- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02591602
Programme de téléradiologie pour les patients fragiles vivant à domicile ou en EHPAD (RADHOME)
Transporter la radiologie au domicile du patient est un défi. Des expériences préliminaires menées à Turin (Italie) et à Lund (Suède) indiquent que le couplage d'équipements à rayons X simples et légers avec des systèmes de radiographie informatisée ou de radiographie numérique pourrait être efficace pour l'externalisation du service radiographique.
La qualité de l'image et de l'examen s'est avérée la même que celle réalisée avec un équipement fixe et l'analyse de la sécurité des systèmes de radioprotection montre une exposition au risque très faible pour le personnel de santé ainsi que pour la population générale.
La radiographie mobile dans les maisons de retraite s'est avérée techniquement faisable et les résultats les plus bénéfiques ont été que les patients évitaient les transports inutiles aller-retour à l'hôpital ; dans les deux cas, la majorité des patients pouvaient être traités localement.
Les points clés du projet RADHOME sont au nombre de deux :
- La première consiste à construire un modèle de réseau, dans le but de diffuser l'utilisation clinique de la radiologie à domicile.
- Le second est de démontrer l'efficacité clinique et la rentabilité de la radiologie à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Europe compte actuellement la plus forte proportion de personnes âgées au monde et devrait conserver cette position de leader au cours des 50 prochaines années.
Le vieillissement de la population est un grand défi pour les systèmes de santé publics ainsi que pour le développement économique. À mesure que les nations vieillissent, la prévalence des handicaps, de la fragilité et des maladies chroniques devrait augmenter de façon spectaculaire.
L'hôpital, qui est actuellement le premier choix pour la prestation de soins médicaux aigus, n'est pas un environnement idéal pour les patients âgés fragiles. De nouveaux troubles fonctionnels et des événements iatrogènes tels que les infections nosocomiales, les escarres, les chutes et le délire sont fréquents pendant le séjour à l'hôpital.
Avec les développements des technologies médicales et autres, les personnes atteintes de maladies très complexes peuvent de plus en plus avoir la possibilité de rester chez elles ou dans des maisons de retraite plutôt qu'à l'hôpital.
Les technologies peuvent également améliorer la qualité de vie des patients et des aidants naturels, permettant aux gens de recevoir des soins et de rester actifs à la maison et dans la communauté, au lieu d'être institutionnalisés.
Ces changements sociétaux, tels que les besoins de réduction des coûts des soins de santé et le vieillissement de la population, sont le principal moteur du développement de la télémédecine, en particulier pour les patients âgés.
Les résidents des EHPAD ou les patients pris en charge à domicile par les services de soins de proximité sont généralement âgés ou très âgés, multimorbides et souvent déficients cognitifs. Pour ces patients, le transport à l'hôpital pour des examens radiographiques peut être une expérience épuisante et désorientante. Ils sont récupérés par une ambulance ou un taxi et éloignés de leur environnement et des personnes qu'ils connaissent. Les patients attendent dans les couloirs de l'hôpital pour passer une radiographie assez simple, puis attendent le ramassage.
Le premier objectif de RADHOME est de déplacer les équipements à la place des patients afin de répondre au tsunami gériatrique et à la demande de services de santé plus flexibles, dans une optique d'amélioration de l'efficacité économique de ce service.
La téléradiologie est devenue un élément essentiel de la pratique de la radiologie, avec de vastes implications pour la prestation des soins et l'organisation du travail : la combinaison de la téléradiologie et de l'examen radiographique à domicile a le potentiel d'améliorer considérablement la qualité des soins pour les patients âgés fragiles atteints d'affections aiguës ou chroniques. conditions.
Jusqu'à présent, aucune étude randomisée large sur la radiologie à domicile n'a été publiée. L'objectif principal de ce projet est donc d'analyser attentivement la faisabilité, la sécurité et la rentabilité d'un service de radiologie public, extra-hospitalier et à domicile pour les patients âgés fragiles ou immobiles, plus vulnérables aux changements environnementaux et sociaux que d'autres groupes de patients, dont la santé les conditions découragent le transport à l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients résidents en EHPAD
- patients pris en charge à domicile par les services de soins communautaires
- immobilisation ou fauteuil
- besoin de radiographies du thorax, du bassin/hanches, des articulations, des membres supérieurs et inférieurs, des mains et des pieds,
Critère d'exclusion:
- besoin d'examen urgent (dans les 24 heures)
- besoin d'examens radiologiques non adaptés à domicile/maison de retraite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CASI
Service de téléradiologie pour les patients résidant à domicile ou en EHPAD
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Service de téléradiologie à domicile ou en EHPAD
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Aucune intervention: CONTRÔLE
Service de radiologie à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact clinique de l'activation d'un service de téléradiologie pour les équipes de soins à domicile et les EHPAD - nombre de participants ayant un impact clinique positif évalué par évaluation multidimensionnelle.
Délai: 4 années
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Tous les patients seront examinés selon un protocole standardisé comprenant une évaluation multidimensionnelle.
L'évaluation multidimensionnelle sera réalisée à l'aide d'instruments standardisés : Activités de la vie quotidienne (AVQ) et Activité instrumentale de la vie quotidienne (IADL) pour l'état fonctionnel, Échelle de dépression gériatrique (GDS) pour la dépression, Mini examen de l'état mental (MMSE) pour l'état cognitif, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) pour la comorbidité, Confusion Assessment Method (CAM) pour le délire.
Une évaluation de la douleur sera effectuée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VNS).
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact organisationnel de l'activation d'un service de téléradiologie pour les équipes de soins à domicile et les EHPAD - temps d'attente et parcours organisationnel.
Délai: 4 années
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4 années
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Impact économique de l'activation d'un service de téléradiologie pour les équipes de soins à domicile et les EHPAD - analyse coût-efficacité.
Délai: 4 années
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4 années
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Nombre de participants ayant un impact positif sur la qualité de vie tel qu'évalué par le Nottingham Health Profile (NHP) pour la qualité de vie.
Délai: 4 années
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La technologie peut également améliorer la qualité de vie des patients et des soignants informels, ce qui rend plus probable que les personnes recevant des soins et leurs soignants informels puissent continuer à rester actifs à la maison et dans la communauté au lieu d'être institutionnalisés.
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4 années
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Nombre de patients et de soignants avec un degré élevé de satisfaction tel qu'évalué par les méthodes Parasuraman Servqual.
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RF-2009 -1550148
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