在宅または介護施設で暮らす虚弱患者のための遠隔放射線学プログラム (RADHOME)
放射線科を患者の自宅まで運ぶのは困難です。 トリノ (イタリア) とルンド (スウェーデン) で行われた予備的な経験では、シンプルで軽量の X 線装置とコンピューテッド ラジオグラフィーまたはデジタル ラジオグラフィー システムを組み合わせることが、放射線撮影サービスの外部化に効果的である可能性があることを示しています。
画像と検査の品質は固定装置で行われる検査と同等であることが証明されており、放射線防護システムの安全性に関する分析では、医療従事者だけでなく一般住民にとっても被ばくリスクが非常に低いことが示されています。
介護施設での移動式 X 線撮影は技術的に実現可能であることが示されており、最も有益な結果は、患者が病院への不必要な往復の移動を回避できることです。どちらの経験でも、大多数の患者は局所的に治療できました。
RADHOME プロジェクトの重要なポイントは次の 2 つです。
- 1つ目は、在宅放射線医学の臨床利用の普及を目的としたネットワークモデルの構築です。
- 2 つ目は、在宅放射線医学の臨床効率と費用対効果を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパは現在、高齢者の割合が世界で最も高く、今後 50 年間はこの主導的な地位を維持すると予想されています。
人口高齢化は、経済発展だけでなく公的医療制度にとっても大きな課題です。 国家の高齢化が進むにつれて、障害、虚弱、慢性疾患の有病率は劇的に増加すると予想されます。
この病院は現時点では急性期医療を提供するための第一選択となっているが、虚弱な高齢患者にとっては理想的な環境ではない。 入院中には、新たな機能障害や、院内感染、褥瘡、転倒、せん妄などの医原性事象がよく見られます。
医療技術やその他の技術の発展により、非常に複雑な症状を抱える人々が、病院ではなく自宅や介護施設に留まる可能性がますます高まっています。
また、テクノロジーは患者や非公式の介護者の生活の質を向上させ、人々が施設に収容されるのではなく自宅や地域社会でケアを受け、活動を続けることができるようにします。
医療費削減のニーズや高齢化などの社会変化は、特に高齢患者に対する遠隔医療の発展の主な原動力となっています。
老人ホームの入居者や地域ケアサービスによって自宅で治療を受ける患者は、通常、高齢または超高齢で、多疾患を有し、認知障害を持っていることが多い。 これらの患者にとって、X線検査のための病院への移動は、疲れ果てて方向感覚を失うような経験になるかもしれません。 彼らは救急車やタクシーで集められ、周囲や知り合いから連れ去られます。 患者は病院の廊下でかなり簡単な X 線検査を行ってから迎えを待ちます。
RADHOME の最初の目的は、高齢者津波への対応と、より柔軟な医療サービスの需要に対応するために、患者の代わりに機器を移動させ、このサービスの経済効率を高めることを目的としています。
遠隔放射線学は放射線医学の実践に不可欠な部分となっており、ケアの提供と仕事の組織化に広範な影響を及ぼしています。遠隔放射線学と在宅 X 線検査を組み合わせることで、急性または慢性の虚弱高齢患者のケアの質を大幅に向上させる可能性があります。条件。
これまで、在宅放射線医学に関する大規模なランダム化研究は発表されていません。 したがって、このプロジェクトの主な目的は、他の患者グループに比べて環境的および社会的変化の影響を受けやすい虚弱な高齢者または動けない患者に対する公共、病院外、および在宅の放射線科サービスの実現可能性、安全性、費用対効果を慎重に分析することです。病院への搬送が困難な状況です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 老人ホームの入居者患者
- 地域ケアサービスによって自宅でケアされている患者
- 固定化または椅子に拘束される
- 胸部、骨盤/股関節、関節、上肢と下肢、手と足のX線検査が必要な場合、
除外基準:
- 緊急の検査が必要な場合(24時間以内)
- X 線検査の必要性は自宅や介護施設には適していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カシ
在宅または介護施設に居住する患者向けの遠隔放射線学サービス
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自宅または介護施設での遠隔放射線学サービス
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介入なし:コントロール
レントゲン病院部門
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅ケアチームと介護施設に対する遠隔放射線学サービスの活性化の臨床的影響 - 多次元評価によって評価された、肯定的な臨床的影響を持つ参加者の数。
時間枠:4年
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すべての患者は、多次元評価を含む標準化されたプロトコルを使用して検査されます。
多次元評価は、標準化された手段を使用して実行されます。機能状態については日常生活活動 (ADL) および日常生活手段 (IADL)、うつ病については老年うつ病スケール (GDS)、認知状態についてはミニ精神状態検査 (MMSE)、併存疾患については累積疾病評価尺度 (CIRS)、せん妄については混乱評価法 (CAM)。
痛みの評価は、Visual Analogic Scale (VNS) を使用して実行されます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅ケアチームと介護施設に対する遠隔放射線学サービスの活性化が組織に及ぼす影響 - 待ち時間と組織の流れ。
時間枠:4年
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4年
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在宅ケアチームと介護施設向けの遠隔放射線学サービスの活性化による経済的影響 - 費用対効果分析。
時間枠:4年
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4年
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生活の質についてノッティンガム健康プロファイル (NHP) によって評価された、生活の質にプラスの影響を与えた参加者の数。
時間枠:4年
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また、テクノロジーは患者や非公式の介護者の生活の質を向上させることができ、ケアを受けている人々や非公式の介護者が施設に収容されるのではなく、自宅や地域社会で活動を続けることができる可能性が高くなります。
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4年
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Parasuraman Servqual 法によって評価された、満足度の高い患者と介護者の数。
時間枠:4年
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4年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vittoria Tibaldi, Medicine、AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RF-2009 -1550148
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔放射線学サービスの臨床試験
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Universidad de AlmeriaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain完了