Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Teleradiologii dla Osłabionych Pacjentów mieszkających w domu lub w domach opieki (RADHOME)

28 października 2015 zaktualizowane przez: Vittoria Tibaldi, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Transport radiologii do domu pacjenta jest wyzwaniem. Wstępne doświadczenia przeprowadzone w Turynie (Włochy) i Lund (Szwecja) wskazują, że połączenie prostych, lekkich urządzeń rentgenowskich z systemami radiografii komputerowej lub radiografii cyfrowej może być skuteczne w eksternalizacji usług radiograficznych.

Udowodniono, że jakość obrazu i badań jest taka sama jak w przypadku urządzeń stacjonarnych, a analizy bezpieczeństwa systemów ochrony radiologicznej wskazują na bardzo niskie ryzyko narażenia personelu medycznego, jak i całej populacji.

Mobilna radiografia w domach opieki okazała się technicznie wykonalna, a najbardziej korzystne wyniki polegały na tym, że pacjenci unikali niepotrzebnego transportu do szpitala iz powrotem; w obu doświadczeniach większość pacjentów można było leczyć miejscowo.

Kluczowe punkty projektu RADHOME to dwa:

  1. Pierwszym z nich jest zbudowanie modelu sieciowego, mającego na celu rozpowszechnienie klinicznego zastosowania radiologii domowej.
  2. Drugim jest wykazanie skuteczności klinicznej i opłacalności radiologii domowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Europa ma obecnie najwyższy odsetek osób starszych na świecie i oczekuje się, że utrzyma tę wiodącą pozycję przez następne 50 lat.

Starzenie się społeczeństw jest wielkim wyzwaniem zarówno dla publicznych systemów opieki zdrowotnej, jak i dla rozwoju gospodarczego. Oczekuje się, że wraz ze starzeniem się narodów, występowanie niepełnosprawności, osłabienia i chorób przewlekłych dramatycznie wzrośnie.

Szpital, który w tej chwili jest pierwszym wyborem do świadczenia opieki medycznej w stanach nagłych, nie jest idealnym środowiskiem dla słabych, starszych pacjentów. Nowe upośledzenia czynnościowe i zdarzenia jatrogenne, takie jak zakażenia szpitalne, odleżyny, upadki i delirium, są częste podczas pobytu w szpitalu.

Wraz z rozwojem technologii medycznych i innych, osoby cierpiące na bardzo złożone schorzenia mogą w coraz większym stopniu mieć możliwość pozostania w domu lub w domach opieki zamiast w szpitalu.

Technologie mogą również poprawić jakość życia pacjentów i nieformalnych opiekunów, umożliwiając ludziom otrzymywanie opieki i pozostawanie aktywnymi w domu i społeczności, zamiast przebywania w instytucjach.

Te zmiany społeczne, takie jak potrzeba redukcji kosztów opieki zdrowotnej i starzenie się społeczeństwa, są główną siłą napędową rozwoju telemedycyny, zwłaszcza dla pacjentów w podeszłym wieku.

Mieszkańcy domów opieki lub pacjenci leczeni w domu przez służby środowiskowe są zwykle starzy lub bardzo starzy, cierpią na wiele chorób i często mają upośledzenie funkcji poznawczych. Dla tych pacjentów transport do szpitala na badania RTG może być wyczerpującym i dezorientującym przeżyciem. Są odbierane przez karetkę lub taksówkę i zabierane z ich otoczenia i osób, które znają. Pacjenci czekają w szpitalnych korytarzach na wykonanie dość prostego zdjęcia rentgenowskiego, a następnie czekają na odbiór.

Pierwszym celem RADHOME jest przenoszenie sprzętu zamiast pacjentów, aby odpowiedzieć na geriatryczne tsunami i zapotrzebowanie na bardziej elastyczne usługi zdrowotne, zapewniając perspektywę zwiększenia efektywności ekonomicznej tych usług.

Teleradiologia stała się istotną częścią praktyki radiologii, co ma szerokie implikacje dla świadczenia opieki i organizacji pracy: połączenie teleradiologii i domowego badania rentgenowskiego może znacznie poprawić jakość opieki nad starszymi, słabymi pacjentami z ostrymi lub przewlekłymi warunki.

Do tej pory nie opublikowano szerokiego randomizowanego badania dotyczącego radiologii w domu. Dlatego głównym celem tego projektu jest dokładna analiza wykonalności, bezpieczeństwa i opłacalności publicznej, pozaszpitalnej i domowej służby radiologicznej dla pacjentów w podeszłym wieku lub unieruchomionych, bardziej narażonych na zmiany środowiskowe i społeczne niż inne grupy pacjentów, których zdrowie warunki zniechęcają do transportu do szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów rezydentów domów opieki
  • pacjentów objętych opieką domową przez służby opieki środowiskowej
  • unieruchomienie lub przykucie do krzesła
  • konieczność prześwietlenia klatki piersiowej, miednicy/bioder, stawów, kończyn górnych i dolnych, dłoni i stóp,

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność pilnego badania (w ciągu 24 godzin)
  • konieczność wykonywania badań rentgenowskich nie nadaje się w domu/zakładzie opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KASI
Usługa teleradiologii dla pacjentów przebywających w domu lub w domach opieki
Usługi teleradiologiczne w domu lub w domach opieki
Brak interwencji: KONTROLI
Szpitalny Oddział Rentgenowski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kliniczny uruchomienia usługi teleradiologicznej dla zespołów opieki domowej i domów pomocy społecznej – liczba uczestników z pozytywnym wpływem klinicznym oceniana w ocenie wielowymiarowej.
Ramy czasowe: 4 lata
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu z zastosowaniem wystandaryzowanego protokołu, który obejmował ocenę wielowymiarową. Wielowymiarowa ocena zostanie przeprowadzona za pomocą wystandaryzowanych narzędzi: Czynności Życia Codziennego (ADL) i Instrumentalna Aktywność Życia Codziennego (IADL) dla stanu funkcjonalnego, Geriatryczna Skala Depresji (GDS) dla depresji, Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) dla stanu poznawczego, Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) dla chorób współistniejących, metoda oceny dezorientacji (CAM) dla delirium. Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VNS).
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki organizacyjne uruchomienia usługi teleradiologicznej dla zespołów opieki domowej i domów pomocy społecznej – czas oczekiwania i ścieżka organizacyjna.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Skutki ekonomiczne uruchomienia usługi teleradiologicznej dla zespołów opieki domowej i domów pomocy społecznej – analiza opłacalności.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Liczba uczestników z pozytywnym wpływem na jakość życia według oceny Nottingham Health Profile (NHP) pod kątem jakości życia.
Ramy czasowe: 4 lata
Technologia może również poprawić jakość życia pacjentów i nieformalnych opiekunów, zwiększając prawdopodobieństwo, że osoby otrzymujące opiekę i ich nieformalni opiekunowie będą mogli nadal pozostać aktywni w domu i w społeczności, zamiast przebywać w instytucjach.
4 lata
Liczba pacjentów i opiekunów o wysokim stopniu satysfakcji ocenianych metodami Parasuraman Servqual.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della salute e della scienza di Torino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF-2009 -1550148

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serwis Teleradiologiczny

Subskrybuj