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Teleradiologieprogramm für gebrechliche Patienten, die zu Hause oder in Pflegeheimen leben (RADHOME)

28. Oktober 2015 aktualisiert von: Vittoria Tibaldi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Der Transport der Radiologie zum Patienten nach Hause ist eine Herausforderung. Vorläufige Erfahrungen, die in Turin (Italien) und Lund (Schweden) durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass die Kopplung einfacher, leichter Röntgengeräte mit Computerradiographie- oder digitalen Radiographiesystemen für die Externalisierung radiologischer Dienstleistungen wirksam sein könnte.

Die Bild- und Untersuchungsqualität ist erwiesenermaßen die gleiche wie bei stationären Geräten, und Analysen zur Sicherheit von Strahlenschutzsystemen zeigen, dass sowohl das Gesundheitspersonal als auch die allgemeine Bevölkerung nur ein sehr geringes Risiko haben.

Die mobile Radiographie in Pflegeheimen hat sich als technisch machbar erwiesen und die vorteilhaftesten Ergebnisse bestanden darin, dass Patienten unnötige Hin- und Rücktransporte zum Krankenhaus vermieden haben; In beiden Fällen konnte die Mehrheit der Patienten vor Ort behandelt werden.

Die Kernpunkte des RADHOME-Projekts sind zwei:

  1. Das erste Ziel besteht darin, ein Netzwerkmodell aufzubauen, mit dem Ziel, die klinische Nutzung der häuslichen Radiologie zu verbreiten.
  2. Das zweite Ziel besteht darin, die klinische Effizienz und Kosteneffizienz der häuslichen Radiologie zu demonstrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Europa hat derzeit weltweit den höchsten Anteil älterer Menschen und wird diese Spitzenposition voraussichtlich auch in den nächsten 50 Jahren beibehalten.

Die Bevölkerungsalterung ist eine große Herausforderung für die öffentlichen Gesundheitssysteme sowie für die wirtschaftliche Entwicklung. Mit zunehmendem Alter der Nationen wird die Prävalenz von Behinderungen, Gebrechlichkeit und chronischen Krankheiten voraussichtlich dramatisch zunehmen.

Das Krankenhaus, das derzeit die erste Wahl für die Erbringung akuter medizinischer Versorgung ist, ist kein ideales Umfeld für gebrechliche, ältere Patienten. Neue Funktionsstörungen und iatrogene Ereignisse wie nosokomiale Infektionen, Druckgeschwüre, Stürze und Delirium treten während eines Krankenhausaufenthalts häufig auf.

Mit der Entwicklung medizinischer und anderer Technologien können Menschen mit sehr komplexen Erkrankungen zunehmend die Möglichkeit haben, zu Hause oder in Pflegeheimen statt im Krankenhaus zu bleiben.

Technologien können auch die Lebensqualität von Patienten und informellen Pflegekräften verbessern, indem sie es den Menschen ermöglichen, Pflege zu erhalten und zu Hause und in der Gemeinschaft aktiv zu bleiben, anstatt in eine Institution eingewiesen zu werden.

Diese gesellschaftlichen Veränderungen, wie z. B. die Notwendigkeit einer Kostensenkung im Gesundheitswesen und eine alternde Bevölkerung, sind die Hauptantriebskraft für die Entwicklung der Telemedizin, insbesondere für ältere Patienten.

Bewohner von Pflegeheimen oder Patienten, die von ambulanten Pflegediensten zu Hause behandelt werden, sind in der Regel alt oder sehr alt, multimorbid und häufig kognitiv beeinträchtigt. Für diese Patienten kann der Transport ins Krankenhaus zur Röntgenuntersuchung eine anstrengende und desorientierende Erfahrung sein. Sie werden von einem Krankenwagen oder Taxi abgeholt und aus ihrer Umgebung und ihren Bekannten weggebracht. Patienten warten auf den Fluren des Krankenhauses auf eine relativ einfache Röntgenaufnahme und warten dann auf die Abholung.

Das erste Ziel von RADHOME besteht darin, Geräte anstelle von Patienten zu transportieren, um auf den geriatrischen Tsunami und die Nachfrage nach flexibleren Gesundheitsdiensten zu reagieren und die wirtschaftliche Effizienz dieser Dienste zu steigern.

Die Teleradiologie ist zu einem wesentlichen Bestandteil der radiologischen Praxis geworden, mit weitreichenden Auswirkungen auf die Leistungserbringung und die Arbeitsorganisation: Die Kombination von Teleradiologie und häuslicher Röntgenuntersuchung hat das Potenzial, die Qualität der Versorgung älterer, gebrechlicher Patienten mit akuten oder chronischen Erkrankungen erheblich zu verbessern Bedingungen.

Bisher wurde keine umfassende randomisierte Studie zur Radiologie zu Hause veröffentlicht. Daher besteht das Hauptziel dieses Projekts in der sorgfältigen Analyse der Machbarkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz eines öffentlichen, außerklinischen und häuslichen Radiologiedienstes für gebrechliche ältere oder immobile Patienten, die anfälliger für Umwelt- und soziale Veränderungen sind als andere Patientengruppen, die ihre Gesundheit beeinträchtigen Bedingungen verhindern den Transport ins Krankenhaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in Pflegeheimen leben
  • Patienten, die zu Hause von kommunalen Pflegediensten betreut werden
  • Ruhigstellung oder Stuhlbindung
  • Bedarf an Röntgenaufnahmen von Brust, Becken/Hüften, Gelenken, oberen und unteren Gliedmaßen, Händen und Füßen,

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer dringenden Untersuchung (innerhalb von 24 Stunden)
  • Notwendigkeit von Röntgenuntersuchungen, die zu Hause/im Pflegeheim nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CASI
Teleradiologischer Dienst für Patienten, die zu Hause oder in Pflegeheimen leben
Teleradiologischer Dienst zu Hause oder in Pflegeheimen
Kein Eingriff: STEUERUNG
Abteilung des Röntgenkrankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Auswirkungen der Aktivierung eines Teleradiologiedienstes für häusliche Pflegeteams und Pflegeheime – Anzahl der Teilnehmer mit positiven klinischen Auswirkungen, bewertet durch mehrdimensionale Bewertung.
Zeitfenster: 4 Jahre
Alle Patienten werden anhand eines standardisierten Protokolls untersucht, das eine mehrdimensionale Beurteilung umfasst. Die mehrdimensionale Bewertung wird unter Verwendung standardisierter Instrumente durchgeführt: Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens (IADL) für den Funktionsstatus, Geriatric Depression Scale (GDS) für Depressionen, Mini Mental State Examination (MMSE) für den kognitiven Status, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) für Komorbidität, Confusion Assessment Method (CAM) für Delir. Eine Schmerzbeurteilung wird anhand der visuellen Analogskala (VNS) durchgeführt.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisatorische Auswirkungen der Aktivierung eines Teleradiologiedienstes für häusliche Pflegeteams und Pflegeheime – Wartezeit und organisatorischer Weg.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Wirtschaftliche Auswirkungen der Aktivierung eines Teleradiologiedienstes für häusliche Pflegeteams und Pflegeheime – Kostenwirksamkeitsanalyse.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit positivem Einfluss auf die Lebensqualität, bewertet durch das Nottingham Health Profile (NHP) für Lebensqualität.
Zeitfenster: 4 Jahre
Technologie kann auch die Lebensqualität von Patienten und informellen Pflegekräften verbessern, indem sie die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass die betreuten Menschen und ihre informellen Pflegekräfte weiterhin zu Hause und in der Gemeinschaft aktiv bleiben können, anstatt in eine Institution eingewiesen zu werden.
4 Jahre
Anzahl der Patienten und Pflegekräfte mit einem hohen Grad an Zufriedenheit, bewertet mit den Methoden von Parasuraman Servqual.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF-2009 -1550148

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