimento econômico. À medida que as nações envelhecem, espera-se que a prevalência de deficiência, fragilidade e doenças crônicas aumente drasticamente.
O hospital, que no momento é a primeira escolha para a prestação de cuidados médicos agudos, não é um ambiente ideal para pacientes idosos e frágeis. Novo comprometimento funcional e eventos iatrogênicos, como infecções nosocomiais, úlceras de pressão, quedas e delirium, são comuns durante a internação.
Com a evolução das tecnologias médicas e outras, as pessoas com condições muito complexas podem cada vez mais ter a possibilidade de permanecer em casa ou em casas de repouso, em vez de no hospital.
As tecnologias também podem melhorar a qualidade de vida de pacientes e cuidadores informais, permitindo que as pessoas recebam cuidados e permaneçam ativas em casa e na comunidade, em vez de serem institucionalizadas.
Essas mudanças sociais, como a necessidade de redução dos custos de saúde e o envelhecimento da população, são a principal força motriz para o desenvolvimento da telemedicina, especialmente para pacientes idosos.
Residentes em asilos ou pacientes tratados em casa por serviços de cuidados comunitários são geralmente idosos ou muito idosos, multimórbidos e frequentemente com deficiência cognitiva. Para esses pacientes, o transporte até o hospital para exames de raios X pode ser uma experiência desgastante e desorientadora. Eles são recolhidos por uma ambulância ou táxi e levados para longe de seu ambiente e das pessoas que conhecem. Os pacientes esperam nos corredores do hospital para fazer um raio-X bastante simples e depois aguardam a coleta.
O primeiro objectivo do RADHOME é deslocar equipamentos em vez de doentes de forma a dar resposta ao tsunami geriátrico e à procura de serviços de saúde mais flexíveis, tendo em vista o aumento da eficiência económica deste serviço.
A telerradiologia tornou-se uma parte essencial da prática da radiologia, com amplas implicações na prestação de cuidados e na organização do trabalho: a combinação da telerradiologia com a radiografia domiciliária tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade dos cuidados prestados a doentes idosos frágeis com doenças agudas ou crónicas condições.
Até agora, nenhum estudo randomizado amplo sobre radiologia em casa foi publicado. Assim, o principal objetivo deste projeto é analisar cuidadosamente a viabilidade, segurança e custo-efetividade de um serviço público, extra-hospitalar e domiciliar de radiologia para pacientes idosos frágeis ou imóveis, mais vulneráveis a mudanças ambientais e sociais do que outros grupos de pacientes, cuja saúde as condições desencorajam o transporte para o hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes residentes em asilos
- pacientes atendidos em casa por serviços de atendimento comunitário
- imobilização ou cadeira
- necessidade de radiografias de tórax, pelve/quadril, articulações, membros superiores e inferiores, mãos e pés,
Critério de exclusão:
- necessidade de exame urgente (dentro de 24 horas)
- necessidade de exames de raio-X não adequados em casa/casa de repouso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CASI
Serviço de telerradiologia para pacientes residentes em casa ou em asilos
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Serviço de telerradiologia ao domicílio ou em lares
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Sem intervenção: CONTROLLI
Departamento de raio-x do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto clínico da ativação de um serviço de telerradiologia para equipas de cuidados domiciliários e lares - número de participantes com impacto clínico positivo avaliado por avaliação multidimensional.
Prazo: 4 anos
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Todos os pacientes serão examinados usando um protocolo padronizado que incluiu avaliação multidimensional.
A avaliação multidimensional será realizada por meio de instrumentos padronizados: Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividade Instrumental de Vida Diária (AIVD) para estado funcional, Escala de Depressão Geriátrica (GDS) para depressão, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) para estado cognitivo, Escala Cumulativa de Avaliação de Doenças (CIRS) para comorbidade, Método de Avaliação de Confusão (CAM) para delirium.
A avaliação da dor será realizada por meio da Escala Analógica Visual (ENV).
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto organizacional da ativação de um serviço de telerradiologia para equipas de cuidados domiciliários e lares - tempo de espera e percurso organizacional.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Impacto económico da ativação de um serviço de telerradiologia para equipas de cuidados domiciliários e lares de idosos - análise de custo-efetividade.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Número de participantes com impacto positivo na qualidade de vida, conforme avaliado pelo Nottingham Health Profile (NHP) para qualidade de vida.
Prazo: 4 anos
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A tecnologia também pode melhorar a qualidade de vida de pacientes e cuidadores informais, tornando mais provável que as pessoas que recebem cuidados e seus cuidadores informais continuem ativos em casa e na comunidade, em vez de serem institucionalizados.
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4 anos
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Número de pacientes e cuidadores com alto grau de satisfação avaliado pelos métodos Parasuraman Servqual.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RF-2009 -1550148
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