- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02591602
Teleradiologieprogramm für gebrechliche Patienten, die zu Hause oder in Pflegeheimen leben (RADHOME)
Der Transport der Radiologie zum Patienten nach Hause ist eine Herausforderung. Vorläufige Erfahrungen, die in Turin (Italien) und Lund (Schweden) durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass die Kopplung einfacher, leichter Röntgengeräte mit Computerradiographie- oder digitalen Radiographiesystemen für die Externalisierung radiologischer Dienstleistungen wirksam sein könnte.
Die Bild- und Untersuchungsqualität ist erwiesenermaßen die gleiche wie bei stationären Geräten, und Analysen zur Sicherheit von Strahlenschutzsystemen zeigen, dass sowohl das Gesundheitspersonal als auch die allgemeine Bevölkerung nur ein sehr geringes Risiko haben.
Die mobile Radiographie in Pflegeheimen hat sich als technisch machbar erwiesen und die vorteilhaftesten Ergebnisse bestanden darin, dass Patienten unnötige Hin- und Rücktransporte zum Krankenhaus vermieden haben; In beiden Fällen konnte die Mehrheit der Patienten vor Ort behandelt werden.
Die Kernpunkte des RADHOME-Projekts sind zwei:
- Das erste Ziel besteht darin, ein Netzwerkmodell aufzubauen, mit dem Ziel, die klinische Nutzung der häuslichen Radiologie zu verbreiten.
- Das zweite Ziel besteht darin, die klinische Effizienz und Kosteneffizienz der häuslichen Radiologie zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Europa hat derzeit weltweit den höchsten Anteil älterer Menschen und wird diese Spitzenposition voraussichtlich auch in den nächsten 50 Jahren beibehalten.
Die Bevölkerungsalterung ist eine große Herausforderung für die öffentlichen Gesundheitssysteme sowie für die wirtschaftliche Entwicklung. Mit zunehmendem Alter der Nationen wird die Prävalenz von Behinderungen, Gebrechlichkeit und chronischen Krankheiten voraussichtlich dramatisch zunehmen.
Das Krankenhaus, das derzeit die erste Wahl für die Erbringung akuter medizinischer Versorgung ist, ist kein ideales Umfeld für gebrechliche, ältere Patienten. Neue Funktionsstörungen und iatrogene Ereignisse wie nosokomiale Infektionen, Druckgeschwüre, Stürze und Delirium treten während eines Krankenhausaufenthalts häufig auf.
Mit der Entwicklung medizinischer und anderer Technologien können Menschen mit sehr komplexen Erkrankungen zunehmend die Möglichkeit haben, zu Hause oder in Pflegeheimen statt im Krankenhaus zu bleiben.
Technologien können auch die Lebensqualität von Patienten und informellen Pflegekräften verbessern, indem sie es den Menschen ermöglichen, Pflege zu erhalten und zu Hause und in der Gemeinschaft aktiv zu bleiben, anstatt in eine Institution eingewiesen zu werden.
Diese gesellschaftlichen Veränderungen, wie z. B. die Notwendigkeit einer Kostensenkung im Gesundheitswesen und eine alternde Bevölkerung, sind die Hauptantriebskraft für die Entwicklung der Telemedizin, insbesondere für ältere Patienten.
Bewohner von Pflegeheimen oder Patienten, die von ambulanten Pflegediensten zu Hause behandelt werden, sind in der Regel alt oder sehr alt, multimorbid und häufig kognitiv beeinträchtigt. Für diese Patienten kann der Transport ins Krankenhaus zur Röntgenuntersuchung eine anstrengende und desorientierende Erfahrung sein. Sie werden von einem Krankenwagen oder Taxi abgeholt und aus ihrer Umgebung und ihren Bekannten weggebracht. Patienten warten auf den Fluren des Krankenhauses auf eine relativ einfache Röntgenaufnahme und warten dann auf die Abholung.
Das erste Ziel von RADHOME besteht darin, Geräte anstelle von Patienten zu transportieren, um auf den geriatrischen Tsunami und die Nachfrage nach flexibleren Gesundheitsdiensten zu reagieren und die wirtschaftliche Effizienz dieser Dienste zu steigern.
Die Teleradiologie ist zu einem wesentlichen Bestandteil der radiologischen Praxis geworden, mit weitreichenden Auswirkungen auf die Leistungserbringung und die Arbeitsorganisation: Die Kombination von Teleradiologie und häuslicher Röntgenuntersuchung hat das Potenzial, die Qualität der Versorgung älterer, gebrechlicher Patienten mit akuten oder chronischen Erkrankungen erheblich zu verbessern Bedingungen.
Bisher wurde keine umfassende randomisierte Studie zur Radiologie zu Hause veröffentlicht. Daher besteht das Hauptziel dieses Projekts in der sorgfältigen Analyse der Machbarkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz eines öffentlichen, außerklinischen und häuslichen Radiologiedienstes für gebrechliche ältere oder immobile Patienten, die anfälliger für Umwelt- und soziale Veränderungen sind als andere Patientengruppen, die ihre Gesundheit beeinträchtigen Bedingungen verhindern den Transport ins Krankenhaus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in Pflegeheimen leben
- Patienten, die zu Hause von kommunalen Pflegediensten betreut werden
- Ruhigstellung oder Stuhlbindung
- Bedarf an Röntgenaufnahmen von Brust, Becken/Hüften, Gelenken, oberen und unteren Gliedmaßen, Händen und Füßen,
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer dringenden Untersuchung (innerhalb von 24 Stunden)
- Notwendigkeit von Röntgenuntersuchungen, die zu Hause/im Pflegeheim nicht geeignet sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CASI
Teleradiologischer Dienst für Patienten, die zu Hause oder in Pflegeheimen leben
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Teleradiologischer Dienst zu Hause oder in Pflegeheimen
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Kein Eingriff: STEUERUNG
Abteilung des Röntgenkrankenhauses
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Auswirkungen der Aktivierung eines Teleradiologiedienstes für häusliche Pflegeteams und Pflegeheime – Anzahl der Teilnehmer mit positiven klinischen Auswirkungen, bewertet durch mehrdimensionale Bewertung.
Zeitfenster: 4 Jahre
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Alle Patienten werden anhand eines standardisierten Protokolls untersucht, das eine mehrdimensionale Beurteilung umfasst.
Die mehrdimensionale Bewertung wird unter Verwendung standardisierter Instrumente durchgeführt: Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens (IADL) für den Funktionsstatus, Geriatric Depression Scale (GDS) für Depressionen, Mini Mental State Examination (MMSE) für den kognitiven Status, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) für Komorbidität, Confusion Assessment Method (CAM) für Delir.
Eine Schmerzbeurteilung wird anhand der visuellen Analogskala (VNS) durchgeführt.
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Organisatorische Auswirkungen der Aktivierung eines Teleradiologiedienstes für häusliche Pflegeteams und Pflegeheime – Wartezeit und organisatorischer Weg.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Wirtschaftliche Auswirkungen der Aktivierung eines Teleradiologiedienstes für häusliche Pflegeteams und Pflegeheime – Kostenwirksamkeitsanalyse.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Anzahl der Teilnehmer mit positivem Einfluss auf die Lebensqualität, bewertet durch das Nottingham Health Profile (NHP) für Lebensqualität.
Zeitfenster: 4 Jahre
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Technologie kann auch die Lebensqualität von Patienten und informellen Pflegekräften verbessern, indem sie die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass die betreuten Menschen und ihre informellen Pflegekräfte weiterhin zu Hause und in der Gemeinschaft aktiv bleiben können, anstatt in eine Institution eingewiesen zu werden.
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4 Jahre
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Anzahl der Patienten und Pflegekräfte mit einem hohen Grad an Zufriedenheit, bewertet mit den Methoden von Parasuraman Servqual.
Zeitfenster: 4 Jahre
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RF-2009 -1550148
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