- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02591602
Teleradiologiaohjelma kotona tai hoitokodeissa asuville heikkokuntoisille potilaille (RADHOME)
Radiologian kuljettaminen potilaan kotiin on haastavaa. Torinossa (Italia) ja Lundissa (Ruotsi) tehdyt alustavat kokemukset osoittavat, että yksinkertaisten, kevyiden röntgenlaitteiden kytkeminen tietokoneradiografia- tai digitaaliradiografiajärjestelmiin voisi olla tehokas röntgenpalvelun ulkoistamiseen.
Kuvan ja tutkimusten laadun on todettu olevan sama kuin kiinteillä laitteilla suoritetuilla ja radiosuojausjärjestelmien turvallisuusanalyysit osoittavat terveydenhuollon henkilöstölle ja koko väestölle erittäin alhaisen riskialtistuksen.
Siirrettävä röntgenkuvaus hoitokodeissa on osoittautunut teknisesti mahdolliseksi ja hyödyllisimmät tulokset olivat, että potilaat välttyivät tarpeettomilta edestakaisilta kuljetuksilta sairaalaan; molemmissa kokemuksissa suurin osa potilaista voitaisiin hoitaa paikallisesti.
RADHOME-projektin avainkohdat ovat kaksi:
- Ensimmäinen on verkostomallin rakentaminen, jonka tavoitteena on levittää kotiradiologian kliinistä käyttöä.
- Toinen on kotiradiologian kliinisen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden osoittaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Euroopassa on tällä hetkellä maailman suurin ikääntyneiden osuus, ja sen odotetaan säilyttävän johtavan asemansa seuraavat 50 vuotta.
Väestön ikääntyminen on suuri haaste julkisille terveydenhuoltojärjestelmille sekä taloudelliselle kehitykselle. Kansakuntien ikääntyessä vamman, heikkouden ja kroonisten sairauksien esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän dramaattisesti.
Sairaala, joka on tällä hetkellä ensisijainen valinta akuutin sairaanhoidon toimittamiseen, ei ole ihanteellinen ympäristö heikkokuntoisille, iäkkäille potilaille. Uudet toimintahäiriöt ja iatrogeeniset tapahtumat, kuten sairaalainfektiot, painehaavat, kaatumiset ja delirium, ovat yleisiä sairaalahoidon aikana.
Lääketieteen ja muun tekniikan kehityksen myötä ihmiset, joilla on erittäin monimutkaisia sairauksia, voivat yhä useammin jäädä kotiin tai hoitokodeihin sairaalan sijaan.
Teknologiat voivat myös parantaa potilaiden ja epävirallisten omaishoitajien elämänlaatua, jolloin ihmiset voivat saada hoitoa ja pysyä aktiivisina kotona ja yhteisössä laitoshoidon sijaan.
Nämä yhteiskunnalliset muutokset, kuten terveydenhuollon kustannusten alentamistarpeet ja väestön ikääntyminen, ovat telelääketieteen kehityksen tärkein liikkeellepaneva voima erityisesti iäkkäiden potilaiden kohdalla.
Hoitokodeissa asuvat tai yhdyskuntapalveluissa kotona hoidetut potilaat ovat yleensä vanhoja tai hyvin vanhoja, monisairaita ja usein kognitiivisia vammoja. Näille potilaille kuljetus sairaalaan röntgentutkimuksiin voi olla uuvuttava ja hämmentävä kokemus. Ambulanssilla tai taksilla ne kerätään ja viedään pois ympäristöstään ja tutuilta ihmisiltä. Potilaat odottavat sairaalan käytävillä tehdäkseen melko yksinkertaisen röntgenkuvan ja odottavat sitten vastaanottoa.
RADHOMEn ensimmäinen tavoite on siirtää laitteita potilaiden sijasta, jotta voidaan vastata geriatriseen tsunamiin ja joustavampien terveyspalvelujen kysyntään, mikä mahdollistaa palvelun taloudellisen tehokkuuden lisäämisen.
Teleradiologiasta on tullut olennainen osa radiologian käytäntöä, jolla on laajat vaikutukset hoidon antamiseen ja työn organisointiin: teleradiologian ja kotiröntgentutkimuksen yhdistäminen voi parantaa merkittävästi iäkkäiden, akuutteja tai kroonisia heikkokuntoisia potilaita. ehdot.
Toistaiseksi laajaa satunnaistettua kotiradiologiatutkimusta ei ole julkaistu. Siksi tämän projektin päätavoitteena on analysoida huolellisesti julkisen, sairaalan ulkopuolisen ja kotipaikan radiologian palvelun toteutettavuutta, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta heikkokuntoisille vanhuksille tai liikkumattomille potilaille, jotka ovat muita potilasryhmiä alttiimpia ympäristön ja yhteiskunnan muutoksille. olosuhteet estävät kuljetuksen sairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden asukkaat hoitokodeissa
- yhdyskuntapalveluiden kotona hoidetut potilaat
- immobilisointi tai tuoliin sidottu
- rintakehän, lantion/lantion, nivelten, ylä- ja alaraajojen, käsien ja jalkojen röntgenkuvauksen tarve,
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellisen tutkimuksen tarve (24 tunnin sisällä)
- Röntgentutkimusten tarve ei sovellu kotiin/sairaanhoitokotiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CASI
Teleradiologian palvelu kotona tai hoitokodissa oleville potilaille
|
Teleradiologian palvelu kotona tai hoitokodeissa
|
Ei väliintuloa: CONTROLLI
Röntgensairaalan osasto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teleradiologian palvelun aktivoinnin kliiniset vaikutukset kotihoitotiimeille ja hoitokodeille - moniulotteisella arvioinnilla arvioitujen osallistujien määrä, jolla on positiivinen kliininen vaikutus.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaikki potilaat tutkitaan käyttämällä standardoitua protokollaa, joka sisältää moniulotteisen arvioinnin.
Moniulotteinen arviointi suoritetaan käyttämällä standardoituja välineitä: Activities of Daily Living (ADL) ja Instrumental Activity of Daily Living (IADL) toiminnallisen tilan selvittämiseksi, Geriatric Depression Scale (GDS) masennuksen osalta, Mini Mental State Examination (MMSE) kognitiivisen tilan selvittämiseksi, Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIRS) komorbiditeetille, sekaannusarviointimenetelmä (CAM) deliriumille.
Kivun arviointi suoritetaan Visual Analogic Scale (VNS) -asteikolla.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teleradiologian palvelun aktivoinnin organisatoriset vaikutukset kotihoitotiimille ja hoitokodeille - odotusaika ja organisaatiopolku.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Teleradiologian palvelun aktivoinnin taloudelliset vaikutukset kotihoitotiimeille ja hoitokodeille - kustannustehokkuusanalyysi.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on myönteinen vaikutus elämänlaatuun Nottingham Health Profilen (NHP) elämänlaadun arvioimana.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Teknologia voi myös parantaa potilaiden ja omaishoitajien elämänlaatua, jolloin on todennäköisempää, että hoitoa saavat ihmiset ja heidän omaishoitajansa voivat jatkaa aktiivisuutta kotona ja yhteisössä laitoshoidon sijaan.
|
4 Vuotta
|
Parasuraman Servqual -menetelmillä arvioitujen potilaiden ja hoitajien määrä, jotka olivat erittäin tyytyväisiä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-2009 -1550148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .