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Programa de telerradiologia para pacientes frágeis que vivem em casa ou em casas de repouso (RADHOME)

28 de outubro de 2015 atualizado por: Vittoria Tibaldi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Transportar a radiologia para a casa do paciente é um desafio. Experiências preliminares realizadas em Turim (Itália) e Lund (Suécia) indicam que o acoplamento de equipamentos de raios X simples e leves com sistemas de radiografia computadorizada ou de radiografia digital pode ser eficaz para a externalização do serviço radiográfico.

A qualidade da imagem e do exame provou ser a mesma daquela realizada com um equipamento estacionário e as análises de segurança dos sistemas de radioproteção mostram uma exposição de risco muito baixa para o pessoal de saúde, bem como para a população em geral.

A radiografia móvel em lares de idosos mostrou-se tecnicamente viável e os resultados mais benéficos foram que os pacientes evitaram o transporte desnecessário de ida e volta para o hospital; em ambas as experiências, a maioria dos pacientes pôde ser tratada localmente.

Os pontos-chave do projeto RADHOME são dois:

  1. A primeira é construir um modelo de rede, com o objetivo de disseminar o uso clínico da radiologia domiciliar.
  2. O segundo é demonstrar a eficiência clínica e custo-efetividade da radiologia domiciliar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Europa tem atualmente a maior proporção de idosos do mundo e espera-se que mantenha essa posição de liderança nos próximos 50 anos.

O envelhecimento populacional é um grande desafio para os sistemas públicos de saúde, bem como para o desenvolvimento econômico. À medida que as nações envelhecem, espera-se que a prevalência de deficiência, fragilidade e doenças crônicas aumente drasticamente.

O hospital, que no momento é a primeira escolha para a prestação de cuidados médicos agudos, não é um ambiente ideal para pacientes idosos e frágeis. Novo comprometimento funcional e eventos iatrogênicos, como infecções nosocomiais, úlceras de pressão, quedas e delirium, são comuns durante a internação.

Com a evolução das tecnologias médicas e outras, as pessoas com condições muito complexas podem cada vez mais ter a possibilidade de permanecer em casa ou em casas de repouso, em vez de no hospital.

As tecnologias também podem melhorar a qualidade de vida de pacientes e cuidadores informais, permitindo que as pessoas recebam cuidados e permaneçam ativas em casa e na comunidade, em vez de serem institucionalizadas.

Essas mudanças sociais, como a necessidade de redução dos custos de saúde e o envelhecimento da população, são a principal força motriz para o desenvolvimento da telemedicina, especialmente para pacientes idosos.

Residentes em asilos ou pacientes tratados em casa por serviços de cuidados comunitários são geralmente idosos ou muito idosos, multimórbidos e frequentemente com deficiência cognitiva. Para esses pacientes, o transporte até o hospital para exames de raios X pode ser uma experiência desgastante e desorientadora. Eles são recolhidos por uma ambulância ou táxi e levados para longe de seu ambiente e das pessoas que conhecem. Os pacientes esperam nos corredores do hospital para fazer um raio-X bastante simples e depois aguardam a coleta.

O primeiro objectivo do RADHOME é deslocar equipamentos em vez de doentes de forma a dar resposta ao tsunami geriátrico e à procura de serviços de saúde mais flexíveis, tendo em vista o aumento da eficiência económica deste serviço.

A telerradiologia tornou-se uma parte essencial da prática da radiologia, com amplas implicações na prestação de cuidados e na organização do trabalho: a combinação da telerradiologia com a radiografia domiciliária tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade dos cuidados prestados a doentes idosos frágeis com doenças agudas ou crónicas condições.

Até agora, nenhum estudo randomizado amplo sobre radiologia em casa foi publicado. Assim, o principal objetivo deste projeto é analisar cuidadosamente a viabilidade, segurança e custo-efetividade de um serviço público, extra-hospitalar e domiciliar de radiologia para pacientes idosos frágeis ou imóveis, mais vulneráveis ​​a mudanças ambientais e sociais do que outros grupos de pacientes, cuja saúde as condições desencorajam o transporte para o hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes residentes em asilos
  • pacientes atendidos em casa por serviços de atendimento comunitário
  • imobilização ou cadeira
  • necessidade de radiografias de tórax, pelve/quadril, articulações, membros superiores e inferiores, mãos e pés,

Critério de exclusão:

  • necessidade de exame urgente (dentro de 24 horas)
  • necessidade de exames de raio-X não adequados em casa/casa de repouso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CASI
Serviço de telerradiologia para pacientes residentes em casa ou em asilos
Serviço de telerradiologia ao domicílio ou em lares
Sem intervenção: CONTROLLI
Departamento de raio-x do hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto clínico da ativação de um serviço de telerradiologia para equipas de cuidados domiciliários e lares - número de participantes com impacto clínico positivo avaliado por avaliação multidimensional.
Prazo: 4 anos
Todos os pacientes serão examinados usando um protocolo padronizado que incluiu avaliação multidimensional. A avaliação multidimensional será realizada por meio de instrumentos padronizados: Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividade Instrumental de Vida Diária (AIVD) para estado funcional, Escala de Depressão Geriátrica (GDS) para depressão, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) para estado cognitivo, Escala Cumulativa de Avaliação de Doenças (CIRS) para comorbidade, Método de Avaliação de Confusão (CAM) para delirium. A avaliação da dor será realizada por meio da Escala Analógica Visual (ENV).
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto organizacional da ativação de um serviço de telerradiologia para equipas de cuidados domiciliários e lares - tempo de espera e percurso organizacional.
Prazo: 4 anos
4 anos
Impacto económico da ativação de um serviço de telerradiologia para equipas de cuidados domiciliários e lares de idosos - análise de custo-efetividade.
Prazo: 4 anos
4 anos
Número de participantes com impacto positivo na qualidade de vida, conforme avaliado pelo Nottingham Health Profile (NHP) para qualidade de vida.
Prazo: 4 anos
A tecnologia também pode melhorar a qualidade de vida de pacientes e cuidadores informais, tornando mais provável que as pessoas que recebem cuidados e seus cuidadores informais continuem ativos em casa e na comunidade, em vez de serem institucionalizados.
4 anos
Número de pacientes e cuidadores com alto grau de satisfação avaliado pelos métodos Parasuraman Servqual.
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RF-2009 -1550148

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