- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02591602
Телерадиологическая программа для ослабленных пациентов, живущих дома или в домах престарелых (RADHOME)
Транспортировка рентгенологического оборудования на дом пациента является сложной задачей. Предварительные опыты, проведенные в Турине (Италия) и Лунде (Швеция), показывают, что сочетание простого и легкого рентгеновского оборудования с системами компьютерной или цифровой рентгенографии может быть эффективным для экстернализации рентгенографических услуг.
Было доказано, что качество изображения и исследования такое же, как и при использовании стационарного оборудования, а анализ безопасности систем радиозащиты показывает очень низкий уровень риска для медицинского персонала, а также для населения в целом.
Мобильная рентгенография в домах престарелых оказалась технически осуществимой, и наиболее благоприятные результаты заключались в том, что пациенты избегали ненужной транспортировки туда и обратно в больницу; в обоих случаях большинство пациентов можно было лечить локально.
Ключевых моментов проекта RADHOME два:
- Первый заключается в создании сетевой модели с целью распространения клинического использования домашней радиологии.
- Во-вторых, продемонстрировать клиническую эффективность и экономическую эффективность домашней радиологии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время в Европе самая высокая доля пожилых людей в мире, и ожидается, что эта лидирующая позиция сохранится в течение следующих 50 лет.
Старение населения представляет собой серьезную проблему для систем общественного здравоохранения, а также для экономического развития. Ожидается, что по мере старения наций распространенность инвалидности, слабости и хронических заболеваний резко возрастет.
Больница, которая в настоящее время является первым выбором для оказания неотложной медицинской помощи, не является идеальной средой для ослабленных пожилых пациентов. Новые функциональные нарушения и ятрогенные явления, такие как внутрибольничные инфекции, пролежни, падения и делирий, часто возникают во время пребывания в стационаре.
С развитием медицинских и других технологий у людей с очень сложными заболеваниями появляется все больше возможностей оставаться дома или в домах престарелых, а не в больнице.
Технологии также могут улучшить качество жизни пациентов и неформальных опекунов, позволяя людям получать помощь и оставаться активными дома и в обществе, а не в специализированных учреждениях.
Эти социальные изменения, такие как потребность в снижении затрат на здравоохранение и старение населения, являются основной движущей силой развития телемедицины, особенно для пожилых пациентов.
Постояльцы домов престарелых или пациенты, получающие лечение на дому в общественных службах, как правило, пожилые или очень старые, мультиморбидные и часто с когнитивными нарушениями. Для таких пациентов транспортировка в больницу для рентгенологического исследования может быть утомительной и дезориентирующей. Их забирает скорая помощь или такси и увозит из их окружения и знакомых. Пациенты ждут в коридорах больницы, чтобы сделать довольно простой рентген, а затем ждут, когда их заберут.
Первой целью RADHOME является перемещение оборудования вместо пациентов, чтобы отреагировать на гериатрическое цунами и на спрос на более гибкие медицинские услуги с целью повышения экономической эффективности этой услуги.
Телерадиология стала неотъемлемой частью практики радиологии, что имеет большое значение для оказания помощи и организации работы: сочетание телерадиологии и рентгенологического исследования на дому может значительно улучшить качество ухода за пожилыми ослабленными пациентами с острыми или хроническими заболеваниями. условия.
До сих пор не было опубликовано ни одного широкого рандомизированного исследования по радиологии в домашних условиях. Таким образом, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы тщательно проанализировать осуществимость, безопасность и экономическую эффективность государственной, внебольничной и домашней рентгенологической службы для ослабленных пожилых или неподвижных пациентов, более уязвимых к экологическим и социальным изменениям, чем другие группы пациентов, состояние здоровья которых условия препятствуют транспортировке в больницу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты проживающие в домах престарелых
- пациенты, получающие уход на дому от общественных служб
- иммобилизация или прикованность к креслу
- необходимость рентгенографии грудной клетки, таза/бедра, суставов, верхних и нижних конечностей, рук и ног,
Критерий исключения:
- необходимость срочного обследования (в течение 24 часов)
- необходимость рентгенологических исследований, не подходящих для дома/дома престарелых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КАСИ
Телерадиологическая служба для пациентов, проживающих дома или в домах престарелых
|
Телерадиологическая служба на дому или в доме престарелых
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Рентгенологическое отделение больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое влияние запуска службы телерадиологии для бригад по уходу на дому и домов престарелых — количество участников с положительным клиническим эффектом, оцененным с помощью многомерной оценки.
Временное ограничение: 4 года
|
Все пациенты будут обследованы с использованием стандартизированного протокола, включающего многомерную оценку.
Многомерная оценка будет проводиться с использованием стандартизированных инструментов: повседневной активности (ADL) и инструментальной повседневной жизни (IADL) для функционального состояния, гериатрической шкалы депрессии (GDS) для депрессии, мини-теста психического состояния (MMSE) для когнитивного статуса, Кумулятивная шкала оценки болезни (CIRS) для сопутствующих заболеваний, Метод оценки спутанности сознания (CAM) для делирия.
Оценка боли будет проводиться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VNS).
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Организационные последствия активации службы телерадиологии для бригад по уходу на дому и домов престарелых - время ожидания и организационный путь.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Экономические последствия запуска службы телерадиологии для бригад по уходу на дому и домов престарелых – анализ экономической эффективности.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Количество участников с положительным влиянием на качество жизни по оценке Nottingham Health Profile (NHP) для качества жизни.
Временное ограничение: 4 года
|
Технологии также могут улучшить качество жизни пациентов и неформальных опекунов, повышая вероятность того, что люди, получающие уход, и их неформальные опекуны могут продолжать оставаться активными дома и в обществе, а не в специализированных учреждениях.
|
4 года
|
|
Количество пациентов и лиц, осуществляющих уход, с высокой степенью удовлетворенности по оценке методов Parasuraman Servqual.
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vittoria Tibaldi, Medicine, AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RF-2009 -1550148
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телерадиологическая служба
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals,...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
Poznan University of Physical EducationОдобрено для маркетингаОсобенно криостимуляция частичного телаПольша
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутингПерелом проксимального отдела плечевой костиГермания