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Programme de téléradiologie pour les patients fragiles vivant à domicile ou en EHPAD (RADHOME)

28 octobre 2015 mis à jour par: Vittoria Tibaldi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Transporter la radiologie au domicile du patient est un défi. Des expériences préliminaires menées à Turin (Italie) et à Lund (Suède) indiquent que le couplage d'équipements à rayons X simples et légers avec des systèmes de radiographie informatisée ou de radiographie numérique pourrait être efficace pour l'externalisation du service radiographique.

La qualité de l'image et de l'examen s'est avérée la même que celle réalisée avec un équipement fixe et l'analyse de la sécurité des systèmes de radioprotection montre une exposition au risque très faible pour le personnel de santé ainsi que pour la population générale.

La radiographie mobile dans les maisons de retraite s'est avérée techniquement faisable et les résultats les plus bénéfiques ont été que les patients évitaient les transports inutiles aller-retour à l'hôpital ; dans les deux cas, la majorité des patients pouvaient être traités localement.

Les points clés du projet RADHOME sont au nombre de deux :

  1. La première consiste à construire un modèle de réseau, dans le but de diffuser l'utilisation clinique de la radiologie à domicile.
  2. Le second est de démontrer l'efficacité clinique et la rentabilité de la radiologie à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Europe compte actuellement la plus forte proportion de personnes âgées au monde et devrait conserver cette position de leader au cours des 50 prochaines années.

Le vieillissement de la population est un grand défi pour les systèmes de santé publics ainsi que pour le développement économique. À mesure que les nations vieillissent, la prévalence des handicaps, de la fragilité et des maladies chroniques devrait augmenter de façon spectaculaire.

L'hôpital, qui est actuellement le premier choix pour la prestation de soins médicaux aigus, n'est pas un environnement idéal pour les patients âgés fragiles. De nouveaux troubles fonctionnels et des événements iatrogènes tels que les infections nosocomiales, les escarres, les chutes et le délire sont fréquents pendant le séjour à l'hôpital.

Avec les développements des technologies médicales et autres, les personnes atteintes de maladies très complexes peuvent de plus en plus avoir la possibilité de rester chez elles ou dans des maisons de retraite plutôt qu'à l'hôpital.

Les technologies peuvent également améliorer la qualité de vie des patients et des aidants naturels, permettant aux gens de recevoir des soins et de rester actifs à la maison et dans la communauté, au lieu d'être institutionnalisés.

Ces changements sociétaux, tels que les besoins de réduction des coûts des soins de santé et le vieillissement de la population, sont le principal moteur du développement de la télémédecine, en particulier pour les patients âgés.

Les résidents des EHPAD ou les patients pris en charge à domicile par les services de soins de proximité sont généralement âgés ou très âgés, multimorbides et souvent déficients cognitifs. Pour ces patients, le transport à l'hôpital pour des examens radiographiques peut être une expérience épuisante et désorientante. Ils sont récupérés par une ambulance ou un taxi et éloignés de leur environnement et des personnes qu'ils connaissent. Les patients attendent dans les couloirs de l'hôpital pour passer une radiographie assez simple, puis attendent le ramassage.

Le premier objectif de RADHOME est de déplacer les équipements à la place des patients afin de répondre au tsunami gériatrique et à la demande de services de santé plus flexibles, dans une optique d'amélioration de l'efficacité économique de ce service.

La téléradiologie est devenue un élément essentiel de la pratique de la radiologie, avec de vastes implications pour la prestation des soins et l'organisation du travail : la combinaison de la téléradiologie et de l'examen radiographique à domicile a le potentiel d'améliorer considérablement la qualité des soins pour les patients âgés fragiles atteints d'affections aiguës ou chroniques. conditions.

Jusqu'à présent, aucune étude randomisée large sur la radiologie à domicile n'a été publiée. L'objectif principal de ce projet est donc d'analyser attentivement la faisabilité, la sécurité et la rentabilité d'un service de radiologie public, extra-hospitalier et à domicile pour les patients âgés fragiles ou immobiles, plus vulnérables aux changements environnementaux et sociaux que d'autres groupes de patients, dont la santé les conditions découragent le transport à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients résidents en EHPAD
  • patients pris en charge à domicile par les services de soins communautaires
  • immobilisation ou fauteuil
  • besoin de radiographies du thorax, du bassin/hanches, des articulations, des membres supérieurs et inférieurs, des mains et des pieds,

Critère d'exclusion:

  • besoin d'examen urgent (dans les 24 heures)
  • besoin d'examens radiologiques non adaptés à domicile/maison de retraite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CASI
Service de téléradiologie pour les patients résidant à domicile ou en EHPAD
Service de téléradiologie à domicile ou en EHPAD
Aucune intervention: CONTRÔLE
Service de radiologie à l'hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact clinique de l'activation d'un service de téléradiologie pour les équipes de soins à domicile et les EHPAD - nombre de participants ayant un impact clinique positif évalué par évaluation multidimensionnelle.
Délai: 4 années
Tous les patients seront examinés selon un protocole standardisé comprenant une évaluation multidimensionnelle. L'évaluation multidimensionnelle sera réalisée à l'aide d'instruments standardisés : Activités de la vie quotidienne (AVQ) et Activité instrumentale de la vie quotidienne (IADL) pour l'état fonctionnel, Échelle de dépression gériatrique (GDS) pour la dépression, Mini examen de l'état mental (MMSE) pour l'état cognitif, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) pour la comorbidité, Confusion Assessment Method (CAM) pour le délire. Une évaluation de la douleur sera effectuée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VNS).
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact organisationnel de l'activation d'un service de téléradiologie pour les équipes de soins à domicile et les EHPAD - temps d'attente et parcours organisationnel.
Délai: 4 années
4 années
Impact économique de l'activation d'un service de téléradiologie pour les équipes de soins à domicile et les EHPAD - analyse coût-efficacité.
Délai: 4 années
4 années
Nombre de participants ayant un impact positif sur la qualité de vie tel qu'évalué par le Nottingham Health Profile (NHP) pour la qualité de vie.
Délai: 4 années
La technologie peut également améliorer la qualité de vie des patients et des soignants informels, ce qui rend plus probable que les personnes recevant des soins et leurs soignants informels puissent continuer à rester actifs à la maison et dans la communauté au lieu d'être institutionnalisés.
4 années
Nombre de patients et de soignants avec un degré élevé de satisfaction tel qu'évalué par les méthodes Parasuraman Servqual.
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Première publication (Estimation)

29 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RF-2009 -1550148

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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