- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02591602
Teleradiologiprogram för sköra patienter som bor hemma eller på vårdhem (RADHOME)
Att transportera radiologi till patientens hem är utmanande. Preliminära erfarenheter gjorda i Turin (Italien) och Lund (Sverige) tyder på att kopplingen av enkla, lätta röntgenutrustningar med datorröntgen eller digitala röntgensystem skulle kunna vara effektiv för att externisera radiografiska tjänster.
Bild- och undersökningskvaliteten har visat sig vara densamma som de som utförs med en stationär utrustning och analys av säkerheten hos radioskyddssystem visar på en mycket låg riskexponering för såväl hälso- och sjukvårdspersonal som för befolkningen i övrigt.
Mobil röntgen på äldreboenden har visat sig vara tekniskt genomförbar och de mest fördelaktiga resultaten var att patienterna undvek onödiga transporter fram och tillbaka till sjukhuset; i båda upplevelserna kunde majoriteten av patienterna behandlas lokalt.
Huvudpunkterna i RADHOME-projektet är två:
- Den första är att bygga en nätverksmodell, med syftet att sprida klinisk användning av hemradiologi.
- Den andra är att demonstrera klinisk effektivitet och kostnadseffektivitet av hemradiologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Europa har för närvarande den högsta andelen äldre i världen och förväntas behålla denna ledande position under de kommande 50 åren.
Befolkningens åldrande är en stor utmaning för såväl offentliga hälso- och sjukvårdssystem som för ekonomisk utveckling. När nationer åldras förväntas förekomsten av funktionshinder, svaghet och kroniska sjukdomar öka dramatiskt.
Sjukhuset, som för tillfället är förstahandsvalet för leverans av akut sjukvård, är ingen idealisk miljö för sköra, äldre patienter. Nya funktionsnedsättningar och iatrogena händelser som sjukhusinfektioner, trycksår, fall och delirium är vanliga under sjukhusvistelse.
Med utvecklingen inom medicinsk och annan teknik kan människor med mycket komplexa tillstånd i ökande grad ha möjlighet att stanna hemma eller på vårdhem snarare än på sjukhus.
Teknik kan också förbättra livskvaliteten för patienter och informella vårdgivare, vilket gör det möjligt för människor att få vård och förbli aktiva hemma och i samhället, istället för att institutionaliseras.
Dessa samhällsförändringar, såsom behov av minskning av hälso- och sjukvårdskostnader och en åldrande befolkning, är den främsta drivkraften för utvecklingen av telemedicin, särskilt för äldre patienter.
Boende på äldreboenden eller patienter som behandlas i hemmet av kommunalvården är vanligtvis gamla eller mycket gamla, multisjuka och ofta kognitivt nedsatta. För dessa patienter kan transport till sjukhuset för röntgenundersökningar vara en utmattande och desorienterande upplevelse. De hämtas av ambulans eller taxi och förs bort från sin miljö och människor de känner. Patienter väntar i sjukhuskorridorer för att få en ganska enkel röntgen och väntar sedan på upphämtningen.
Det första målet med RADHOME är att flytta utrustning istället för patienter för att ge ett svar på den geriatriska tsunamin och på efterfrågan på mer flexibla hälsotjänster, vilket ger en sikte på att främja den ekonomiska effektiviteten för denna tjänst.
Teleradiologi har blivit en viktig del av röntgenpraktiken, med breda implikationer för vårdförsörjning och arbetsorganisation: att kombinera teleradiologi och hemröntgenundersökning har potential att avsevärt förbättra kvaliteten på vården för äldre sköra patienter med akuta eller kroniska betingelser.
Hittills har ingen bred randomiserad studie om radiologi hemma publicerats. Därför är huvudsyftet med detta projekt att noggrant analysera genomförbarheten, säkerheten och kostnadseffektiviteten för en offentlig, extrasjukhus- och hemradiologitjänst för sköra äldre eller orörliga patienter, mer sårbara för miljömässiga och sociala förändringar än andra grupper av patienter, som hälsa förhållanden avskräcker transport till sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som bor på äldreboenden
- patienter som vårdas i hemmet av kommunalvården
- immobilisering eller stolbunden
- behov av bröst, bäcken/höfter, leder, övre och nedre extremiteter, händer och fötter röntgen,
Exklusions kriterier:
- behov av akut undersökning (inom 24 timmar)
- behov av röntgenundersökningar inte lämpar sig hemma/vårdhem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CASI
Teleradiologitjänst för patienter som bor hemma eller på äldreboende
|
Teleradiologitjänst i hemmet eller på äldreboenden
|
|
Inget ingripande: CONTROLLI
Röntgen sjukhusavdelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk påverkan av aktiveringen av en teleradiologitjänst för hemtjänstteam och äldreboenden - antal deltagare med positiv klinisk påverkan enligt flerdimensionell bedömning.
Tidsram: 4 år
|
Alla patienter kommer att undersökas med hjälp av ett standardiserat protokoll som inkluderade flerdimensionell bedömning.
Den flerdimensionella utvärderingen kommer att utföras med hjälp av standardiserade instrument: Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activity of Daily Living (IADL) för funktionell status, Geriatric Depression Scale (GDS) för depression, Mini Mental State Examination (MMSE) för kognitiv status, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) för samsjuklighet, Confusion Assessment Method (CAM) för delirium.
En smärtutvärdering kommer att utföras med hjälp av Visual Analogic Scale (VNS).
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Organisatorisk påverkan av aktiveringen av en teleradiologitjänst för hemtjänstteam och äldreboenden - väntetid och organisatorisk väg.
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
|
Ekonomisk påverkan av aktiveringen av en teleradiologitjänst för hemtjänstteam och vårdhem - kostnadseffektivitetsanalys.
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
|
|
Antal deltagare med positiv inverkan på livskvalitet enligt Nottingham Health Profile (NHP) för livskvalitet.
Tidsram: 4 år
|
Tekniken kan också förbättra livskvaliteten för patienter och informella vårdare, vilket gör det mer sannolikt att de personer som får vård och deras informella vårdare kan fortsätta att vara aktiva hemma och i samhället istället för att vara institutionaliserade.
|
4 år
|
|
Antal patienter och vårdgivare med hög grad av tillfredsställelse enligt Parasuraman Servqual-metoder.
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RF-2009 -1550148
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .