- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02591602
Teleradiológiai program otthon vagy ápolóotthonban élő, gyenge betegek számára (RADHOME)
A radiológia a beteg otthonába szállítása kihívást jelent. A Torinóban (Olaszország) és Lundban (Svédországban) végzett előzetes tapasztalatok azt mutatják, hogy az egyszerű, könnyű röntgenberendezések számítógépes radiográfiás vagy digitális radiográfiás rendszerekkel való összekapcsolása hatékony lehet a radiográfiai szolgáltatás kihelyezésére.
A kép és a vizsgálat minősége bebizonyosodott, hogy megegyezik a helyhez kötött berendezéssel végzettekkel, és a sugárvédelmi rendszerek biztonságának elemzése nagyon alacsony kockázati kitettséget mutat az egészségügyi személyzet és a lakosság körében is.
Az idősotthonokban végzett mobil radiográfia technikailag kivitelezhetőnek bizonyult, és a legelőnyösebb eredmény az volt, hogy a betegek elkerülték a szükségtelen oda-vissza szállítást a kórházba; mindkét esetben a betegek többsége helyben kezelhető volt.
A RADHOME projekt két kulcspontja:
- Az első egy hálózati modell felépítése, melynek célja a hazai radiológia klinikai felhasználásának elterjesztése.
- A második az otthoni radiológia klinikai hatékonyságának és költséghatékonyságának bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Európában jelenleg a legmagasabb az idősek aránya a világon, és várhatóan a következő 50 évben is megőrzi ezt a vezető pozíciót.
A népesség elöregedése nagy kihívást jelent az állami egészségügyi ellátórendszerek és a gazdasági fejlődés számára. A nemzetek öregedésével a fogyatékosság, a gyengeség és a krónikus betegségek előfordulása várhatóan drámai mértékben növekedni fog.
A kórház, amely jelenleg az akut orvosi ellátás első számú választása, nem ideális környezet a gyenge, idős betegek számára. A kórházi tartózkodás során gyakoriak az új funkcionális károsodások és iatrogén események, mint például a kórházi fertőzések, nyomásfekélyek, esések és delírium.
Az orvosi és egyéb technológiák fejlődésével a nagyon összetett állapotú embereknek egyre inkább lehetőségük nyílik arra, hogy otthon vagy idősek otthonában maradjanak a kórház helyett.
A technológiák javíthatják a betegek és az informális gondozók életminőségét is, lehetővé téve az emberek számára, hogy ellátásban részesüljenek, és aktívak maradjanak otthon és a közösségben, ahelyett, hogy intézményesülnének.
Ezek a társadalmi változások, mint például az egészségügyi költségek csökkentésének szükségletei és a népesség elöregedése, a távorvoslás fejlesztésének fő hajtóereje, különösen az idős betegek esetében.
Az idősotthonok lakói vagy a közösségi gondozási szolgáltatások által otthon kezelt betegek általában idősek vagy nagyon idősek, több betegségben szenvednek és gyakran kognitív sérültek. Ezeknek a betegeknek a röntgenvizsgálatra történő kórházba szállítása kimerítő és zavaró élmény lehet. Mentővel vagy taxival összeszedik, és elviszik a környezetüktől és az ismerőseiktől. A betegek a kórházi folyosókon várnak egy meglehetősen egyszerű röntgenfelvételre, majd várják a felvételt.
A RADHOME első célja a betegek helyett berendezések mozgatása, hogy választ adjunk a geriátriai szökőárra és a rugalmasabb egészségügyi szolgáltatások iránti igényre, szem előtt tartva a szolgáltatás gazdasági hatékonyságának növelését.
A teleradiológia a radiológia gyakorlatának lényeges részévé vált, és széleskörű kihatással van az ellátás nyújtására és a munkaszervezésre: a teleradiológia és a házi röntgenvizsgálat kombinálása nagymértékben javíthatja az akut vagy krónikus, gyenge idős betegek ellátásának minőségét. körülmények.
Eddig nem publikáltak széles körű, randomizált, otthoni radiológiáról szóló tanulmányt. Ezért ennek a projektnek az a fő célja, hogy gondosan elemezze egy állami, kórházon kívüli és otthoni radiológiai szolgáltatás megvalósíthatóságát, biztonságát és költséghatékonyságát gyenge idős vagy mozgásképtelen betegek számára, akik érzékenyebbek a környezeti és társadalmi változásokra, mint más betegcsoportok, amelyek egészsége. a körülmények visszatartják a kórházba szállítást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek idősotthonok lakói
- a közösségi gondozási szolgáltatások által otthon ápolt betegek
- immobilizálás vagy székhez kötött
- mellkas, medence/csípő, ízületek, felső és alsó végtagok, kéz és láb röntgenfelvételének szükségessége,
Kizárási kritériumok:
- sürgős vizsgálat szükséges (24 órán belül)
- otthoni/ápolóotthoni nem megfelelő röntgenvizsgálat szükségessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CASI
Teleradiológiai szolgáltatás otthon vagy idősek otthonában élő betegek számára
|
Teleradiológiai szolgálat otthon vagy idősek otthonában
|
Nincs beavatkozás: CONTROLLI
Röntgen kórházi osztály
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teleradiológiai szolgáltatás aktiválásának klinikai hatása az otthoni gondozási csoportok és idősotthonok számára - a pozitív klinikai hatással rendelkező résztvevők száma többdimenziós értékeléssel.
Időkeret: 4 év
|
Minden beteget standardizált protokoll segítségével vizsgálnak meg, amely többdimenziós értékelést is tartalmazott.
A többdimenziós értékelés szabványos eszközökkel történik: A napi életvitel (ADL) és a napi életvitel instrumentális tevékenysége (IADL) a funkcionális állapotra, a Geriatriai Depresszió Skála (GDS) a depresszióra, a Mini Mental State Examination (MMSE) a kognitív állapotra, Kumulatív betegségértékelési skála (CIRS) a komorbiditásra, Confusion Assessment Method (CAM) a delíriumra.
A fájdalomértékelést a Visual Analogic Scale (VNS) segítségével végzik el.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teleradiológiai szolgáltatás aktiválásának szervezeti hatása otthoni gondozási csoportok és idősotthonok számára - várakozási idő és szervezeti út.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
A teleradiológiai szolgáltatás aktiválásának gazdasági hatása az otthoni gondozási csoportok és idősotthonok számára – költséghatékonysági elemzés.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
|
Az életminőséget pozitívan befolyásoló résztvevők száma a Nottingham Health Profile (NHP) szerint az életminőség tekintetében.
Időkeret: 4 év
|
A technológia javíthatja a betegek és az informális gondozók életminőségét is, így valószínűbb, hogy az ellátásban részesülők és informális gondozóik továbbra is aktívak maradhatnak otthon és a közösségben, ahelyett, hogy intézményesülnének.
|
4 év
|
A Parasuraman Servqual módszerével értékelt magas fokú elégedettséggel rendelkező betegek és gondozók száma.
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RF-2009 -1550148
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .