Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di teleradiologia per pazienti fragili che vivono a casa o in case di cura (RADHOME)

28 ottobre 2015 aggiornato da: Vittoria Tibaldi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Il trasporto della radiologia a casa del paziente è impegnativo. Esperienze preliminari condotte a Torino (Italia) e Lund (Svezia) indicano che l'abbinamento di apparecchiature radiografiche semplici e leggere con sistemi di radiografia computerizzata o di radiografia digitale potrebbe essere efficace per l'esternalizzazione del servizio radiografico.

La qualità dell'immagine e dell'esame si è dimostrata la stessa di quelli eseguiti con un'apparecchiatura fissa e le analisi sulla sicurezza dei sistemi di radioprotezione mostrano un'esposizione al rischio molto bassa per il personale sanitario e per la popolazione in generale.

La radiografia mobile nelle case di cura si è dimostrata tecnicamente fattibile e i risultati più vantaggiosi sono stati che i pazienti hanno evitato trasporti non necessari avanti e indietro per l'ospedale; in entrambe le esperienze la maggior parte dei pazienti poteva essere trattata localmente.

I punti cardine del progetto RADHOME sono due:

  1. Il primo è quello di costruire un modello di rete, con l'obiettivo di diffondere l'uso clinico della radiologia domiciliare.
  2. Il secondo è dimostrare l'efficienza clinica e l'economicità della radiologia domiciliare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Europa ha attualmente la percentuale più alta di persone anziane al mondo e si prevede che manterrà questa posizione di leadership per i prossimi 50 anni.

L'invecchiamento della popolazione è una grande sfida per i sistemi sanitari pubblici e per lo sviluppo economico. Man mano che le nazioni invecchiano, si prevede che la prevalenza di disabilità, fragilità e malattie croniche aumenterà drasticamente.

L'ospedale, che al momento è la prima scelta per l'erogazione di cure mediche acute, non è un ambiente ideale per pazienti fragili e anziani. Nuovi disturbi funzionali ed eventi iatrogeni come infezioni nosocomiali, piaghe da decubito, cadute e delirio, sono comuni durante la degenza ospedaliera.

Con gli sviluppi delle tecnologie mediche e di altro tipo, le persone con condizioni molto complesse possono avere sempre più la possibilità di rimanere a casa o in case di cura piuttosto che in ospedale.

Le tecnologie possono anche migliorare la qualità della vita dei pazienti e dei caregiver informali, consentendo alle persone di ricevere cure e rimanere attive a casa e nella comunità, invece di essere istituzionalizzate.

Questi cambiamenti sociali, come le esigenze di riduzione dei costi sanitari e l'invecchiamento della popolazione, sono la principale forza trainante per lo sviluppo della telemedicina, in particolare per i pazienti anziani.

I residenti nelle case di cura oi pazienti curati a domicilio dai servizi di assistenza territoriale sono generalmente anziani o molto anziani, multimorbosi e spesso con problemi cognitivi. Per questi pazienti il ​​trasporto in ospedale per gli esami radiografici può essere un'esperienza estenuante e disorientante. Vengono prelevati da un'ambulanza o da un taxi e portati via dal loro ambiente e dalle persone che conoscono. I pazienti aspettano nei corridoi dell'ospedale per fare una radiografia abbastanza semplice e poi aspettano il ritiro.

Il primo obiettivo di RADHOME è quello di spostare le attrezzature al posto dei pazienti per dare una risposta allo tsunami geriatrico e alla domanda di servizi sanitari più flessibili, in vista di un aumento dell'efficienza economica di questo servizio.

La teleradiologia è diventata una parte essenziale della pratica della radiologia, con ampie implicazioni per l'erogazione delle cure e l'organizzazione del lavoro: la combinazione della teleradiologia e dell'esame radiologico domiciliare ha il potenziale per migliorare notevolmente la qualità dell'assistenza ai pazienti anziani fragili con malattie acute o croniche condizioni.

Finora non è stato pubblicato alcun ampio studio randomizzato sulla radiologia domiciliare. Obiettivo principale di questo progetto è quindi quello di analizzare attentamente la fattibilità, la sicurezza e l'economicità di un servizio di radiologia pubblica, extraospedaliera e domiciliare per pazienti anziani fragili o immobili, più vulnerabili ai cambiamenti ambientali e sociali rispetto ad altri gruppi di pazienti, che la salute le condizioni scoraggiano il trasporto in ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti residenti nelle case di cura
  • pazienti assistiti a domicilio dai servizi di assistenza territoriale
  • immobilizzazione o sedia
  • necessità di radiografie del torace, del bacino/fianchi, delle articolazioni, degli arti superiori e inferiori, delle mani e dei piedi,

Criteri di esclusione:

  • necessità di esame urgente (entro 24 ore)
  • necessità di esami radiografici non idonei a casa/casa di cura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CASI
Servizio di teleradiologia per pazienti domiciliati o in RSA
Servizio di Teleradiologia a domicilio o in RSA
Nessun intervento: CONTROLLI
Reparto ospedaliero a raggi X

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto clinico dell'attivazione di un servizio di teleradiologia per le équipe di assistenza domiciliare e delle case di cura - numero di partecipanti con impatto clinico positivo valutato mediante valutazione multidimensionale.
Lasso di tempo: 4 anni
Tutti i pazienti saranno esaminati utilizzando un protocollo standardizzato che includeva la valutazione multidimensionale. La valutazione multidimensionale sarà eseguita utilizzando strumenti standardizzati: Attività della vita quotidiana (ADL) e Attività strumentale della vita quotidiana (IADL) per lo stato funzionale, Geriatric Depression Scale (GDS) per la depressione, Mini Mental State Examination (MMSE) per lo stato cognitivo, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) per la comorbidità, Confusion Assessment Method (CAM) per il delirio. Verrà eseguita una valutazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VNS).
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto organizzativo dell'attivazione di un servizio di teleradiologia per le équipe di assistenza domiciliare e delle RSA - tempi di attesa e percorso organizzativo.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Impatto economico dell'attivazione di un servizio di teleradiologia per le équipe di assistenza domiciliare e per le RSA - Analisi costo-efficacia.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Numero di partecipanti con un impatto positivo sulla qualità della vita valutato dal Nottingham Health Profile (NHP) per la qualità della vita.
Lasso di tempo: 4 anni
La tecnologia può anche migliorare la qualità della vita dei pazienti e degli assistenti informali, rendendo più probabile che le persone che ricevono cure e i loro assistenti informali possano continuare a rimanere attivi a casa e nella comunità invece di essere istituzionalizzati.
4 anni
Numero di pazienti e operatori sanitari con alto grado di soddisfazione valutato con i metodi Parasuraman Servqual.
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF-2009 -1550148

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi