- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02591602
Programa de telerradiología para pacientes frágiles que viven en casa o en residencias de ancianos (RADHOME)
Transportar la radiología al hogar del paciente es un desafío. Las experiencias preliminares realizadas en Turín (Italia) y Lund (Suecia) indican que el acoplamiento de equipos de rayos X simples y livianos con sistemas de radiografía computarizada o radiografía digital podría ser efectivo para la externalización del servicio radiográfico.
La calidad de imagen y exploración ha demostrado ser la misma que la realizada con un equipo estacionario y los análisis de seguridad de los sistemas de radioprotección muestran una exposición de muy bajo riesgo tanto para el personal sanitario como para la población en general.
La radiografía móvil en residencias de ancianos ha demostrado ser técnicamente factible y los resultados más beneficiosos fueron que los pacientes evitaron transportes innecesarios de ida y vuelta al hospital; en ambas experiencias la mayoría de los pacientes pudieron ser tratados localmente.
Los puntos clave del proyecto RADHOME son dos:
- El primero es construir un modelo de red, con el objetivo de difundir el uso clínico de la radiología domiciliaria.
- El segundo es demostrar la eficiencia clínica y la rentabilidad de la radiología domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Europa tiene actualmente la mayor proporción de personas mayores del mundo y se espera que mantenga esta posición de liderazgo durante los próximos 50 años.
El envejecimiento de la población es un gran desafío para los sistemas de salud pública, así como para el desarrollo económico. A medida que las naciones envejecen, se espera que la prevalencia de la discapacidad, la fragilidad y las enfermedades crónicas aumente drásticamente.
El hospital, que en este momento es la primera opción para brindar atención médica aguda, no es un entorno ideal para pacientes frágiles y ancianos. Nuevo deterioro funcional y eventos iatrogénicos como infecciones nosocomiales, úlceras por presión, caídas y delirio, son comunes durante la estancia hospitalaria.
Con los avances en las tecnologías médicas y de otro tipo, las personas con condiciones muy complejas pueden tener cada vez más la posibilidad de permanecer en casa o en hogares de ancianos en lugar de en el hospital.
Las tecnologías también pueden mejorar la calidad de vida de los pacientes y cuidadores informales, permitiendo que las personas reciban atención y permanezcan activas en el hogar y en la comunidad, en lugar de estar institucionalizadas.
Estos cambios sociales, como las necesidades de reducción de costos de atención médica y el envejecimiento de la población, son la principal fuerza impulsora para el desarrollo de la telemedicina, especialmente para pacientes de edad avanzada.
Los residentes en residencias de ancianos o los pacientes tratados a domicilio por los servicios de atención comunitaria suelen ser ancianos o muy ancianos, multimórbidos y, a menudo, con deterioro cognitivo. Para estos pacientes, el transporte al hospital para exámenes de rayos X puede ser una experiencia agotadora y desorientadora. Son recogidos por una ambulancia o taxi y alejados de su entorno y de las personas que conocen. Los pacientes esperan en los pasillos del hospital para que les hagan una radiografía bastante simple y luego esperan a que los recojan.
El primer objetivo de RADHOME es trasladar equipos en lugar de pacientes para dar respuesta al tsunami geriátrico ya la demanda de servicios sanitarios más flexibles, de cara a avanzar en la eficiencia económica de este servicio.
La telerradiología se ha convertido en una parte esencial de la práctica de la radiología, con amplias implicaciones para la prestación de atención y la organización del trabajo: la combinación de la telerradiología y el examen de rayos X domiciliario tiene el potencial de mejorar en gran medida la calidad de la atención de los pacientes ancianos frágiles con enfermedades agudas o crónicas. condiciones.
Hasta el momento no se ha publicado ningún estudio aleatorizado amplio sobre radiología domiciliaria. Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es analizar cuidadosamente la viabilidad, seguridad y rentabilidad de un servicio de radiología público, extrahospitalario y domiciliario para pacientes ancianos frágiles o inmóviles, más vulnerables a los cambios ambientales y sociales que otros grupos de pacientes, cuya salud condiciones desalientan el transporte al hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes residentes en residencias de ancianos
- pacientes atendidos en el hogar por servicios de atención comunitaria
- inmovilización o en silla de ruedas
- necesidad de radiografías de tórax, pelvis/caderas, articulaciones, miembros superiores e inferiores, manos y pies,
Criterio de exclusión:
- necesidad de examen urgente (dentro de las 24 horas)
- necesidad de exámenes de rayos X no adecuados en el hogar/residencia de ancianos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CASI
Servicio de telerradiología para pacientes residentes en domicilio o en residencias de ancianos
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Servicio de Telerradiología a domicilio o en residencias de mayores
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Sin intervención: CONTROLLI
Departamento de rayos x del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto clínico de la activación de un servicio de telerradiología para equipos de atención domiciliaria y residencias de ancianos - número de participantes con impacto clínico positivo evaluado por evaluación multidimensional.
Periodo de tiempo: 4 años
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Todos los pacientes serán examinados utilizando un protocolo estandarizado que incluye una evaluación multidimensional.
La evaluación multidimensional se realizará utilizando instrumentos estandarizados: Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividad Instrumental de la Vida Diaria (IADL) para el estado funcional, Escala de Depresión Geriátrica (GDS) para la depresión, Mini Examen del Estado Mental (MMSE) para el estado cognitivo, Escala de Calificación de Enfermedades Acumulativas (CIRS) para comorbilidad, Método de Evaluación de Confusión (CAM) para delirio.
Se realizará una evaluación del dolor utilizando la Escala Analógica Visual (VNS).
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto organizacional de la activación de un servicio de telerradiología para equipos de atención domiciliaria y residencias de ancianos - tiempo de espera y trayectoria organizacional.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Impacto económico de la activación de un servicio de telerradiología para equipos de atención domiciliaria y residencias de mayores - análisis coste-efectividad.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Número de participantes con un impacto positivo en la calidad de vida según la evaluación de Nottingham Health Profile (NHP) para la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 4 años
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La tecnología también puede mejorar la calidad de vida de los pacientes y los cuidadores informales, haciendo más probable que las personas que reciben atención y sus cuidadores informales puedan continuar activos en el hogar y en la comunidad en lugar de ser institucionalizados.
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4 años
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Número de pacientes y cuidadores con alto grado de satisfacción según la evaluación de los métodos Parasuraman Servqual.
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RF-2009 -1550148
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