Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition
24. října 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
223
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
-
Cordoba, Španělsko, 14011
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
-
Girona, Španělsko, 17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko, 08970
- Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Španělsko, 12004
- Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
-
-
Lerida
-
Lleida, Lerida, Španělsko, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
-
-
Madrid
-
Arganda del Rey, Madrid, Španělsko, 28500
- Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
-
Móstoles, Madrid, Španělsko, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Španělsko, 28223
- Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
-
-
Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Španělsko
- Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
- Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
- Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
- Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points
Exclusion Criteria:
- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RRMS Population
Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe)
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Participants Education Level
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Employment Status
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants RRMS Disease Duration
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Duration since Last Relapse of RRMS
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Participants Current DMT for RRMS
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT
Časové okno: Baseline
|
Baseline
|
|
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
|
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score
Časové okno: Up to 3 months
|
Up to 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML29715
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .