Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Participants Preferences to Disease Modifying Agents in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Condition

24 октября 2017 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Assessing Patients Preferences Towards Disease-modifying Therapeutic Options in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

This multi-center non-interventional, observational, cross-sectional study in adult participants with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) will evaluate the participants' preferences for disease modifying treatments (DMT) in routine clinical practice.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Barcelona, Испания, 08003
    - Hospital del Mar; Servicio de Neurologia
  - Cordoba, Испания, 14011
    - Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Neurologia
  - Girona, Испания, 17007
    - Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Испания, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Neurologia
  - Madrid, Испания, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz; Servicio de Neurología
  - Madrid, Испания, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Испания, 46017
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Испания, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Neurologia
  - Valencia, Испания, 46026
    - Hospital Universitario La Fe; Unidad de Esclerosis Multiple
- Barcelona
  - Sant Joan Despí, Barcelona, Испания, 08970
    - Hospital Sant Joan Despi Moises Broggi; Servicio de Neurología
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Испания
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Neurología
- Castellon
  - Castelló de la Plana, Castellon, Испания, 12004
    - Hospital General de Castellon; Servicio de Neurología
- Lerida
  - Lleida, Lerida, Испания, 25198
    - Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Neurología
- Madrid
  - Arganda del Rey, Madrid, Испания, 28500
    - Hospital Universitario del Sureste; Servicio de Neurologia
  - Móstoles, Madrid, Испания, 28933
    - Hospital Universitario Rey Juan Carlos de Móstoles; Servicio de Neurología
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Испания, 28223
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Neurologia
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Испания, 36312
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies; Servicio de Neurologia
- Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Tenerife, Испания
    - Hospital Universitario de Canarias; Servicio de Neurologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months

Описание

Inclusion Criteria:

Participants aged greater than or equal to (>/=) 18 years
Participants who have a diagnosis of RRMS as documented in their medical records
Participants who have been prescribed a DMT for at least 3 months
Participants who have an expanded disability status scale (EDSS) score of 1-6 points

Exclusion Criteria:

- Participants with any personal or medical condition that in opinion of the investigator would interfere with or make impossible proper participation in the study

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
RRMS Population Participants with a diagnosis of RRMS and being prescribed with a DMT for a period of at least 3 months according to standard local clinical practice will be included.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (Severe Life-Threatening or Less Severe) Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Administration Schedule Preferences Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months
Percentage of Participants With DMT Route of Administration Preferences Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months
DMT Efficacy Based on Annualized Relapse Rate Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Participants Education Level Временное ограничение: Baseline	Baseline
Participants Employment Status Временное ограничение: Baseline	Baseline
Participants RRMS Disease Duration Временное ограничение: Baseline	Baseline
Number of Relapses of RRMS in Last 2 Years Временное ограничение: Baseline	Baseline
Duration since Last Relapse of RRMS Временное ограничение: Baseline	Baseline
Participants Current DMT for RRMS Временное ограничение: Baseline	Baseline
Number of Previous DMTs Taken Prior to Switch to Current DMT Временное ограничение: Baseline	Baseline
Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months
Health-Related Quality of Life Assessment Using Euro-Quality of Life 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Scale Score Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months
Participant's Role in Decision Making measured by the Shared Decision Making Questionnaire 9-item version (SDM-Q-9) Score Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months
Cognitive performance as measured by the Medical Outcomes Study Cognitive Functioning Scale (MOS Cog-R) Score Временное ограничение: Up to 3 months	Up to 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества