- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02591602
Program Teleradiologii dla Osłabionych Pacjentów mieszkających w domu lub w domach opieki (RADHOME)
Transport radiologii do domu pacjenta jest wyzwaniem. Wstępne doświadczenia przeprowadzone w Turynie (Włochy) i Lund (Szwecja) wskazują, że połączenie prostych, lekkich urządzeń rentgenowskich z systemami radiografii komputerowej lub radiografii cyfrowej może być skuteczne w eksternalizacji usług radiograficznych.
Udowodniono, że jakość obrazu i badań jest taka sama jak w przypadku urządzeń stacjonarnych, a analizy bezpieczeństwa systemów ochrony radiologicznej wskazują na bardzo niskie ryzyko narażenia personelu medycznego, jak i całej populacji.
Mobilna radiografia w domach opieki okazała się technicznie wykonalna, a najbardziej korzystne wyniki polegały na tym, że pacjenci unikali niepotrzebnego transportu do szpitala iz powrotem; w obu doświadczeniach większość pacjentów można było leczyć miejscowo.
Kluczowe punkty projektu RADHOME to dwa:
- Pierwszym z nich jest zbudowanie modelu sieciowego, mającego na celu rozpowszechnienie klinicznego zastosowania radiologii domowej.
- Drugim jest wykazanie skuteczności klinicznej i opłacalności radiologii domowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Europa ma obecnie najwyższy odsetek osób starszych na świecie i oczekuje się, że utrzyma tę wiodącą pozycję przez następne 50 lat.
Starzenie się społeczeństw jest wielkim wyzwaniem zarówno dla publicznych systemów opieki zdrowotnej, jak i dla rozwoju gospodarczego. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się narodów, występowanie niepełnosprawności, osłabienia i chorób przewlekłych dramatycznie wzrośnie.
Szpital, który w tej chwili jest pierwszym wyborem do świadczenia opieki medycznej w stanach nagłych, nie jest idealnym środowiskiem dla słabych, starszych pacjentów. Nowe upośledzenia czynnościowe i zdarzenia jatrogenne, takie jak zakażenia szpitalne, odleżyny, upadki i delirium, są częste podczas pobytu w szpitalu.
Wraz z rozwojem technologii medycznych i innych, osoby cierpiące na bardzo złożone schorzenia mogą w coraz większym stopniu mieć możliwość pozostania w domu lub w domach opieki zamiast w szpitalu.
Technologie mogą również poprawić jakość życia pacjentów i nieformalnych opiekunów, umożliwiając ludziom otrzymywanie opieki i pozostawanie aktywnymi w domu i społeczności, zamiast przebywania w instytucjach.
Te zmiany społeczne, takie jak potrzeba redukcji kosztów opieki zdrowotnej i starzenie się społeczeństwa, są główną siłą napędową rozwoju telemedycyny, zwłaszcza dla pacjentów w podeszłym wieku.
Mieszkańcy domów opieki lub pacjenci leczeni w domu przez służby środowiskowe są zwykle starzy lub bardzo starzy, cierpią na wiele chorób i często mają upośledzenie funkcji poznawczych. Dla tych pacjentów transport do szpitala na badania RTG może być wyczerpującym i dezorientującym przeżyciem. Są odbierane przez karetkę lub taksówkę i zabierane z ich otoczenia i osób, które znają. Pacjenci czekają w szpitalnych korytarzach na wykonanie dość prostego zdjęcia rentgenowskiego, a następnie czekają na odbiór.
Pierwszym celem RADHOME jest przenoszenie sprzętu zamiast pacjentów, aby odpowiedzieć na geriatryczne tsunami i zapotrzebowanie na bardziej elastyczne usługi zdrowotne, zapewniając perspektywę zwiększenia efektywności ekonomicznej tych usług.
Teleradiologia stała się istotną częścią praktyki radiologii, co ma szerokie implikacje dla świadczenia opieki i organizacji pracy: połączenie teleradiologii i domowego badania rentgenowskiego może znacznie poprawić jakość opieki nad starszymi, słabymi pacjentami z ostrymi lub przewlekłymi warunki.
Do tej pory nie opublikowano szerokiego randomizowanego badania dotyczącego radiologii w domu. Dlatego głównym celem tego projektu jest dokładna analiza wykonalności, bezpieczeństwa i opłacalności publicznej, pozaszpitalnej i domowej służby radiologicznej dla pacjentów w podeszłym wieku lub unieruchomionych, bardziej narażonych na zmiany środowiskowe i społeczne niż inne grupy pacjentów, których zdrowie warunki zniechęcają do transportu do szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów rezydentów domów opieki
- pacjentów objętych opieką domową przez służby opieki środowiskowej
- unieruchomienie lub przykucie do krzesła
- konieczność prześwietlenia klatki piersiowej, miednicy/bioder, stawów, kończyn górnych i dolnych, dłoni i stóp,
Kryteria wyłączenia:
- konieczność pilnego badania (w ciągu 24 godzin)
- konieczność wykonywania badań rentgenowskich nie nadaje się w domu/zakładzie opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KASI
Usługa teleradiologii dla pacjentów przebywających w domu lub w domach opieki
|
Usługi teleradiologiczne w domu lub w domach opieki
|
|
Brak interwencji: KONTROLI
Szpitalny Oddział Rentgenowski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kliniczny uruchomienia usługi teleradiologicznej dla zespołów opieki domowej i domów pomocy społecznej – liczba uczestników z pozytywnym wpływem klinicznym oceniana w ocenie wielowymiarowej.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu z zastosowaniem wystandaryzowanego protokołu, który obejmował ocenę wielowymiarową.
Wielowymiarowa ocena zostanie przeprowadzona za pomocą wystandaryzowanych narzędzi: Czynności Życia Codziennego (ADL) i Instrumentalna Aktywność Życia Codziennego (IADL) dla stanu funkcjonalnego, Geriatryczna Skala Depresji (GDS) dla depresji, Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) dla stanu poznawczego, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) dla chorób współistniejących, metoda oceny dezorientacji (CAM) dla delirium.
Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VNS).
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skutki organizacyjne uruchomienia usługi teleradiologicznej dla zespołów opieki domowej i domów pomocy społecznej – czas oczekiwania i ścieżka organizacyjna.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
Skutki ekonomiczne uruchomienia usługi teleradiologicznej dla zespołów opieki domowej i domów pomocy społecznej – analiza opłacalności.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
Liczba uczestników z pozytywnym wpływem na jakość życia według oceny Nottingham Health Profile (NHP) pod kątem jakości życia.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Technologia może również poprawić jakość życia pacjentów i nieformalnych opiekunów, zwiększając prawdopodobieństwo, że osoby otrzymujące opiekę i ich nieformalni opiekunowie będą mogli nadal pozostać aktywni w domu i w społeczności, zamiast przebywać w instytucjach.
|
4 lata
|
|
Liczba pacjentów i opiekunów o wysokim stopniu satysfakcji ocenianych metodami Parasuraman Servqual.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della salute e della scienza di Torino
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RF-2009 -1550148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Serwis Teleradiologiczny
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyWypalenie opiekuna | Dobre samopoczucie opiekunaHongkong
-
The University of Hong KongZakończonyObciążenie opiekunaHongkong
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutacyjny
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical... i inni współpracownicyZakończonyBadania usług zdrowotnychKanada
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationZakończonyDziecko | Ciąża | Dziecko | Odżywianie | Zdrowie
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General ValenciaZakończony
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaRozwój dzieckaHongkong
-
Duke UniversityZakończony