- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02591602
Teleradiologiprogram for skrøpelige pasienter som bor hjemme eller på sykehjem (RADHOME)
Transport av radiologi til pasientens hjem er utfordrende. Foreløpige erfaringer utført i Torino (Italia) og Lund (Sverige) indikerer at koblingen av enkelt, lett røntgenutstyr med et computerradiografi- eller digital radiografi-system kan være effektiv for eksternalisering av radiografisk tjeneste.
Bilde- og undersøkelseskvaliteten har vist seg å være den samme som utført med stasjonært utstyr, og analyser av sikkerheten til radiobeskyttelsessystemer viser en svært lav risikoeksponering for helsepersonell så vel som for befolkningen generelt.
Mobil røntgen på sykehjem har vist seg å være teknisk gjennomførbart og de mest fordelaktige resultatene var at pasientene unngikk unødvendig transport frem og tilbake til sykehuset; i begge opplevelsene kunne flertallet av pasientene behandles lokalt.
Nøkkelpunktene til RADHOME-prosjektet er to:
- Den første er å bygge en nettverksmodell, med mål om å spre klinisk bruk av hjemmeradiologi.
- Den andre er å demonstrere klinisk effektivitet og kostnadseffektivitet av hjemmeradiologi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Europa har i dag den høyeste andelen eldre i verden og forventes å opprettholde denne ledende posisjonen de neste 50 årene.
Befolkningens aldring er en stor utfordring for offentlige helsevesen så vel som for økonomisk utvikling. Etter hvert som nasjoner blir eldre, forventes forekomsten av funksjonshemming, skrøpelighet og kroniske sykdommer å øke dramatisk.
Sykehuset, som for øyeblikket er førstevalget for levering av akutt medisinsk behandling, er ikke et ideelt miljø for skrøpelige, eldre pasienter. Ny funksjonsnedsettelse og iatrogene hendelser som sykehusinfeksjoner, trykksår, fall og delirium er vanlig under sykehusopphold.
Med utviklingen innen medisinsk og annen teknologi, kan mennesker med svært komplekse tilstander i økende grad ha muligheten til å forbli hjemme eller på sykehjem i stedet for på sykehus.
Teknologier kan også forbedre livskvaliteten til pasienter og uformelle omsorgspersoner, slik at folk kan motta omsorg og forbli aktive hjemme og i samfunnet, i stedet for å bli institusjonalisert.
Disse samfunnsendringene, som behov for kostnadsreduksjon i helsetjenester og en aldrende befolkning, er hoveddrivkraften for utviklingen av telemedisin, spesielt for eldre pasienter.
Beboere på sykehjem eller pasienter som behandles hjemme av omsorgstjenester er vanligvis gamle eller svært gamle, multimorbide og ofte kognitivt svekket. For disse pasientene kan transport til sykehuset for røntgenundersøkelser være en utmattende og desorienterende opplevelse. De blir hentet av ambulanse eller taxi og tatt bort fra miljøet og folk de kjenner. Pasienter venter i sykehuskorridorer for å få tatt et ganske enkelt røntgenbilde og venter så på henting.
Det første målet med RADHOME er å flytte utstyr i stedet for pasienter for å gi et svar på den geriatriske tsunamien og etterspørselen etter mer fleksible helsetjenester, og gi et sikte på å fremme den økonomiske effektiviteten til denne tjenesten.
Teleradiologi har blitt en viktig del av radiologipraksisen, med brede implikasjoner for omsorgslevering og organisering av arbeidet: kombinasjon av teleradiologi og hjemmerøntgenundersøkelse har potensial til å forbedre kvaliteten på omsorgen for eldre skrøpelige pasienter med akutt eller kronisk forhold.
Til nå er det ikke publisert noen bred randomisert studie om radiologi hjemme. Derfor er hovedmålet med dette prosjektet å nøye analysere gjennomførbarheten, sikkerheten og kostnadseffektiviteten til en offentlig, ekstrasykehus og hjemmeradiologitjeneste for skrøpelige eldre eller immobile pasienter, mer sårbare for miljømessige og sosiale endringer enn andre grupper av pasienter, som helsepersonell. forholdene hindrer transport til sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter beboere på sykehjem
- pasienter som blir tatt hånd om hjemme av kommunale omsorgstjenester
- immobilisering eller stolbundet
- behov for røntgenbilder av bryst, bekken/hofter, ledd, øvre og nedre lemmer, hender og føtter,
Ekskluderingskriterier:
- behov for akutt undersøkelse (innen 24 timer)
- behov for røntgenundersøkelser ikke egnet hjemme/sykehjem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CASI
Teleradiologitjeneste for pasienter bosatt hjemme eller på sykehjem
|
Teleradiologitjeneste i hjemmet eller på sykehjem
|
|
Ingen inngripen: CONTROLLI
Røntgen sykehusavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt av aktivering av teleradiologitjeneste for hjemmetjenesteteam og sykehjem - antall deltakere med positiv klinisk effekt vurdert ved flerdimensjonal vurdering.
Tidsramme: 4 år
|
Alle pasienter vil bli undersøkt ved hjelp av en standardisert protokoll som inkluderte flerdimensjonal vurdering.
Den flerdimensjonale evalueringen vil bli utført ved bruk av standardiserte instrumenter: Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activity of Daily Living (IADL) for funksjonell status, Geriatric Depression Scale (GDS) for depresjon, Mini Mental State Examination (MMSE) for kognitiv status, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) for komorbiditet, Confusion Assessment Method (CAM) for delirium.
En smerteevaluering vil bli utført ved hjelp av Visual Analogic Scale (VNS).
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Organisatorisk påvirkning av aktivering av teleradiologitjeneste for hjemmetjenesteteam og sykehjem - ventetid og organisatorisk vei.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Økonomisk effekt av aktivering av en teleradiologitjeneste for hjemmetjenesteteam og sykehjem - kostnadseffektivitetsanalyse.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Antall deltakere med positiv innvirkning på livskvaliteten vurdert av Nottingham Health Profile (NHP) for livskvalitet.
Tidsramme: 4 år
|
Teknologi kan også forbedre livskvaliteten til pasienter og uformelle omsorgspersoner, noe som gjør det mer sannsynlig at personene som mottar omsorg og deres uformelle omsorgspersoner kan fortsette å være aktive hjemme og i samfunnet i stedet for å bli institusjonalisert.
|
4 år
|
|
Antall pasienter og omsorgspersoner med høy grad av tilfredshet vurdert ved Parasuraman Servqual-metoder.
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RF-2009 -1550148
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .